Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowany kulturowo film edukacyjny promujący badania przesiewowe w kierunku raka płuc w społecznościach bezbronnych

12 lutego 2026 zaktualizowane przez: Thomas Jefferson University

Oddychaj łatwiej, Filadelfia! Angażowanie bezbronnych społeczności w innowacyjną opiekę nad rakiem płuc

W tym badaniu klinicznym ocenia się wpływ dostosowanego kulturowo filmu edukacyjnego na postrzeganie raka płuc i badań przesiewowych w kierunku raka płuc w bezbronnych społecznościach. Rak płuc jest najczęstszym typem nowotworu. Społeczności afroamerykańskie mają wyższy wskaźnik niż jakakolwiek inna grupa rasowa lub etniczna w Stanach Zjednoczonych i są odpowiedzialne za największą liczbę zgonów wśród Afroamerykanów. Rak płuc znajduje się w trzech głównych przyczynach zgonów z powodu nowotworów wśród azjatyckich mężczyzn i kobiet. Badania wykazały, że osoby o niskich dochodach, osoby należące do mniejszości i imigranci mogą nie mieć wystarczających zasobów, aby podejmować decyzje dotyczące programów profilaktycznych i środków wczesnego wykrywania raka płuc. Dostosowany kulturowo film edukacyjny może być skuteczną metodą pomagania ludziom w zdobywaniu wiedzy o raku płuc, podatności na raka płuc i badaniach przesiewowych w kierunku raka płuc. Może to zwiększyć liczbę badań przesiewowych w kierunku raka płuc w bezbronnych społecznościach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

GŁÓWNE CELE:

I. Zrozumienie barier i możliwości zaangażowania trzech odrębnych kulturowo populacji w badania przesiewowe w kierunku raka płuc.

II. Opracowanie trzech dostosowanych kulturowo filmów edukacyjnych na temat raka płuc i korzyści płynących z badań przesiewowych w kierunku raka płuc.

III. Aby sprawdzić wpływ filmów na podatność na raka płuc, wiedzę na temat badań przesiewowych w kierunku raka płuc i zamiary poddania się badaniom przesiewowym w kierunku raka płuc na zróżnicowanej próbie osób z grupy ryzyka.

ZARYS: Uczestnicy są przydzielani do 1 z 3 ramion.

ARM I (CEL 1): Uczestnicy uczestniczą w trwającej godzinę grupie fokusowej, której celem jest wsparcie rozwoju dostosowanego kulturowo edukacyjnego filmu wideo na temat nauki.

ARM II (CEL 2): Uczestnicy oglądają dostosowany kulturowo film edukacyjny przez 3–5 minut, a następnie natychmiast biorą udział w rozmowie kwalifikacyjnej mającej na celu udoskonalenie dostosowanego kulturowo filmu edukacyjnego na temat nauki.

ARM III (Cel 3): Uczestnicy oglądają dostosowany kulturowo film edukacyjny przez 3–5 minut i rozwiązują krótki test przed i po filmie trwający 30 minut.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
11

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • CEL 1: Uczestnikami muszą być dorośli Afroamerykanie, Koreańczycy lub Chińczycy, którzy: palili w przeszłości, cierpieli na raka płuc lub przeszli badania przesiewowe w kierunku raka płuc
  • CEL 2: Uczestnikami muszą być dorośli Afroamerykanie, Koreańczycy lub Chińczycy, którzy: palili w przeszłości, cierpieli na raka płuc lub przeszli badania przesiewowe w kierunku raka płuc
  • CEL 3: Osoby będące Afroamerykanami, Koreańczykami lub Chińczykami kwalifikujące się do badań przesiewowych w kierunku raka płuc w oparciu o aktualne wytyczne dotyczące badań przesiewowych: obecni lub byli palacze w wieku od 50 do 80 lat, którzy palili co najmniej jedną paczkę dziennie przez 20 lat lub dwie paczki dziennie przez 10 lat

Kryteria wyłączenia:

  • CEL 1: Do osób wykluczonych z udziału zaliczają się dzieci; osoby, które nie są członkami społeczności afroamerykańskiej, chińskiej lub koreańskiej; osoby, które nie mają jednego z poniższych: palą w przeszłości, cierpiały na raka płuc lub przeszły badania przesiewowe w kierunku raka płuc
  • CEL 2: Do osób wykluczonych z udziału zaliczają się dzieci; osoby, które nie są członkami społeczności afroamerykańskiej, chińskiej lub koreańskiej; osoby, które nie mają jednego z poniższych: palą w przeszłości, cierpiały na raka płuc lub przeszły badania przesiewowe w kierunku raka płuc
  • CEL 3: Do osób wykluczonych z udziału zaliczają się dzieci; osoby, które nie są członkami społeczności afroamerykańskiej, chińskiej lub koreańskiej; ci, którzy nie palili w przeszłości; osoby, u których zdiagnozowano raka płuc; u osób, które w przeszłości przeszły badania przesiewowe w kierunku raka płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ramię I (Cel 1) (grupa fokusowa)
Uczestnicy biorą udział w trwającej godzinę grupie fokusowej, której celem jest opracowanie dostosowanego kulturowo filmu edukacyjnego na temat nauki.
Procedura: Dyskusja
Weź udział w grupach fokusowych
Inne nazwy:
  • Omówić
Eksperymentalny: Ramię II (Cel 2) (wideo, wywiad)
Uczestnicy oglądają dostosowany kulturowo film edukacyjny przez 3–5 minut, a następnie natychmiast przechodzą rozmowę kwalifikacyjną dotyczącą udoskonalenia dostosowanego kulturowo filmu edukacyjnego na temat nauki.
Inny: Wywiad
Przejść rozmowę kwalifikacyjną
Inny: Interwencja mediów
Obejrzyj odpowiedni kulturowo film
Eksperymentalny: Ramię III (Cel 3) (wideo, test)
Uczestnicy oglądają dostosowany kulturowo film edukacyjny przez 3–5 minut i rozwiązują krótki test przed i po filmie, trwający 30 minut.
Inny: Interwencja mediów
Obejrzyj odpowiedni kulturowo film
Inny: Test
Kompletny test

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrozumienie barier i możliwości zaangażowania trzech odmiennych kulturowo populacji w badania przesiewowe w kierunku raka płuc.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do punktu końcowego, do 1 roku
Uczestnicy zostaną zapytani o swoją wiedzę na temat badań przesiewowych w kierunku raka płuc, znane lub postrzegane bariery w badaniach przesiewowych oraz potencjalne możliwości lub inicjatywy, które mogą zwiększyć wskaźniki badań przesiewowych w kierunku raka płuc w ich społeczności. Dyskusje będą nagrywane, transkrybowane przez profesjonalną firmę zajmującą się transkrypcją i analizowane przez zespół badawczy przy użyciu jakościowych metod badawczych.
Od wartości początkowej do punktu końcowego, do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opracowanie trzech dostosowanych kulturowo filmów edukacyjnych na temat raka płuc i korzyści płynących z badań przesiewowych w kierunku raka płuc
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do punktu końcowego, do 1 roku
W każdej grupie zostaną ocenione i podkreślone różnice etniczne, kulturowe lub inne, w oparciu o wyniki grup fokusowych. Wersje beta każdego filmu zostaną wstępnie przetestowane na małej próbie osób z każdej populacji docelowej w celu udoskonalenia i potwierdzenia podejścia.
Od wartości początkowej do punktu końcowego, do 1 roku
Aby sprawdzić wpływ filmów na podatność na raka płuc, wiedzę na temat badań przesiewowych w kierunku raka płuc i zamiary poddania się badaniom przesiewowym w kierunku raka płuc na zróżnicowanej próbie osób z grupy ryzyka.
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do punktu końcowego, do 1 roku

Najpierw uczestnicy wypełnią krótki test wstępny mierzący ich podatność na raka płuc, ich wiedzę na temat badań przesiewowych w kierunku raka płuc, zamiary poddania się badaniom przesiewowym w kierunku raka płuc oraz cechy socjodemograficzne. Następnie obejrzą film, który został zaprojektowany dla ich kultury. Na koniec przeprowadzą test końcowy, który obejmuje te same pomiary, co test wstępny, a także dodatkowe wskaźniki dotyczące jakości i zadowolenia z filmu.

Analizy statystyczne będą skupiać się na opisie cech socjodemograficznych, zachowań zdrowotnych i historii zdrowia uczestników oraz przetestowaniu ich odpowiedzi przed interwencją wideo pod kątem skutków interwencji wideo w celu osiągnięcia Celu 3. Statystyki opisowe dla skali ciągłej lub porządkowej (np. Likerta) zmienne badania będą obejmować średnie z odchyleniami standardowymi (lub mediany z pierwszym i trzecim kwartylem w przypadku danych skośnych), a w przypadku dyskretnych zmiennych badania będą obejmować zliczenia częstotliwości z wartościami procentowymi.
Od wartości początkowej do punktu końcowego, do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Thomas Jefferson University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Amy R Leader, DrPH, MPH, Thomas Jefferson University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
19 lutego 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
19 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
24 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • iRISID-2022-1320
  • JT 25584 (Inny identyfikator: JeffTrial Number)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami