このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

非特異的な首の痛みに対する徒手療法の効果

2023年12月29日 更新者：Ömer Osman Pala、Abant Izzet Baysal University

機械的首痛患者の痛み、可動域、機能に対する上部胸部マリガン動員の効果

この研究の目的は、マリガンの概念であるリバースナチュラルアポフィジアルグライドテクニック（RNAGS）技術を胸部領域に適用した場合の、機械的首痛を持つ個人の痛み、動きの制限、および機能性への影響を調査することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

非特異的首の痛み (NSNP) におけるさまざまな治療法の有効性を調査した研究を見ると、NSNP の治療のゴールドスタンダードとして受け入れられている方法はありません。 NSNP の好ましい治療選択肢の 1 つは、理学療法とリハビリテーションです。 理学療法とリハビリテーションには、電気療法、治療的運動、関節の可動化とマニピュレーション、筋膜リリースが含まれます。 中でも、構造と機能の調和を図る手技療法は、理学療法士が最も好む治療法の一つです。 徒手療法は、関節、筋肉、軟組織に直接影響を与え、体の生体力学、循環、体の構造を調整することで改善をもたらします。 文献には、首の痛みに対する頸部の可動化と胸部の可動化の両方に関する研究があります。 首の痛みに対する頸部の動員と操作は、一定のリスクを伴うため、議論の余地があります。 胸椎の可動性により、頸部領域の痛みが軽減され、この領域の可動性が増加することが報告されています。 文献を調査したところ、胸部領域に適用されたマリガン概念の自然な骨端反転技術が NSNP に及ぼす影響を調査した研究はありませんでした。 この研究は、NSNPと診断された個人の痛みと可動性制限に対する自然な骨端反転の影響を調査するために計画されました。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
69

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Bolu、七面鳥、14300
        • Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳から65歳までの方
  • 首の痛みが3ヶ月以上続いている方
  • 専門医によって機械的首の痛みと診断された人

除外基準:

  • 脊椎手術の既往のある方
  • むち打ち症の既往歴のある方
  • 頸部および胸部に外傷の既往のある方
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：マリガングループ (MG)
個人は 11 回のセッションを受けました (最初の 1 週間は毎日、次の 2 週間は隔日)。首と僧帽筋上部に 20 分間ホットパックが適用されました。2 首の部分にチャネルと 4 つの電極。従来の経皮電気神経刺激 (TENS) は、電流遷移時間: 50 ～ 100 マイクロ秒、周波数: 60 ～ 120 Hz で患者に 20 分間適用され、不快感を引き起こすことなく軽度のうずきを生じました。US 適用は 1.5 W/の周波数で実行されました。 cm2 および 1 Mhz を 8 分間行いました。理学療法士の監督のもと、僧帽筋上部と肩甲挙筋にストレッチ運動を 15 ～ 30 秒間、10 回繰り返しました。MG での理学療法の応用に加えて、マリガンの自然な骨端反転技術も行われました。上部胸部セグメントに適用されます。 マリガン可動化は、10回の繰り返しを3セットとし、セット間に15〜20秒の休憩を挟んで実行されました。
他の：マリガン リバース ナチュラル アポフィジアル グライド テクニック (RNAGS)

マリガン動員技術は、RNAGS 技術を使用して上部胸部セグメントに適用されました。 この適用は、片手（親指を伸ばし、他の指を曲げる）で横突起を押す操作を行うために使用し、もう一方の腕を使用して患者の頭を優しく掴み、首を体に対してリクライニングさせました。安定化のために。

従来の TENS を 2 チャネルと 4 つの電極で首の領域に 20 分間適用しました (電流通過時間: 50 ～ 100 マイクロ秒、周波数: 0 ～ 120 Hz)。 超音波検査は、1.5 w/cm2 の強度および 1 MHz の周波数で 8 分間実行されました。 理学療法士によって、僧帽筋上部と肩甲挙筋のストレッチ運動が 15 ～ 30 秒間 10 回繰り返されました。

他の名前：
  • テンス
  • ストレッチ体操
  • ホットパック
  • 超音波
偽コンパレータ：シャム（動員の方向と大きさが異なる）グループ
個人は 11 回のセッションを受けました (最初の 1 週間は毎日、次の 2 週間は隔日)。首と僧帽筋上部に 20 分間ホットパックが適用されました。2 首の部分にチャネルと 4 つの電極。従来の TENS は、電流移行時間: 50 ～ 100 マイクロ秒、周波数: 60 ～ 120 Hz で、不快感を引き起こすことなく軽度のチクチク感で 20 分間患者に適用されました。US 適用は、周波数 1.5 W/cm2 および 1 Mhz で 8 分間実行されました。理学療法士の監督下で、僧帽筋上部と肩甲挙筋にストレッチ運動を 15 ～ 30 秒間 10 回繰り返しました。シャム グループではマリガン モビライゼーションが行われた部位にシャム モビライゼーションを適用しました。推力と推力の方向が違いました。
他の：従来の理学療法と偽手技療法

低圧圧縮を伴う偽マリガン RNAGS 技術が胸部領域に適用されました。

従来の TENS を 2 チャネルと 4 つの電極で首の領域に 20 分間適用しました (電流通過時間: 50 ～ 100 マイクロ秒、周波数: 0 ～ 120 Hz)。 超音波検査は、1.5 w/cm2 の強度および 1 MHz の周波数で 8 分間実行されました。 理学療法士によって、僧帽筋上部と肩甲挙筋のストレッチ運動が 15 ～ 30 秒間 10 回繰り返されました。

他の名前：
  • テンス
  • ストレッチ体操
  • ホットパック
  • 超音波
他の：理学療法グループ
個人は 11 回のセッションを受けました (最初の 1 週間は毎日、次の 2 週間は隔日)。首と僧帽筋上部に 20 分間ホットパックが適用されました。2 首の部分にチャネルと 4 つの電極。従来の TENS は、電流移行時間: 50 ～ 100 マイクロ秒、周波数: 60 ～ 120 Hz で、不快感を引き起こすことなく軽度のチクチク感で 20 分間患者に適用されました。US 適用は、周波数 1.5 W/cm2 および 1 Mhz で 8 分間実行されました。理学療法士の監督のもと、僧帽筋上部と肩甲挙筋にストレッチ運動を 15 ～ 30 秒間 10 回繰り返しました。
他の：従来の理学療法
従来の TENS を 2 チャネルと 4 つの電極で首の領域に 20 分間適用しました (電流通過時間: 50 ～ 100 マイクロ秒、周波数: 0 ～ 120 Hz)。 超音波検査は、1.5 w/cm2 の強度および 1 MHz の周波数で 8 分間実行されました。 理学療法士によって、僧帽筋上部と肩甲挙筋のストレッチ運動が 15 ～ 30 秒間 10 回繰り返されました。
他の名前：
  • テンス
  • ストレッチ体操
  • ホットパック
  • 超音波

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節可動域評価 (ROM)
時間枠：3週間
頸部領域の能動的屈曲、伸展、左右の側屈および回転を、携帯電話のゴニオメーター アプリケーションを使用して座位で測定しました。
3週間
痛みの評価
時間枠：3週間
視覚的アナログスケール（VAS）を使用して、機械的首の痛みの重症度を評価しました。 被験者は、感じた痛みを長さ 10 cm の VAS スケールでマークするように依頼されました (「0」は痛みがないことを示し、「10」は耐えられない痛みを示します)。
3週間
首の障害状態評価 (NDI)
時間枠：3週間
首の障害状態を評価する 10項目からなるアンケート。 7 つの項目は日常生活活動に関連しており、2 つは痛みの強さに関連し、1 つは集中力に関連しています。 各項目に対する回答は 0 (制限なし) から 5 (最大制限) の間でスコア付けされ、最終的な NDI スコアは各スコアを合計することで得られます。
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Abant Izzet Baysal University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Omer Osman PALA, PhD、Abant Izzet Baysal University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2021年1月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2021年5月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2021年5月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年12月29日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年1月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年12月29日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • AIBU-FTR-ÖOP-07

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データ共有の予定はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

首の痛みの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理