Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av manuell terapi på icke-specifik nacksmärta

29 december 2023 uppdaterad av: Ömer Osman Pala, Abant Izzet Baysal University

Effekter av mobilisering av övre thorax Mulligan för smärta, rörelseomfång och funktion hos patienter med mekanisk nacksmärta

Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av Mulligan-konceptet Reverse Natural Apophysial Glide Technique (RNAGS)-teknik tillämpad på bröstkorgen på smärta, rörelsebegränsning och funktionalitet hos individer med mekanisk nacksmärta.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

När vi tittar på studierna som undersöker effektiviteten av olika behandlingsmodaliteter vid icke-specifik nacksmärta (NSNP), finns det ingen metod som accepteras som guldstandard för behandling av NSNP. Ett av de föredragna behandlingsalternativen för NSNP är sjukgymnastik och rehabilitering. Fysioterapi och rehabilitering inkluderar elektroterapimodaliteter, terapeutiska övningar, ledmobilisering och manipulationer, myofascial frisättning. Bland dessa behandlingar är manuell terapi, som inriktar sig på harmoni mellan struktur och funktion, en av de mest föredragna behandlingsmetoderna av fysioterapeuter. Manuell terapi ger förbättring genom att orientera kroppens biomekanik, cirkulation och kroppsstruktur genom att direkt påverka leder, muskler och mjuka vävnader. I litteraturen finns studier på både cervikal mobilisering och thoraxmobilisering vid nacksmärta. Cervikal mobilisering och manipulation vid nacksmärtor är kontroversiella eftersom de medför vissa risker. Det har rapporterats att mobilisering av bröstryggen minskar smärta i den cervikala regionen och ökar mobiliseringen i denna region. När litteraturen undersöktes fanns det ingen studie som undersökte effekten av Mulligan-konceptets naturliga apofysiska reverseringsteknik tillämpad på bröstkorgen på NSNP. Denna studie planerades för att undersöka effekten av naturlig apofysreversering på smärta och rörlighetsbegränsning hos individer som diagnostiserats med NSNP.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
69

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Bolu, Kalkon, 14300
        • Faculty of Health Sciences Bolu Abant Izzet Baysal University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De mellan 18-65 år
  • De med nacksmärta som varar i minst 3 månader
  • Individer som diagnostiserats med mekanisk nacksmärta av en specialistläkare

Exklusions kriterier:

  • De med en historia av ryggradskirurgi
  • De med en historia av whiplashskada
  • De med en historia av trauma i livmoderhalsen och bröstkorgen
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Mulligan-gruppen (MG)
Individer genomgick 11 sessioner (varje dag under den första veckan, varannan dag under de kommande två veckorna). Varmpack applicerades på halsen och övre trapeziusområdet i 20 minuter.2 kanaler och 4 elektroder i halsområdet; Konventionell transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) applicerades på patienten under 20 minuter med aktuell övergångstid: 50-100 mikrosekunder, frekvens: 60-120 Hz och lätt stickningar utan att orsaka obehag. US-applicering utfördes med en frekvens av 1,5 W/ cm2 och 1 Mhz i 8 minuter. Stretchövningar applicerades på trapezius övre del och levator scapula muskler i 15-30 sekunder med 10 repetitioner under överinseende av en sjukgymnast. Utöver sjukgymnastikapplikationer i MG var Mulligan naturliga apofyseal reverseringsteknik appliceras på de övre bröstsegmenten. Mulliganmobilisering utfördes med 3 set med 10 repetitioner och 15-20 sekunders vila mellan seten.
Övrig: Mulligan Reverse Natural Apophysial Glide Technique (RNAGS)

Mulligan-mobiliseringstekniker applicerades på de övre bröstsegmenten med RNAGS-tekniken. Appliceringen utfördes med en hand (tummen i förlängning, andra fingrar böjda) som användes för att utföra tryckmanövern på de tvärgående processerna, medan den andra armen användes för att försiktigt ta tag i patientens huvud och luta nacken mot kroppen för stabilisering.

Konventionell TENS applicerades på halsområdet med 2 kanaler och 4 elektroder under 20 minuter (strömpassagetid: 50-100 mikrosekunder, frekvens: 0-120 Hz). Ultraljud utfördes under 8 minuter med en intensitet på 1,5 w/cm2 och en frekvens på 1 MHz. Stretchövningar applicerades på den övre delen av trapezius- och levator scapula-musklerna i 15-30 sekunder under 10 repetitioner av en sjukgymnast.

Andra namn:
  • TIDER
  • Stretchövningar
  • Hotpack
  • Utrasound
Sham Comparator: Sham (olika i mobiliseringens riktning och amplitud) grupp
Individer genomgick 11 sessioner (varje dag under den första veckan, varannan dag under de kommande två veckorna). Varmpack applicerades på halsen och övre trapeziusområdet i 20 minuter.2 kanaler och 4 elektroder i halsområdet; Konventionell TENS applicerades på patienten under 20 minuter med aktuell övergångstid: 50-100 mikrosekunder, frekvens: 60-120 Hz och lätt stickningar utan att orsaka obehag. US-applicering utfördes med en frekvens på 1,5 W/cm2 och 1 Mhz i 8 minuter. Stretchövningar applicerades på trapezius övre del och levator scapula muskler i 15-30 sekunder med 10 repetitioner under överinseende av en sjukgymnast.Sham mobilisering applicerades på de segment där Mulligan mobilisering genomfördes i Sham-gruppen, där dragriktningen och dragkraften var olika.
Övrig: Konventionell sjukgymnastik och skenmanuell terapi

En falsk Mulligan RNAGS-teknik med lågtryckskompression applicerades på bröstregionen.

Konventionell TENS applicerades på halsområdet med 2 kanaler och 4 elektroder under 20 minuter (strömpassagetid: 50-100 mikrosekunder, frekvens: 0-120 Hz). Ultraljud utfördes under 8 minuter med en intensitet på 1,5 w/cm2 och en frekvens på 1 MHz. Stretchövningar applicerades på den övre delen av trapezius- och levator scapula-musklerna i 15-30 sekunder under 10 repetitioner av en sjukgymnast.

Andra namn:
  • TIDER
  • Stretchövningar
  • Hotpack
  • Utrasound
Övrig: Fysioterapigrupp
Individer genomgick 11 sessioner (varje dag under den första veckan, varannan dag under de kommande två veckorna). Varmpack applicerades på halsen och övre trapeziusområdet i 20 minuter.2 kanaler och 4 elektroder i halsområdet; Konventionell TENS applicerades på patienten under 20 minuter med aktuell övergångstid: 50-100 mikrosekunder, frekvens: 60-120 Hz och lätt stickningar utan att orsaka obehag. US-applicering utfördes med en frekvens på 1,5 W/cm2 och 1 Mhz i 8 minuter. Stretchövningar applicerades på trapezius övre del och levator scapula muskler i 15-30 sekunder med 10 repetitioner under överinseende av en sjukgymnast.
Övrig: Konventionell sjukgymnastik
Konventionell TENS applicerades på halsområdet med 2 kanaler och 4 elektroder under 20 minuter (strömpassagetid: 50-100 mikrosekunder, frekvens: 0-120 Hz). Ultraljud utfördes under 8 minuter med en intensitet på 1,5 w/cm2 och en frekvens på 1 MHz. Stretchövningar applicerades på den övre delen av trapezius- och levator scapula-musklerna i 15-30 sekunder under 10 repetitioner av en fysioterapeut
Andra namn:
  • TIDER
  • Stretchövningar
  • Hotpack
  • Utrasound

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Joint Range of Motion Assessment (ROM)
Tidsram: 3 veckor
Aktiv flexion, extension, höger/vänster lateral flexion och rotation av den cervikala regionen mättes i sittande läge med en telefongoniometerapplikation.
3 veckor
Smärtbedömning
Tidsram: 3 veckor
Visuell analog skala (VAS) användes för att bedöma svårighetsgraden av mekanisk nacksmärta. Individer ombads att markera smärtan de kände på en 10 cm lång VAS-skala ("0" indikerar ingen smärta och "10" indikerar outhärdlig smärta).
3 veckor
Nackhandikappstatusbedömning (NDI)
Tidsram: 3 veckor
Utvärdera nackhandikappstatus Ett frågeformulär bestående av 10 artiklar. Sju saker är relaterade till aktiviteter i det dagliga livet, två är relaterade till smärtintensitet och en är relaterad till koncentration. Svaret på varje punkt poängsätts mellan 0 (ingen begränsning) och 5 (maximal begränsning) och den slutliga NDI-poängen erhålls genom att summera varje poäng
3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Abant Izzet Baysal University

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Omer Osman PALA, PhD, Abant Izzet Baysal University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
29 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
29 december 2023

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
10 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
10 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
29 december 2023

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • AIBU-FTR-ÖOP-07

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen plan för datadelning.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar