結核性リンパ節炎の治療におけるステロイドとプラセボの比較
結核性リンパ節症患者のリンパ節サイズの退行における抗結核治療(ATT)に加えた低用量ステロイドとプラセボの役割
この研究は単一盲検ランダム化対照試験として実施されます。 この臨床試験の目的は、結核性リンパ節炎の消散における低用量ステロイドの役割について学ぶことです。 この臨床試験が答えようとしている主な質問は次のとおりです。
- 結核性リンパ節炎患者において、標準的な抗結核薬と並行して、リンパ節サイズの解消に低用量のステロイドを開始することには何らかの役割があるのでしょうか?
- 標準的な抗結核薬に加えて低用量のステロイド療法を行うと、合併症の発生を予防または軽減できますか?
結核性リンパ節炎を患い、ラワルピンディにあるパック首長国連邦陸軍病院の外来患者部門を受診する患者は、書面によるインフォームドコンセントの後、研究に採用される。 2 つの最大のリンパ節の初期サイズが測定されます。 彼らは無作為に 2 つのグループに分けられ、そのうちの 1 つだけが低用量のステロイドを投与されます。
患者は毎月追跡調査され、リンパ節サイズの退縮があれば測定されます。 試験の最後に 2 つのグループが比較されます。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Punjab
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Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46000
- Pak Emirates Military Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
1. 有痛性結核性リンパ節腫脹を有する新規結核患者
除外基準:
- 結核性リンパ節腫脹のない患者。
- すでに結核の治療を受けている患者。
- 抗結核治療により合併症を発症した患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:デルタコルチル
デルタコルチル 10mg を経口製剤で 1 日 1 回、4 ~ 6 週間投与
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デルタコルチル 10mg を 1 日 1 回、4 ~ 6 週間経口投与
他の名前:
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プラセボコンパレーター:プラセボ
鉄 150mg を 1 日 1 回、経口製剤で 4 ~ 6 週間投与
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デルタコルチルの代わりに、硫酸第一鉄が患者に1日1回、4~6週間投与された。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頸部リンパ節のサイズの退縮は、首の超音波を使用して測定されました
時間枠:4~5週間
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結核性頸部リンパ節炎患者の登録時にリンパ節のサイズを測定するために首の超音波検査が行われ、その後6週間後に頸部リンパ節のサイズの退縮を確認しました。
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4~5週間
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Fahad J Awan, MBBS、Pak Emirates Military Hospital
- 主任研究者:Muhammad Uneeb Ullah, MBBS、Pak Emirates Military Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- PakEmiratesMH1023Fahad
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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