결핵성 림프절염 치료에서 스테로이드와 위약 비교
결핵성 림프절병증 환자의 림프절 크기 퇴행에서 항결핵 치료(ATT)에 추가되는 저용량 스테로이드 대 위약의 역할
이 연구는 단일 맹검 무작위 대조 시험으로 수행됩니다. 이 임상시험의 목표는 결핵성 림프절염의 해소에 있어 저용량 스테로이드의 역할을 알아보는 것입니다. 이 임상 시험에서 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 결핵성 림프절염 환자의 경우 표준 항결핵제와 함께 림프절 크기 해소를 위해 저용량 스테로이드 투여를 시작하는 역할이 있습니까?
- 표준 항결핵제에 저용량 스테로이드 치료를 하면 합병증 발생을 예방하거나 줄일 수 있나요?
결핵성 림프절염을 앓고 있는 라왈핀디의 박 에미레이트 군 병원 외래 환자 부서에 내원하는 환자는 서면 동의서를 받은 후 연구에 모집됩니다. 두 개의 가장 큰 림프절의 초기 크기를 측정합니다. 그들은 무작위로 두 그룹으로 나뉘며, 그 중 하나만 저용량 스테로이드를 투여받게 됩니다.
환자는 월 단위로 추적 관찰되며 림프절 크기의 회귀(있는 경우)가 측정됩니다. 두 그룹은 시험이 끝나면 비교됩니다.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Rawalpindi, Punjab, 파키스탄, 46000
- Pak Emirates Military Hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1. 통증성 결핵성 림프절병증을 동반한 새로 진단된 결핵환자
제외 기준:
- 결핵성 림프절병증이 없는 환자.
- 이미 결핵 치료를 받고 있는 환자.
- 항결핵치료로 인해 합병증이 발생한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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활성 비교기: 델타코틸
Deltacortil 10mg을 4~6주 동안 1일 1회 경구 투여했습니다.
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Deltacortil 10mg을 4~6주 동안 1일 1회 경구 투여했습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
철분 150mg을 4~6주 동안 1일 1회 경구 투여했습니다.
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환자에게 Deltacortil 대신 황산철을 4~6주 동안 매일 1회 투여했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목초음파를 이용하여 경추 림프절 크기의 회귀를 측정하였다.
기간: 4~5주
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결핵성 경부 림프절염 환자의 등록 당시 경추 림프절 크기를 측정하기 위해 경부초음파를 시행하였고, 6주 후에 경부 림프절 크기의 퇴행을 확인하였다.
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4~5주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Fahad J Awan, MBBS, Pak Emirates Military Hospital
- 수석 연구원: Muhammad Uneeb Ullah, MBBS, Pak Emirates Military Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- PakEmiratesMH1023Fahad
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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