ALS患者における研究手順中の不快な感覚の認識 (PESALS)

筋萎縮性側索硬化症（ALS）の診断は、治療を受けられないため、患者とその近親者/介護者の両方にとってトラウマとなる人生の出来事と考えられています。 臨床試験は、病気の影響を軽減し、世界中で将来の治療法を改善するための先駆的な治療法を提供できます。 研究プロトコルには、患者がすでに知っており、したがって特定の感覚を期待している可能性がある日常的な診断および/または治療手順が含まれる場合があります。 これらは参加率や退学率を損なう可能性があります。 すべてにもかかわらず、臨床試験への参加は、他の患者と比較して優先的にアクセスできる同じ手順の実行により、治療の継続を保証することができます。

この研究の目的は、臨床試験で処置中に ALS 患者が知覚する不快な感覚を調査することです。 研究薬のさまざまな投与方法を含む、診断および/または治療手順中にどのような種類の痛み/不快感が患者を怖がらせるかを分析します。 効果的な治療を実施するためのデータを提供し、ALS 特有の必要な処置全体にわたって継続的な患者サポートを提供します。 このサポートが ALS 患者の必要に応じた臨床試験実施の遵守率に影響を与える可能性があるかどうかを評価します。 ALS 臨床試験の複数の維持因子アドヒアランス スケールを作成するための今後の研究のための情報を提供します。 日常活動への影響を考慮した ALS 固有の疼痛スケールを作成および実装し、疼痛管理の学際的なアプローチを支援します。 臨床試験だけでなく、ALS に対処するための最良の疼痛管理戦略とコンプライアンス技術を特定します。 ALS患者の生活の質と精神状態を改善するための最高の個別ケアを提供します。

これは記述的な現象学的研究であり、データはサンドラーの方法に従って分析されます。 研究者の経験と Sandelowski が提案した推奨事項に基づいて、参考文献のカテゴリごとに理論的な飽和に達するまでに合計 20 回のインタビューが行われると推定されます。 データ収集は、記録された詳細な半構造化インタビュー（手順の実行後の13の自由回答の質問）を通じて実行されます。