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結腸内視鏡検査後に適用される足と腹部のマッサージ

2024年3月20日 更新者：Turkan Ulker、TC Erciyes University

大腸内視鏡検査後に足と腹部のマッサージを行うと、腹部の膨満、痛み、患者の満足度に与える影響

この研究の目的は、結腸内視鏡検査後に適用される足と腹部のマッサージが腹部の膨満、痛み、患者の満足度に及ぼす影響を測定することでした。これは、メディカ ファカルティ病院の結腸内視鏡検査部門で行われたランダム化対照実験研究でした。 介入グループ 1 に割り当てられた参加者は結腸内視鏡検査後に足のマッサージを受け、介入グループ 2 に割り当てられた参加者は結腸内視鏡検査後に腹部マッサージを受け、介入グループ 3 に割り当てられた参加者は結腸内視鏡検査後に足と腹部のマッサージを受けました。 対照群に割り当てられた参加者は、結腸内視鏡検査後に「日常的なケア」のみを受けました。 患者の腹痛、腹部膨満、満足度を数値評価スケールで評価

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

この研究の目的は、結腸内視鏡検査後に適用される足と腹部のマッサージが腹部の膨満、痛み、患者の満足度に及ぼす影響を測定することでした。これは、メディカ ファカルティ病院の結腸内視鏡検査部門で行われたランダム化対照実験研究でした。 包含基準を満たす参加者は、無作為に介入グループと対照グループに割り当てられました。 介入グループ 1 に割り当てられた参加者は結腸内視鏡検査後に足のマッサージを受け、介入グループ 2 に割り当てられた参加者は結腸内視鏡検査後に腹部マッサージを受け、介入グループ 3 に割り当てられた参加者は結腸内視鏡検査後に足と腹部のマッサージを受けました。 対照群に割り当てられた参加者は、結腸内視鏡検査後に「日常的なケア」のみを受けました。 患者の腹痛、腹部膨満、満足度を数値評価スケールで評価

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
96

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Kayseri、七面鳥、38000
        • Erciyes University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること
  • 診断と治療のために大腸内視鏡検査を申請し、
  • 場所、人、時間に意識を向け、方向づけること、
  • 施術後に痛みが出たり、
  • コミュニケーションの壁がなく、
  • トルコ語でコミュニケーションが取れる方、
  • 研究に参加することに書面で同意した個人が研究に含まれました。

除外基準:

  • 何らかの精神疾患を抱えていて、
  • 過去に腸切除などの手術を受けたことがある方、
  • 人工肛門造設術および回腸造設術のある方、
  • 経皮内視鏡的胃瘻造設術を行っている方、
  • 炎症性腸疾患のある方、
  • 病歴に悪性腸閉塞の病歴がある、
  • 大腸がんと診断され、
  • 臍ヘルニア・腹ヘルニアのある方、
  • 腹部および/または足の領域に開いた傷がある、
  • 下部消化管系の出血が活発な方、
  • セリアック病の人は、
  • FMF疾患の患者は研究から除外された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：フットマッサージグループ

ステージ 1/プレテスト: 結腸内視鏡検査の後、患者が回復ユニットで意識を取り戻した後、患者紹介フォーム、腹痛 NRS スケール フォーム、および腹部膨満 NRS スケール フォームに記入されました。

第 2 段階/介入: 患者は足のマッサージの指示に従って両足をマッサージされました。

第 3 段階 / 30 分: 腹痛 NRS スケール フォームおよび腹部膨満 NRS スケール フォームが患者に投与され、記録されました。 。

第 4 段階 / 2 時間目: 腹痛 NRS スケール フォームと腹部膨満 NRS スケール フォームが患者に投与され、記録されました。

5 段階目 / 4 時間目 腹痛 NRS スケール フォーム、腹部膨満 NRS スケール フォームおよび満足度 (NRS 満足度) スコアが患者に指示され、記録されました。
他の：足のマッサージ
足のマッサージ
実験的：腹部マッサージグループ

ステージ 1/プレテスト: 結腸内視鏡検査の後、患者が回復ユニットで意識を取り戻した後、患者紹介フォーム、腹痛 NRS スケール フォーム、および腹部膨満 NRS スケール フォームに記入されました。

第 2 段階/介入: 腹部マッサージの指示に従って、患者の腹部をマッサージしました。

第 3 段階 / 30 分: 腹痛 NRS スケール フォームおよび腹部膨満 NRS スケール フォームが患者に投与され、記録されました。 。

第 4 段階 / 2 時間目: 腹痛 NRS スケール フォームと腹部膨満 NRS スケール フォームが患者に投与され、記録されました。

5 段階目 / 4 時間目 腹痛 NRS スケール フォーム、腹部膨満 NRS スケール フォームおよび満足度 (NRS 満足度) スコアが患者に指示され、記録されました。
他の：腹部マッサージ
腹部マッサージ
実験的：足裏マッサージグループ

ステージ 1/プレテスト: 結腸内視鏡検査の後、患者が回復ユニットで意識を取り戻した後、患者紹介フォーム、腹痛 NRS スケール フォーム、および腹部膨満 NRS スケール フォームに記入されました。

第 2 段階/介入: 患者は腹部マッサージの指示に従って腹部をマッサージされ、次に足のマッサージの指示に従って両足がマッサージされました。

第 3 段階 / 30 分: 腹痛 NRS スケール フォームおよび腹部膨満 NRS スケール フォームが患者に投与され、記録されました。

第 4 段階 / 2 時間目: 腹痛 NRS スケール フォームと腹部膨満 NRS スケール フォームが患者に投与され、記録されました。

5 段階目 / 4 時間目 腹痛 NRS スケール フォーム、腹部膨満 NRS スケール フォームおよび満足度 (NRS 満足度) スコアが患者に指示され、記録されました。
他の：足と腹部のマッサージ
足と腹部のマッサージ
介入なし：対照群

ステージ 1/プレテスト: 結腸内視鏡検査の後、患者が回復ユニットで意識を取り戻した後、患者紹介フォーム、腹痛 NRS スケール フォーム、および腹部膨満 NRS スケール フォームに記入されました。

ステージ 2/試行: 試行は行われませんでした。 第 3 フェーズ / 30 分: 腹痛 NRS スケール フォームおよび腹部膨満 NRS スケール フォームが患者に投与され、記録されました。

第 4 段階 / 2 時間目: 腹痛 NRS スケール フォームと腹部膨満 NRS スケール フォームが患者に投与され、記録されました。

第 5 段階 / 4 時間目の腹痛 NRS スケール フォームおよび腹部膨満 NRS スケール フォームを患者に投与し、記録しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹痛
時間枠：結腸内視鏡検査の終了 (0. 分)、介入の終了 30 分、2. 時間、および 4. 時間]
腹痛を数値評価スケールで評価 スケール ゼロ = 最小値 10 = 最大値
結腸内視鏡検査の終了 (0. 分)、介入の終了 30 分、2. 時間、および 4. 時間]
腹部膨満
時間枠：結腸内視鏡検査の終了 (0. 分)、介入の終了 30 分、2 時間、および 4 時間
腹部の膨満を数値評価スケールで評価 スケール ゼロ = 最小値 10 = 最大値
結腸内視鏡検査の終了 (0. 分)、介入の終了 30 分、2 時間、および 4 時間
患者の満足度
時間枠：介入終了 4. 時間
数値評価スケールで評価される満足度 スケール ゼロ = 最小値 10 = 最大値
介入終了 4. 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
TC Erciyes University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年6月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年1月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年2月25日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年3月20日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年3月20日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2022/568

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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