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Massagem nos pés e abdômen aplicada após colonoscopia

20 de março de 2024 atualizado por: Turkan Ulker, TC Erciyes University

O efeito da massagem abdominal e nos pés aplicada após a colonoscopia na distensão abdominal, dor e satisfação do paciente

O objetivo deste estudo foi determinar o efeito da massagem abdominal e nos pés aplicada após a colonoscopia na distensão abdominal, dor e satisfação do paciente. Este foi um estudo experimental randomizado controlado realizado na unidade de Colonoscopia do Medica Faculdade Hospital. Os participantes atribuídos ao grupo de intervenção 1 receberam massagens nos pés após a colonoscopia, os participantes atribuídos ao grupo de intervenção 2 receberam massagens abdominais após a colonoscopia e os participantes atribuídos ao grupo de intervenção 3 receberam massagens nos pés e abdominais após a colonoscopia. Os participantes designados para o grupo controle receberam apenas “cuidados de rotina” após a colonoscopia. Os níveis de dor, distensão e satisfação abdominal dos pacientes avaliados pela Escala Numérica de Avaliação

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo foi determinar o efeito da massagem abdominal e nos pés aplicada após a colonoscopia na distensão abdominal, dor e satisfação do paciente. Este foi um estudo experimental randomizado controlado realizado na unidade de Colonoscopia do Medica Faculdade Hospital. Os participantes que atenderam aos critérios de inclusão foram designados para grupos de intervenção e controle por meio de sorteio aleatório. Os participantes atribuídos ao grupo de intervenção 1 receberam massagens nos pés após a colonoscopia, os participantes atribuídos ao grupo de intervenção 2 receberam massagens abdominais após a colonoscopia e os participantes atribuídos ao grupo de intervenção 3 receberam massagens nos pés e abdominais após a colonoscopia. Os participantes designados para o grupo controle receberam apenas “cuidados de rotina” após a colonoscopia. Os níveis de dor, distensão e satisfação abdominal dos pacientes avaliados pela Escala Numérica de Avaliação

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
96

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Kayseri, Peru, 38000
        • Erciyes University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter 18 anos ou mais
  • Solicitando colonoscopia para diagnóstico e tratamento,
  • Estar consciente e orientado para o lugar, pessoa e tempo,
  • Sentindo dor após o procedimento,
  • Sem barreiras de comunicação,
  • Capaz de se comunicar em turco,
  • Foram incluídos no estudo os indivíduos que deram consentimento por escrito para participar da pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Ter alguma doença psiquiátrica,
  • Aqueles que já fizeram ressecção intestinal ou outra cirurgia intestinal,
  • Aqueles com colostomia e ileostomia,
  • Aqueles com gastrostomia endoscópica percutânea,
  • Aqueles com doença inflamatória intestinal,
  • Ter histórico de obstrução intestinal maligna em seu histórico de saúde,
  • Diagnosticado com câncer de cólon,
  • Aqueles com hérnia umbilical/abdominal,
  • Ter uma ferida aberta na região abdominal e/ou nos pés,
  • Aqueles com sangramento ativo do sistema gastrointestinal inferior,
  • Aqueles com doença celíaca,
  • Pacientes com doença FMF foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de massagem nos pés

Etapa 1/Pré-teste: Após o procedimento de colonoscopia, após os pacientes recuperarem a consciência na unidade de recuperação, foram preenchidos o Formulário de Apresentação do Paciente, o Formulário da Escala NRS de Dor Abdominal e o Formulário da Escala NRS de Distensão Abdominal.

2ª Etapa/Intervenção: Os pacientes foram massageados em ambos os pés de acordo com as instruções de massagem nos pés.

3ª Etapa / 30 minutos: Formulário da Escala NRS de Dor Abdominal e Formulário da Escala NRS de Distensão Abdominal foram administrados aos pacientes e registrados. .

4ª Etapa / 2ª hora: Formulário da Escala NRS de Dor Abdominal e Formulário da Escala NRS de Distensão Abdominal foram administrados aos pacientes e registrados.

Formulário da Escala NRS de Dor Abdominal de 5ª Etapa / 4ª Hora, Formulário da Escala NRS de Distensão Abdominal e os escores de satisfação (satisfação NRS) foram direcionados aos pacientes e registrados.
Outro: massagem nos pés
massagem nos pés
Experimental: Grupo de massagem abdominal

Etapa 1/Pré-teste: Após o procedimento de colonoscopia, após os pacientes recuperarem a consciência na unidade de recuperação, foram preenchidos o Formulário de Apresentação do Paciente, o Formulário da Escala NRS de Dor Abdominal e o Formulário da Escala NRS de Distensão Abdominal.

2ª Etapa/Intervenção: Os pacientes foram massageados na região abdominal de acordo com as instruções de massagem abdominal.

3ª Etapa / 30 minutos: Formulário da Escala NRS de Dor Abdominal e Formulário da Escala NRS de Distensão Abdominal foram administrados aos pacientes e registrados. .

4ª Etapa / 2ª hora: Formulário da Escala NRS de Dor Abdominal e Formulário da Escala NRS de Distensão Abdominal foram administrados aos pacientes e registrados.

Formulário da Escala NRS de Dor Abdominal de 5ª Etapa / 4ª Hora, Formulário da Escala NRS de Distensão Abdominal e os escores de satisfação (satisfação NRS) foram direcionados aos pacientes e registrados.
Outro: massagem abdominal
massagem abdominal
Experimental: Grupo de massagem abdominal e de pés

Etapa 1/Pré-teste: Após o procedimento de colonoscopia, após os pacientes recuperarem a consciência na unidade de recuperação, foram preenchidos o Formulário de Apresentação do Paciente, o Formulário da Escala NRS de Dor Abdominal e o Formulário da Escala NRS de Distensão Abdominal.

2ª Etapa/Intervenção: Os pacientes foram massageados na região abdominal de acordo com as instruções de massagem abdominal e, em seguida, ambos os pés foram massageados de acordo com as instruções de massagem nos pés.

3ª Etapa / 30 minutos: Formulário da Escala NRS de Dor Abdominal e Formulário da Escala NRS de Distensão Abdominal foram administrados aos pacientes e registrados.

4ª Etapa / 2ª hora: Formulário da Escala NRS de Dor Abdominal e Formulário da Escala NRS de Distensão Abdominal foram administrados aos pacientes e registrados.

Formulário da Escala NRS de Dor Abdominal de 5ª Etapa / 4ª Hora, Formulário da Escala NRS de Distensão Abdominal e os escores de satisfação (satisfação NRS) foram direcionados aos pacientes e registrados.
Outro: massagem nos pés e abdômen
massagem nos pés e abdômen
Sem intervenção: Grupo de controle

Etapa 1/Pré-teste: Após o procedimento de colonoscopia, após os pacientes recuperarem a consciência na unidade de recuperação, foram preenchidos o Formulário de Apresentação do Paciente, o Formulário da Escala NRS de Dor Abdominal e o Formulário da Escala NRS de Distensão Abdominal.

Etapa 2/Tentativa: Nenhuma tentativa foi feita. 3ª Fase / 30 minutos: Formulário da Escala NRS de Dor Abdominal e Formulário da Escala NRS de Distensão Abdominal foram administrados aos pacientes e registrados.

4ª Etapa / 2ª hora: Formulário da Escala NRS de Dor Abdominal e Formulário da Escala NRS de Distensão Abdominal foram administrados aos pacientes e registrados.

O Formulário de Escala NRS de Dor Abdominal de 5º Estágio / 4ª Hora e o Formulário de Escala NRS de Distensão Abdominal foram administrados aos pacientes e registrados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
dor abdominal
Prazo: O final da colonoscopia (0. Min), o final da intervenção 30. min., 2. horas e 4. horas]
Dor abdominal avaliada pela Escala de Avaliação Numérica Zero = valor mínimo Dez = valor máximo
O final da colonoscopia (0. Min), o final da intervenção 30. min., 2. horas e 4. horas]
Distensão abdominal
Prazo: O final da colonoscopia (0 min), o final da intervenção 30 min, 2 horas e 4 horas
Distensão abdominal avaliada pela Escala de Avaliação Numérica Zero = valor mínimo Dez = valor máximo
O final da colonoscopia (0 min), o final da intervenção 30 min, 2 horas e 4 horas
Satisfação do Paciente
Prazo: O final da intervenção 4. hora
Satisfação avaliada pela Escala de Avaliação Numérica Zero = valor mínimo Dez = valor máximo
O final da intervenção 4. hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
TC Erciyes University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
25 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
20 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
27 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
27 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
20 de março de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2022/568

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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