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結腸内視鏡検査後に適用される足と腹部のマッサージ

2024年3月20日 更新者:Turkan Ulker、TC Erciyes University

大腸内視鏡検査後に足と腹部のマッサージを行うと、腹部の膨満、痛み、患者の満足度に与える影響

この研究の目的は、結腸内視鏡検査後に適用される足と腹部のマッサージが腹部の膨満、痛み、患者の満足度に及ぼす影響を測定することでした。これは、メディカ ファカルティ病院の結腸内視鏡検査部門で行われたランダム化対照実験研究でした。 介入グループ 1 に割り当てられた参加者は結腸内視鏡検査後に足のマッサージを受け、介入グループ 2 に割り当てられた参加者は結腸内視鏡検査後に腹部マッサージを受け、介入グループ 3 に割り当てられた参加者は結腸内視鏡検査後に足と腹部のマッサージを受けました。 対照群に割り当てられた参加者は、結腸内視鏡検査後に「日常的なケア」のみを受けました。 患者の腹痛、腹部膨満、満足度を数値評価スケールで評価

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、結腸内視鏡検査後に適用される足と腹部のマッサージが腹部の膨満、痛み、患者の満足度に及ぼす影響を測定することでした。これは、メディカ ファカルティ病院の結腸内視鏡検査部門で行われたランダム化対照実験研究でした。 包含基準を満たす参加者は、無作為に介入グループと対照グループに割り当てられました。 介入グループ 1 に割り当てられた参加者は結腸内視鏡検査後に足のマッサージを受け、介入グループ 2 に割り当てられた参加者は結腸内視鏡検査後に腹部マッサージを受け、介入グループ 3 に割り当てられた参加者は結腸内視鏡検査後に足と腹部のマッサージを受けました。 対照群に割り当てられた参加者は、結腸内視鏡検査後に「日常的なケア」のみを受けました。 患者の腹痛、腹部膨満、満足度を数値評価スケールで評価

研究の種類

介入

入学 (実際)

96

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kayseri、七面鳥、38000
        • Erciyes University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること
  • 診断と治療のために大腸内視鏡検査を申請し、
  • 場所、人、時間に意識を向け、方向づけること、
  • 施術後に痛みが出たり、
  • コミュニケーションの壁がなく、
  • トルコ語でコミュニケーションが取れる方、
  • 研究に参加することに書面で同意した個人が研究に含まれました。

除外基準:

  • 何らかの精神疾患を抱えていて、
  • 過去に腸切除などの手術を受けたことがある方、
  • 人工肛門造設術および回腸造設術のある方、
  • 経皮内視鏡的胃瘻造設術を行っている方、
  • 炎症性腸疾患のある方、
  • 病歴に悪性腸閉塞の病歴がある、
  • 大腸がんと診断され、
  • 臍ヘルニア・腹ヘルニアのある方、
  • 腹部および/または足の領域に開いた傷がある、
  • 下部消化管系の出血が活発な方、
  • セリアック病の人は、
  • FMF疾患の患者は研究から除外された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:フットマッサージグループ

ステージ 1/プレテスト: 結腸内視鏡検査の後、患者が回復ユニットで意識を取り戻した後、患者紹介フォーム、腹痛 NRS スケール フォーム、および腹部膨満 NRS スケール フォームに記入されました。

第 2 段階/介入: 患者は足のマッサージの指示に従って両足をマッサージされました。

第 3 段階 / 30 分: 腹痛 NRS スケール フォームおよび腹部膨満 NRS スケール フォームが患者に投与され、記録されました。 。

第 4 段階 / 2 時間目: 腹痛 NRS スケール フォームと腹部膨満 NRS スケール フォームが患者に投与され、記録されました。

5 段階目 / 4 時間目 腹痛 NRS スケール フォーム、腹部膨満 NRS スケール フォームおよび満足度 (NRS 満足度) スコアが患者に指示され、記録されました。

足のマッサージ
実験的:腹部マッサージグループ

ステージ 1/プレテスト: 結腸内視鏡検査の後、患者が回復ユニットで意識を取り戻した後、患者紹介フォーム、腹痛 NRS スケール フォーム、および腹部膨満 NRS スケール フォームに記入されました。

第 2 段階/介入: 腹部マッサージの指示に従って、患者の腹部をマッサージしました。

第 3 段階 / 30 分: 腹痛 NRS スケール フォームおよび腹部膨満 NRS スケール フォームが患者に投与され、記録されました。 。

第 4 段階 / 2 時間目: 腹痛 NRS スケール フォームと腹部膨満 NRS スケール フォームが患者に投与され、記録されました。

5 段階目 / 4 時間目 腹痛 NRS スケール フォーム、腹部膨満 NRS スケール フォームおよび満足度 (NRS 満足度) スコアが患者に指示され、記録されました。

腹部マッサージ
実験的:足裏マッサージグループ

ステージ 1/プレテスト: 結腸内視鏡検査の後、患者が回復ユニットで意識を取り戻した後、患者紹介フォーム、腹痛 NRS スケール フォーム、および腹部膨満 NRS スケール フォームに記入されました。

第 2 段階/介入: 患者は腹部マッサージの指示に従って腹部をマッサージされ、次に足のマッサージの指示に従って両足がマッサージされました。

第 3 段階 / 30 分: 腹痛 NRS スケール フォームおよび腹部膨満 NRS スケール フォームが患者に投与され、記録されました。

第 4 段階 / 2 時間目: 腹痛 NRS スケール フォームと腹部膨満 NRS スケール フォームが患者に投与され、記録されました。

5 段階目 / 4 時間目 腹痛 NRS スケール フォーム、腹部膨満 NRS スケール フォームおよび満足度 (NRS 満足度) スコアが患者に指示され、記録されました。

足と腹部のマッサージ
介入なし:対照群

ステージ 1/プレテスト: 結腸内視鏡検査の後、患者が回復ユニットで意識を取り戻した後、患者紹介フォーム、腹痛 NRS スケール フォーム、および腹部膨満 NRS スケール フォームに記入されました。

ステージ 2/試行: 試行は行われませんでした。 第 3 フェーズ / 30 分: 腹痛 NRS スケール フォームおよび腹部膨満 NRS スケール フォームが患者に投与され、記録されました。

第 4 段階 / 2 時間目: 腹痛 NRS スケール フォームと腹部膨満 NRS スケール フォームが患者に投与され、記録されました。

第 5 段階 / 4 時間目の腹痛 NRS スケール フォームおよび腹部膨満 NRS スケール フォームを患者に投与し、記録しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腹痛
時間枠:結腸内視鏡検査の終了 (0. 分)、介入の終了 30 分、2. 時間、および 4. 時間]
腹痛を数値評価スケールで評価 スケール ゼロ = 最小値 10 = 最大値
結腸内視鏡検査の終了 (0. 分)、介入の終了 30 分、2. 時間、および 4. 時間]
腹部膨満
時間枠:結腸内視鏡検査の終了 (0. 分)、介入の終了 30 分、2 時間、および 4 時間
腹部の膨満を数値評価スケールで評価 スケール ゼロ = 最小値 10 = 最大値
結腸内視鏡検査の終了 (0. 分)、介入の終了 30 分、2 時間、および 4 時間
患者の満足度
時間枠:介入終了 4. 時間
数値評価スケールで評価される満足度 スケール ゼロ = 最小値 10 = 最大値
介入終了 4. 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (実際)

2024年1月1日

研究の完了 (実際)

2024年2月25日

試験登録日

最初に提出

2024年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月20日

最初の投稿 (実際)

2024年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月20日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022/568

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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