Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Masáž chodidel a břicha aplikovaná po kolonoskopii

20. března 2024 aktualizováno: Turkan Ulker, TC Erciyes University

Vliv masáže chodidel a břicha po kolonoskopii na roztažení břicha, bolest a spokojenost pacienta

Cílem této studie bylo zjistit vliv aplikované masáže chodidel a břicha po kolonoskopii na abdominální distenzi, bolest a spokojenost pacienta. Jednalo se o randomizovanou kontrolovanou experimentální studii prováděnou na kolonoskopickém oddělení Fakultní nemocnice Medica. Účastníci zařazení do intervenční skupiny-1 dostali po kolonoskopii masáže nohou, účastníci zařazení do intervenční skupiny-2 dostali po kolonoskopii masáže břicha a účastníci zařazení do intervenční skupiny-3 dostali po kolonoskopii masáže nohou a břicha. Účastníci zařazení do kontrolní skupiny dostávali po kolonoskopii pouze „rutinní péči“. Úroveň bolesti břicha, distenze a spokojenosti pacientů byla hodnocena pomocí numerické hodnotící škály

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této studie bylo zjistit vliv aplikované masáže chodidel a břicha po kolonoskopii na abdominální distenzi, bolest a spokojenost pacienta. Jednalo se o randomizovanou kontrolovanou experimentální studii prováděnou na kolonoskopickém oddělení Fakultní nemocnice Medica. Účastníci splňující kritéria pro zařazení byli náhodně rozděleni do intervenčních a kontrolních skupin. Účastníci zařazení do intervenční skupiny-1 dostali po kolonoskopii masáže nohou, účastníci zařazení do intervenční skupiny-2 dostali po kolonoskopii masáže břicha a účastníci zařazení do intervenční skupiny-3 dostali po kolonoskopii masáže nohou a břicha. Účastníci zařazení do kontrolní skupiny dostávali po kolonoskopii pouze „rutinní péči“. Úroveň bolesti břicha, distenze a spokojenosti pacientů byla hodnocena pomocí numerické hodnotící škály

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
96

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kayseri, Krocan, 38000
        • Erciyes University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18 let a více
  • Žádost o kolonoskopii pro diagnostiku a léčbu,
  • Být vědomý a orientovaný na místo, osobu a čas,
  • Bolest po zákroku,
  • Žádné komunikační bariéry,
  • Umět komunikovat v turečtině,
  • Do studie byli zahrnuti jedinci, kteří dali písemný souhlas s účastí ve výzkumu.

Kritéria vyloučení:

  • s nějakou psychiatrickou chorobou,
  • Ti, kteří v minulosti podstoupili resekci střeva nebo jinou operaci střev,
  • Ti s kolostomií a ileostomií,
  • Ti s perkutánní endoskopickou gastrostomií,
  • Ti se zánětlivým onemocněním střev,
  • mají v anamnéze maligní střevní obstrukci v anamnéze,
  • Diagnostikována rakovina tlustého střeva,
  • Ti s pupeční/břišní kýlou,
  • Máte otevřenou ránu v oblasti břicha a/nebo nohy,
  • Ti s aktivním krvácením do dolního gastrointestinálního systému,
  • Ti s celiakií,
  • Pacienti s onemocněním FMF byli ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina masáží chodidel

Fáze 1/Předtest: Po kolonoskopickém postupu, poté, co se pacienti na zotavovací jednotce probrali k vědomí, byl vyplněn formulář pro úvod pacienta, formulář škály NRS bolesti břicha a formulář škály abdominální distenze NRS.

2. fáze/intervence: Pacienti byli masírováni na obou chodidlech v souladu s pokyny pro masáž chodidel.

3. fáze / 30. minuta: Pacientům byly podány a zaznamenány formy škály NRS bolesti břicha a forma škály NRS distenze břicha. .

4. fáze / 2. hodina: Pacientům byly podány a zaznamenány formy škály NRS bolesti břicha a forma škály NRS distenze břicha.

5. fáze / 4. hodina NRS škály bolesti břicha, abdominální distenze NRS škála a skóre spokojenosti (spokojenost NRS) byly nasměrovány na pacienty a zaznamenány.
Jiný: masáž nohou
masáž nohou
Experimentální: Skupina masáží břicha

Fáze 1/Předtest: Po kolonoskopickém postupu, poté, co se pacienti na zotavovací jednotce probrali k vědomí, byl vyplněn formulář pro úvod pacienta, formulář škály NRS bolesti břicha a formulář škály abdominální distenze NRS.

2. fáze/intervence: Pacienti byli masírováni v oblasti břicha v souladu s pokyny pro masáž břicha.

3. fáze / 30. minuta: Pacientům byly podány a zaznamenány formy škály NRS bolesti břicha a forma škály NRS distenze břicha. .

4. fáze / 2. hodina: Pacientům byly podány a zaznamenány formy škály NRS bolesti břicha a forma škály NRS distenze břicha.

5. fáze / 4. hodina NRS škály bolesti břicha, abdominální distenze NRS škála a skóre spokojenosti (spokojenost NRS) byly nasměrovány na pacienty a zaznamenány.
Jiný: masáž břicha
masáž břicha
Experimentální: Skupina masáží chodidel a břicha

Fáze 1/Předtest: Po kolonoskopickém postupu, poté, co se pacienti na zotavovací jednotce probrali k vědomí, byl vyplněn formulář pro úvod pacienta, formulář škály NRS bolesti břicha a formulář škály abdominální distenze NRS.

2. fáze/intervence: Pacienti byli masírováni v oblasti břicha v souladu s pokyny pro masáž břicha a poté byla masírována obě chodidla v souladu s pokyny pro masáž nohou.

3. fáze / 30. minuta: Pacientům byly podány a zaznamenány formy škály NRS bolesti břicha a forma škály NRS distenze břicha.

4. fáze / 2. hodina: Pacientům byly podány a zaznamenány formy škály NRS bolesti břicha a forma škály NRS distenze břicha.

5. fáze / 4. hodina NRS škály bolesti břicha, abdominální distenze NRS škála a skóre spokojenosti (spokojenost NRS) byly nasměrovány na pacienty a zaznamenány.
Jiný: masáž chodidel a břicha
masáž chodidel a břicha
Žádný zásah: Kontrolní skupina

Fáze 1/Předtest: Po kolonoskopickém postupu, poté, co se pacienti na zotavovací jednotce probrali k vědomí, byl vyplněn formulář pro úvod pacienta, formulář škály NRS bolesti břicha a formulář škály abdominální distenze NRS.

Fáze 2/Pokus: Nebyl proveden žádný pokus. 3. fáze / 30. minuta: Forma škály NRS bolesti břicha a forma škály NRS distenze břicha byly podávány pacientům a zaznamenány.

4. fáze / 2. hodina: Pacientům byly podány a zaznamenány formy škály NRS bolesti břicha a forma škály NRS distenze břicha.

5. fáze / 4. hodina NRS stupnice bolesti břicha a forma stupnice abdominální distenze NRS byly podávány pacientům a zaznamenány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
bolest břicha
Časové okno: Konec kolonoskopie (0. min), konec intervence 30. min., 2. hodina a 4. hodina ]
Bolest břicha hodnocená pomocí numerické hodnotící škály Zero = minimální hodnota Deset = maximální hodnota
Konec kolonoskopie (0. min), konec intervence 30. min., 2. hodina a 4. hodina ]
Roztažení břicha
Časové okno: Konec kolonoskopie (0. min), konec intervence 30. min., 2. hodina a 4. hodina
Roztažení břicha hodnocené pomocí numerické hodnotící stupnice Zero = minimální hodnota Deset = maximální hodnota
Konec kolonoskopie (0. min), konec intervence 30. min., 2. hodina a 4. hodina
Spokojenost pacienta
Časové okno: Konec zásahu 4. hodina
Spokojenost hodnocená pomocí číselné stupnice hodnocení Zero = minimální hodnota Deset = maximální hodnota
Konec zásahu 4. hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
TC Erciyes University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. března 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2022/568

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení