Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jalka- ja vatsahieronta kolonoskopian jälkeen

keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Turkan Ulker, TC Erciyes University

Kolonoskopian jälkeisen jalka- ja vatsahieronnan vaikutus vatsan turvotukseen, kipuun ja potilastyytyväisyyteen

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää kolonoskopian jälkeisen jalka- ja vatsan hieronnan vaikutus vatsan turvotukseen, kipuun ja potilastyytyväisyyteen. Tämä oli satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus, joka tehtiin Medican tiedekuntasairaalan kolonoskopiayksikössä. Interventioryhmään 1 määritellyt osallistujat saivat jalkahierontaa kolonoskopian jälkeen, interventioryhmään 2 määritellyt osallistujat saivat vatsan hierontaa kolonoskopian jälkeen ja interventioryhmään 3 määritellyt osallistujat saivat jalka- ja vatsahierontaa kolonoskopian jälkeen. Kontrolliryhmään nimetyt osallistujat saivat vain "rutiinihoitoa" kolonoskopian jälkeen. Numeerisen arviointiasteikon avulla arvioitujen potilaiden vatsakipu, turvotus ja tyytyväisyys

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää kolonoskopian jälkeisen jalka- ja vatsan hieronnan vaikutus vatsan turvotukseen, kipuun ja potilastyytyväisyyteen. Tämä oli satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus, joka tehtiin Medican tiedekuntasairaalan kolonoskopiayksikössä. Osallistumiskriteerit täyttävät osallistujat jaettiin interventio- ja kontrolliryhmiin satunnaisesti. Interventioryhmään 1 määritellyt osallistujat saivat jalkahierontaa kolonoskopian jälkeen, interventioryhmään 2 määritellyt osallistujat saivat vatsan hierontaa kolonoskopian jälkeen ja interventioryhmään 3 määritellyt osallistujat saivat jalka- ja vatsahierontaa kolonoskopian jälkeen. Kontrolliryhmään nimetyt osallistujat saivat vain "rutiinihoitoa" kolonoskopian jälkeen. Numeerisen arviointiasteikon avulla arvioitujen potilaiden vatsakipu, turvotus ja tyytyväisyys

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
96

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Kayseri, Turkki, 38000
        • Erciyes University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt ja vanhempi
  • Hakeminen kolonoskopiaan diagnoosia ja hoitoa varten,
  • olla tietoinen ja suuntautunut paikkaan, henkilöön ja aikaan,
  • toimenpiteen jälkeen kipua,
  • Ei kommunikaatioesteitä,
  • Pystyt kommunikoimaan turkkiksi,
  • Tutkimukseen otettiin mukaan henkilöt, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on jokin psykiatrinen sairaus,
  • Ne, joille on aiemmin tehty suolen resektio tai muu suolileikkaus,
  • Ne, joilla on kolostomia ja ileostomia,
  • Ne, joilla on perkutaaninen endoskooppinen gastrostomia,
  • Ne, joilla on tulehduksellinen suolistosairaus,
  • joilla on ollut pahanlaatuinen suolitukos sairaushistoriassaan,
  • Diagnoosi paksusuolen syöpä,
  • Ne, joilla on navan/vatsan tyrä,
  • jos sinulla on avohaava vatsan ja/tai jalkojen alueella,
  • Ne, joilla on aktiivinen alemman ruoansulatuskanavan verenvuoto,
  • Keliakiaa sairastavat,
  • FMF-tautia sairastavat potilaat suljettiin pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Jalkahierontaryhmä

Vaihe 1/Esitesti: Kolonoskopiatoimenpiteen jälkeen, kun potilaat olivat palanneet tajuihinsa toipumisyksikössä, täytettiin potilaan esittelylomake, vatsakipu NRS-asteikkolomake ja vatsan turvotus NRS-asteikkolomake.

2. vaihe/interventio: Potilaiden molempia jalkoja hierottiin jalkahierontaohjeiden mukaisesti.

3. vaihe / 30. minuutti: Potilaille annettiin vatsakipu NRS-mittakaavamuoto ja vatsan turvotus NRS-asteikkolomake ja kirjattiin muistiin. .

4. vaihe / 2. tunti: Potilaille annettiin vatsakipu NRS-asteikkolomake ja vatsan turvotus NRS-asteikkolomake ja ne kirjattiin.

5. vaihe / 4. tunnin vatsakipu NRS-asteikon muoto, vatsan venymä NRS-asteikon muoto ja tyytyväisyys (NRS-tyytyväisyys) -pisteet suunnattiin potilaille ja kirjattiin.
Muut: jalkahieronta
jalkahieronta
Kokeellinen: Vatsan hierontaryhmä

Vaihe 1/Esitesti: Kolonoskopiatoimenpiteen jälkeen, kun potilaat olivat palanneet tajuihinsa toipumisyksikössä, täytettiin potilaan esittelylomake, vatsakipu NRS-asteikkolomake ja vatsan turvotus NRS-asteikkolomake.

2. vaihe/interventio: Potilaita hierottiin vatsan alueelle vatsan hierontaohjeiden mukaisesti.

3. vaihe / 30. minuutti: Potilaille annettiin vatsakipu NRS-mittakaavamuoto ja vatsan turvotus NRS-asteikkolomake ja kirjattiin muistiin. .

4. vaihe / 2. tunti: Potilaille annettiin vatsakipu NRS-asteikkolomake ja vatsan turvotus NRS-asteikkolomake ja ne kirjattiin.

5. vaihe / 4. tunnin vatsakipu NRS-asteikon muoto, vatsan venymä NRS-asteikon muoto ja tyytyväisyys (NRS-tyytyväisyys) -pisteet suunnattiin potilaille ja kirjattiin.
Muut: vatsan hieronta
vatsan hieronta
Kokeellinen: Jalka- ja vatsan hierontaryhmä

Vaihe 1/Esitesti: Kolonoskopiatoimenpiteen jälkeen, kun potilaat olivat palanneet tajuihinsa toipumisyksikössä, täytettiin potilaan esittelylomake, vatsakipu NRS-asteikkolomake ja vatsan turvotus NRS-asteikkolomake.

2. vaihe/interventio: Potilaita hierottiin vatsan alueella vatsan hierontaohjeiden mukaisesti, ja sitten molempia jalkoja hierottiin jalkahierontaohjeiden mukaisesti.

3. vaihe / 30. minuutti: Potilaille annettiin vatsakipu NRS-mittakaavamuoto ja vatsan turvotus NRS-asteikkolomake ja kirjattiin muistiin.

4. vaihe / 2. tunti: Potilaille annettiin vatsakipu NRS-asteikkolomake ja vatsan turvotus NRS-asteikkolomake ja ne kirjattiin.

5. vaihe / 4. tunnin vatsakipu NRS-asteikon muoto, vatsan venymä NRS-asteikon muoto ja tyytyväisyys (NRS-tyytyväisyys) -pisteet suunnattiin potilaille ja kirjattiin.
Muut: jalkojen ja vatsan hieronta
jalkojen ja vatsan hieronta
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä

Vaihe 1/Esitesti: Kolonoskopiatoimenpiteen jälkeen, kun potilaat olivat palanneet tajuihinsa toipumisyksikössä, täytettiin potilaan esittelylomake, vatsakipu NRS-asteikkolomake ja vatsan turvotus NRS-asteikkolomake.

Vaihe 2/Yritys: Ei yritystä. 3. vaihe / 30. minuutti: Potilaille annettiin vatsakipu NRS-asteikkolomake ja vatsan turvotus NRS-asteikkolomake ja ne kirjattiin.

4. vaihe / 2. tunti: Potilaille annettiin vatsakipu NRS-asteikkolomake ja vatsan turvotus NRS-asteikkolomake ja ne kirjattiin.

5. vaihe / 4. tunti vatsakipu NRS-asteikkolomake ja vatsan turvotus NRS-asteikkolomake annettiin potilaille ja kirjattiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vatsakipu
Aikaikkuna: Kolonoskopian loppu (0. min), toimenpiteen loppu 30. min, 2. tuntia ja 4. tuntia ]
Vatsakipu arvioituna numeerisen arviointiasteikon avulla. Nolla = minimiarvo Kymmenen = maksimiarvo
Kolonoskopian loppu (0. min), toimenpiteen loppu 30. min, 2. tuntia ja 4. tuntia ]
Vatsan turvotus
Aikaikkuna: Kolonoskopian loppu (0. min), toimenpiteen loppu 30. min, 2. tuntia ja 4. tuntia
Vatsan turvotus arvioituna numeerisen arviointiasteikon avulla. Asteikko nolla = minimiarvo Kymmenen = maksimiarvo
Kolonoskopian loppu (0. min), toimenpiteen loppu 30. min, 2. tuntia ja 4. tuntia
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Interventio päättyy 4. tunti
Tyytyväisyys arvioitu numeerisella luokitusasteikolla. Asteikko nolla = minimiarvo Kymmenen = maksimiarvo
Interventio päättyy 4. tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
TC Erciyes University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 25. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2022/568

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia