Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fot- og magemassasje påført etter koloskopi

20. mars 2024 oppdatert av: Turkan Ulker, TC Erciyes University

Effekten av fot- og magemassasje brukt etter koloskopi på abdominal oppblåsthet, smerte og pasienttilfredshet

Målet med denne studien var å bestemme effekten av fot- og magemassasje brukt etter koloskopi på abdominal oppblåsthet, smerte og pasienttilfredshet. Dette var en randomisert kontrollert eksperimentell studie utført ved koloskopienheten ved Medica Fakultetssykehus. Deltakere tilordnet intervensjonsgruppe-1 fikk fotmassasje etter koloskopi, deltakere tilordnet intervensjonsgruppe-2 fikk abdominal massasje etter koloskopi og deltakere tilordnet intervensjonsgruppe-3 fikk fot- og magemassasje etter koloskopi. Deltakere som ble tildelt kontrollgruppen fikk kun «rutinebehandling» etter koloskopi. Magesmerter, distensjon og tilfredshetsnivåer til pasientene som ble evaluert ved hjelp av Numerical Rating Scale

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien var å bestemme effekten av fot- og magemassasje brukt etter koloskopi på abdominal oppblåsthet, smerte og pasienttilfredshet. Dette var en randomisert kontrollert eksperimentell studie utført ved koloskopienheten ved Medica Fakultetssykehus. Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene ble tildelt intervensjons- og kontrollgrupper ved hjelp av en tilfeldig. Deltakere tilordnet intervensjonsgruppe-1 fikk fotmassasje etter koloskopi, deltakere tilordnet intervensjonsgruppe-2 fikk abdominal massasje etter koloskopi og deltakere tilordnet intervensjonsgruppe-3 fikk fot- og magemassasje etter koloskopi. Deltakere som ble tildelt kontrollgruppen fikk kun «rutinebehandling» etter koloskopi. Magesmerter, distensjon og tilfredshetsnivåer til pasientene som ble evaluert ved hjelp av Numerical Rating Scale

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
96

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kayseri, Tyrkia, 38000
        • Erciyes University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være over 18 år
  • Søker om koloskopi for diagnose og behandling,
  • Å være bevisst og orientert mot sted, person og tid,
  • Har smerter etter prosedyren,
  • Ingen kommunikasjonsbarrierer,
  • Kan kommunisere på tyrkisk,
  • Personer som ga skriftlig samtykke til å delta i forskningen ble inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Har noen psykiatrisk sykdom,
  • De som tidligere har hatt tarmreseksjon eller annen tarmoperasjon,
  • De med kolostomi og ileostomi,
  • De med perkutan endoskopisk gastrostomi,
  • De med inflammatorisk tarmsykdom,
  • Å ha en historie med ondartet tarmobstruksjon i helsehistorien,
  • Diagnostisert med tykktarmskreft,
  • De med navle/abdominal brokk,
  • Å ha et åpent sår i mage- og/eller fotområdet,
  • De med aktiv blødning i det nedre gastrointestinale systemet,
  • De med cøliaki,
  • Pasienter med FMF-sykdom ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Fotmassasjegruppe

Trinn 1/Pretest: Etter koloskopi-prosedyren, etter at pasientene kom til bevissthet i restitusjonsavdelingen, ble pasientintroduksjonsskjemaet, skjemaet Abdominal Pain NRS Scale Form og Abdominal Distension NRS Scale Form fylt ut.

2. trinn/intervensjon: Pasientene ble massert på begge føtter i henhold til fotmassasjeinstruksjonene.

3. stadium / 30. minutt: Magesmerter NRS-skalaform og abdominal distensjon NRS-skalaform ble administrert til pasientene og registrert. .

4. stadium / 2. time: Magesmerter NRS-skalaform og abdominal distensjon NRS-skalaform ble administrert til pasientene og registrert.

5. stadium / 4. time abdominal smerte NRS-skalaform, abdominal distensjon NRS-skala Form og tilfredshet (NRS-tilfredshet) score ble rettet til pasientene og registrert.
Annen: fot massasje
fot massasje
Eksperimentell: Magemassasjegruppe

Trinn 1/Pretest: Etter koloskopi-prosedyren, etter at pasientene kom til bevissthet i restitusjonsavdelingen, ble pasientintroduksjonsskjemaet, skjemaet Abdominal Pain NRS Scale Form og Abdominal Distension NRS Scale Form fylt ut.

2. trinn/intervensjon: Pasientene ble massert i mageområdet i henhold til instruksjonene for magemassasje.

3. stadium / 30. minutt: Magesmerter NRS-skalaform og abdominal distensjon NRS-skalaform ble administrert til pasientene og registrert. .

4. stadium / 2. time: Magesmerter NRS-skalaform og abdominal distensjon NRS-skalaform ble administrert til pasientene og registrert.

5. stadium / 4. time abdominal smerte NRS-skalaform, abdominal distensjon NRS-skala Form og tilfredshet (NRS-tilfredshet)-skår ble rettet til pasientene og registrert.
Annen: magemassasje
magemassasje
Eksperimentell: Fot- og magemassasjegruppe

Trinn 1/Pretest: Etter koloskopi-prosedyren, etter at pasientene kom til bevissthet i restitusjonsavdelingen, ble pasientintroduksjonsskjemaet, skjemaet Abdominal Pain NRS Scale Form og Abdominal Distension NRS Scale Form fylt ut.

2. trinn/intervensjon: Pasientene ble massert i mageområdet i tråd med instruksjonene for magemassasje, og deretter ble begge føttene massert i tråd med fotmassasjeinstruksjonene.

3. stadium / 30. minutt: Magesmerter NRS-skalaform og abdominal distensjon NRS-skalaform ble administrert til pasientene og registrert.

4. stadium / 2. time: Magesmerter NRS-skalaform og abdominal distensjon NRS-skalaform ble administrert til pasientene og registrert.

5. stadium / 4. time abdominal smerte NRS-skalaform, abdominal distensjon NRS-skala Form og tilfredshet (NRS-tilfredshet) score ble rettet til pasientene og registrert.
Annen: fot- og magemassasje
fot- og magemassasje
Ingen inngripen: Kontrollgruppe

Trinn 1/Pretest: Etter koloskopi-prosedyren, etter at pasientene kom til bevissthet i restitusjonsavdelingen, ble pasientintroduksjonsskjemaet, skjemaet Abdominal Pain NRS Scale Form og Abdominal Distension NRS Scale Form fylt ut.

Trinn 2/Forsøk: Ingen forsøk ble gjort. 3. fase / 30. minutt: Magesmerter NRS-skalaform og abdominal distensjon NRS-skalaform ble administrert til pasientene og registrert.

4. stadium / 2. time: Magesmerter NRS-skalaform og abdominal distensjon NRS-skalaform ble administrert til pasientene og registrert.

5. stadium / 4. time abdominal smerte NRS-skalaform og abdominal distensjon NRS-skalaform ble administrert til pasientene og registrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
magesmerter
Tidsramme: Slutten av koloskopien (0. min), slutten av intervensjonen 30. min., 2. timer og 4. timer ]
Magesmerter evaluert med den numeriske vurderingsskalaen Null = minimumsverdi Ti = maksimumsverdien
Slutten av koloskopien (0. min), slutten av intervensjonen 30. min., 2. timer og 4. timer ]
Abdominal distensjon
Tidsramme: Slutt på koloskopi (0. min), slutten av intervensjon 30. min., 2. time og 4. time
Abdominal distensjon evaluert med den numeriske vurderingsskalaen Null = minimumsverdi Ti = maksimumsverdien
Slutt på koloskopi (0. min), slutten av intervensjon 30. min., 2. time og 4. time
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Slutt på intervensjon 4. time
Tilfredshet evaluert med den numeriske vurderingsskalaen Null = minimumsverdi Ti = maksimumsverdi
Slutt på intervensjon 4. time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
TC Erciyes University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juni 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
25. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
20. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
27. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
27. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
20. mars 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2022/568

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger