術後の吐き気と嘔吐の予防における術中の吸入酸素の高い割合の役割
2024年4月28日 更新者:Zeynep sym、Ankara City Hospital Bilkent
腹腔鏡下胆嚢摘出術における術後の悪心および嘔吐の予防における術中の吸入酸素の高い割合の役割
術後の吐き気と嘔吐は、腹腔鏡手術後に最も一般的な合併症の 1 つです。
研究者らは、腹腔鏡下胆嚢摘出術患者における術後の吐き気と嘔吐の予防における術中高濃度吸入酸素の効果を、アプフェルスコアに従って評価することを目的とした。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
すべての参加者は心電図、パルスオキシメーター、非観血的血圧で監視されます。
患者の絶食期間は8時間であった。
参加者は、補助保健担当者によって密閉封筒抽選法を使用してランダムに 2 つのグループに分けられました。
参加者が手術室に運ばれた後、ファイルがチェックされ、研究への同意が得られ、アプフェルスコアが記録されました。
参加者は、8ml/kg/時間での晶質液の静脈内注入を開始しました。
0.03mg/kgのミダゾラム、2~2.5mg/kgのプロポフォール、1μg/kgのレミフェンタニル、0.6mg/kgのロクロニウムによる全身麻酔導入後、参加者は挿管され、麻酔器に接続され、セボフルランと最小限の維持投与が行われた。肺胞濃度1.3。
レミフェンタニル点滴で達成されました。
参加者を麻酔装置に接続した後、一回換気量を 7 ml/kg、呼吸数 12 ~ 14/分、呼気終末陽圧 5 cmH2O、流量 2 リットル/分、吸入酸素の割合 30% に調整しました。グループ I とグループ 2 の 80%。胃液と空気は経口胃チューブを使用して参加者から吸引されました。
参加者のバイタルは術中に 5 分間隔でモニタリングされ、15 分ごとに記録されました。
腹腔内圧は 10 ~ 12 mmHg に保たれました。
外科手術終了の約 15 分前にレミフェンタニル注入を中止し、パラセタモール 1 g とデキケトプロフェン 50 mg を静脈内投与しました。術後鎮痛剤が投与されたため投与されました。
麻薬性鎮痛剤は投与されなかった。
手術の終わりに、トロカールを除去する前に排気を実行し、腹腔内圧を正常に戻しました。
外科チームには、トロカール部位あたり 15 mg のブピバカインが投与されました。
最後の数本の皮膚の縫合が行われている間、参加者全員のセボフルランは中止され、100% 酸素に切り替えられました。
筋弛緩剤の拮抗作用は、両群ともスガマデクス (2 mg/kg) で達成されました。
患者は抜管され、術後回復室で 1 時間モニタリングされました。
すべての患者には回復ユニットで 2 リットル/分の O2 が与えられました。
吐き気と嘔吐の場合は、吐き気・嘔吐スコアを記録し、オンダンセトロン 4 mg を静注します。中等度から重度の吐き気と嘔吐のある患者に投与されます。
追加の鎮痛薬が必要な参加者には100 mgのトラマドールが投与されました。
術後の吐き気と嘔吐は患者の入院病棟で 24 時間監視されました。
24時間の追跡調査中に吐き気と嘔吐があった参加者については追跡調査の医師から聞き、追跡調査用紙に記録した。
病棟の経過観察中、吐き気のある患者にはオンダンセトロン 4mg が投与されました。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (実際)
入学
98
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bilkent
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Ankara、Bilkent、七面鳥
- Ankara Bilkent City Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けた、ASA I-II リスクグループの 60 歳未満の合計 98 人の患者が含まれていました。
説明
包含基準:
- 待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受ける患者
- 60歳未満の患者
- 男女とも
- 米国麻酔科医協会 (ASA) I-II リスク グループ
除外基準:
- 妊娠中、研究への参加を希望しない患者、手術時間が2時間以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
2
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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グループI
術中に吸入された酸素の割合 %30 が適用されました
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グループ I の術中吸気酸素割合 30%、グループ II の術中吸気酸素割合 80% を適用したグループ。
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グループ II
術中に吸入された酸素の割合 %80 が適用されました
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グループ I の術中吸気酸素割合 30%、グループ II の術中吸気酸素割合 80% を適用したグループ。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の吐き気と嘔吐
時間枠:術後15分で
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研究者らは術後の吐き気と嘔吐を比較することを目的とした
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術後15分で
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術後の吐き気と嘔吐は24時間続く
時間枠:術後24時間で
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研究者らは術後の吐き気と嘔吐を比較することを目的とした
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術後24時間で
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後制吐剤 15分
時間枠:術後15分で
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研究者らは術後の制吐薬の作成を比較することを目的とした
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術後15分で
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術後制吐剤24時間
時間枠:術後24時間で
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研究者らは術後の制吐薬の作成を比較することを目的とした
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術後24時間で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2022年7月10日
一次修了 (実際)
一次修了
2023年1月30日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2023年2月28日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2023年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月28日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2024年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2024年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月28日
最終確認日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- E2-22-2167
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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