Role vysoké intraoperační frakce inspirovaného kyslíku v prevenci pooperační nevolnosti a zvracení
Role vysoké intraoperační frakce inspirovaného kyslíku v prevenci pooperační nevolnosti a zvracení při laparoskopické cholecystektomii
Pooperační nauzea a zvracení jsou jednou z nejčastějších komplikací po laparoskopických operacích.
Výzkumníci si kladli za cíl vyhodnotit účinky intraoperačního vysokého podílu vdechovaného kyslíku v prevenci pooperační nevolnosti a zvracení podle Apfelova skóre u pacientů po laparoskopické cholecystektomii.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bilkent
-
Ankara, Bilkent, Krocan
- Ankara Bilkent City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující elektivní laparoskopickou operaci cholecystektomie
- Pacienti mladší 60 let
- Obě pohlaví
- Americká společnost anesteziologů (ASA) I-II riziková skupina
Kritéria vyloučení:
- těhotenství, pacientky, které se studie nechtějí zúčastnit, doba operace > 2 hodiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina I
Byla aplikována intraoperační frakce inspirovaného kyslíku %30
|
Skupina I. intraoperační frakce inspirovaného kyslíku 30 %, skupina II intraoperační frakce vdechovaného kyslíku 80 % aplikovaná skupina.
|
|
skupina II
Byla aplikována intraoperační frakce inspirovaného kyslíku % 80
|
Skupina I. intraoperační frakce inspirovaného kyslíku 30 %, skupina II intraoperační frakce vdechovaného kyslíku 80 % aplikovaná skupina.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: při pooperačním 15.minutě
|
vyšetřovatelé se zaměřili na srovnání pooperační nevolnosti a zvracení
|
při pooperačním 15.minutě
|
|
Pooperační nevolnost a zvracení 24 hodin
Časové okno: v pooperačním 24.hod
|
vyšetřovatelé se zaměřili na srovnání pooperační nevolnosti a zvracení
|
v pooperačním 24.hod
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační antiemetikum 15. minut
Časové okno: při pooperačním 15.minutě
|
vyšetřovatelé se zaměřili na srovnání pooperační tvorby antiemetik
|
při pooperačním 15.minutě
|
|
Pooperační antiemetikum 24.hod
Časové okno: v pooperačním 24.hod
|
vyšetřovatelé se zaměřili na srovnání pooperační tvorby antiemetik
|
v pooperačním 24.hod
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- E2-22-2167
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .