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理学療法学生の自信と満足度に対するシミュレーションベースのトレーニングの効果

2024年9月18日 更新者：Acibadem University

心臓リハビリテーションにおけるシミュレーションベースの血圧および心電図トレーニングが理学療法学生の自信と満足度に及ぼす影響

この臨床試験の目的は、心臓リハビリテーションコースにおけるシミュレーションベースのトレーニングが理学療法士およびリハビリテーション学生の信頼と満足度に与える影響を調査することです。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

心臓リハビリテーションにおける血圧と心電図のシミュレーションベースのトレーニングは、理学療法学生の信頼レベルに影響を与えますか? 心臓リハビリテーションにおける血圧と心電図のシミュレーションベースのトレーニングは、理学療法学生の満足度に影響を与えますか? 心臓リハビリテーションにおける血圧と心電図のシミュレーションベースのトレーニングは、理学療法学生の理論的知識レベルに影響を与えますか?

この研究は、コースに登録し、初めて受講する39名を対象に実施される予定です。

この研究は、血圧と心電図検査（ECG）に関するシミュレーショントレーニングの前後に実施される調査を使用して、アシバデム大学のCASE研究所で実施されます。 参加者の社会人口学的特徴は、情報フォームを使用して記録されます。 血圧と心電図測定の経験、理論的知識、能力のレベルは、この目的のために用意された「事前テスト」で評価されます。 シミュレーショントレーニングへの満足度とともに、同じパラメーターが、トレーニング後の自己評価調査方法を使用した「事後テスト」で評価されます。 以下に詳述する準備済みの調査は、血圧と心電図のトレーニング用に個別に完了します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
39

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • 七面鳥
    • Ataşehir
      • Istanbul、Ataşehir、七面鳥、34752
        • 募集
        • Acibadem University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • アシバデム大学で理学療法とリハビリテーションを学ぶ学生であること
  • 心臓病とリハビリテーションコースに在籍していること
  • 同意書への記入完了後

除外基準:

  • 心臓病とリハビリテーションコースの繰り返し
  • 研究への参加を拒否する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：理学療法学生
他の：教育
血圧と心電図測定に関するシミュレーションベースのトレーニング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
生徒の学習に対する満足度と自信
時間枠：1日（評価は1回のみ）
「学習における生徒の満足度および信頼度スケール」は、シミュレーションの終了時に血圧と心電図のトレーニングに対して個別に実施されます。 Jeffries と Rizzolo (2006) によるオリジナルの 13 項目スケールは、12 項目でトルコ語に適応されました。 これは 5 段階のリッカート尺度を使用しており、「現在の学習への満足度」(5 項目) と「学習に対する自信」(7 項目) の 2 つの下位尺度が含まれており、マイナスの項目はありません。 スコアは、サブスケール スコアを平均することによって取得されます。 合計スコアが高いほど、満足度と自信が大きいことを示します。 項目 13 はフランクリンらによって除外が推奨され、言語専門家によって再評価され、研究グループによって削除されました。 したがって、この研究では 12 項目バージョンが使用されます。
1日（評価は1回のみ）

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
プラクティショナー能力テスト
時間枠：1日（評価は1回のみ）

プレテストの「プラクティショナー能力テスト」には 5 つの質問が含まれます

質問は次のとおりです。

あなたは血圧測定を行うことにどの程度自信がありますか? 血圧測定を行うにあたって、どの程度準備ができていますか? 血圧測定に関する実践的な知識はどの程度十分ですか? あなたの血圧測定はどのくらい正確だと思いますか? 血圧測定に関して受けた理論的トレーニングは、実践中にどの程度機能していますか?

これらの質問では、回答にビジュアル アナログ スケールを使用します。 さらに、参加者は、5 段階のリッカート尺度を使用して、ECG スキルに対する自信と知識に関する記述に回答します。

「私は自分の心電図評価スキルに自信を持っています。」 「心電図応用に関する私の実践的な知識は十分だと思います。」 「心電図で虚血と壊死を正しく評価していると思います。」 「心電図の評価には自信があります。」 「心電図に関して受けた理論的なトレーニングは、実際の応用でも機能すると感じています。」
1日（評価は1回のみ）
理論知識レベル評価テスト
時間枠：1日（評価は1回のみ）

研究者によって準備され、シミュレーショントレーニングの前にすべての学生が完了する事前テストは、「理論的知識レベル評価テスト」と呼ばれるセクションで構成されています。 このセクションには、血圧と心電図に関する理論的な知識を測定するために設計された 3 つの自由回答式の質問が含まれています。

血圧と心電図に関する質問は次のとおりです。

血圧測定中に最初と最後に聞こえる音の名前は何ですか? これらの音は何を意味するのでしょうか？ 成人の正常な血圧値はどれくらいですか? 血圧測定には通常どの動脈が使用されますか? 通常の心電図を構成する波形は何ですか? 心筋虚血の心電図ではどのような変化が見られますか? 心筋梗塞（壊死）の心電図にはどのような変化が見られますか?
1日（評価は1回のみ）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Acibadem University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年8月26日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年9月26日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2024年9月26日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年8月23日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2024年9月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年9月18日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • ACU-CASE-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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