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El efecto de la formación basada en simulación sobre la confianza en sí mismo y el nivel de satisfacción de los estudiantes de fisioterapia

18 de septiembre de 2024 actualizado por: Acibadem University

El efecto del entrenamiento en electrocardiografía y presión arterial basado en simulación en la rehabilitación cardíaca sobre la confianza en sí mismo y el nivel de satisfacción de los estudiantes de fisioterapia

El objetivo de este ensayo clínico es investigar el efecto del entrenamiento basado en simulación en el curso de rehabilitación cardíaca sobre la confianza y satisfacción de los estudiantes de fisioterapia y rehabilitación.

Las principales preguntas que pretende responder son:

¿Tiene efecto el entrenamiento basado en simulación en presión arterial y electrocardiografía en rehabilitación cardíaca sobre los niveles de confianza de los estudiantes de fisioterapia? ¿El entrenamiento basado en simulación en presión arterial y electrocardiografía en rehabilitación cardíaca tiene efecto en los niveles de satisfacción de los estudiantes de fisioterapia? ¿El entrenamiento basado en simulación en presión arterial y electrocardiografía en rehabilitación cardíaca tiene algún efecto en los niveles de conocimientos teóricos de los estudiantes de fisioterapia?

Está previsto que este estudio se realice con 39 personas que estén inscritas en el curso y lo realicen por primera vez.

El estudio se llevará a cabo en el Laboratorio CASE de la Universidad Acıbadem mediante encuestas administradas antes y después del entrenamiento de simulación sobre presión arterial y electrocardiografía (ECG). Las características sociodemográficas de los participantes se registrarán mediante un formulario de información. El nivel de experiencia, conocimientos teóricos y competencia en la medición de la presión arterial y ECG se evaluará con un 'Pre-Test' elaborado al efecto. Los mismos parámetros, junto con la satisfacción con la formación de simulación, se evaluarán con una 'prueba posterior' utilizando un método de encuesta de autoevaluación después de la formación. Las encuestas preparadas, que se detallan a continuación, se completarán por separado para el entrenamiento de presión arterial y ECG.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
39

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Pavo, 34752
        • Reclutamiento
        • Acibadem University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser estudiante de Fisioterapia y Rehabilitación en la Universidad Acıbadem
  • Estar matriculado en el curso de Enfermedades y Rehabilitación Cardíacas.
  • Habiendo completado el formulario de consentimiento

Criterios de exclusión:

  • Repetición del curso de Enfermedades Cardíacas y Rehabilitación
  • Negarse a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Estudiantes de fisioterapia
Otro: educación
Entrenamiento basado en simulación sobre medición de presión arterial y ECG.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción de los estudiantes y confianza en sí mismos en el aprendizaje
Periodo de tiempo: Un día (Las evaluaciones se realizarán una vez)
La 'Escala de satisfacción y confianza del estudiante en el aprendizaje' se administrará por separado para el entrenamiento de presión arterial y ECG al final de la simulación. La escala original de 13 ítems de Jeffries y Rizzolo (2006) fue adaptada al turco con 12 ítems. Utiliza una escala Likert de 5 puntos e incluye dos subescalas: 'Satisfacción con el aprendizaje actual' (5 ítems) y 'Confianza en el aprendizaje' (7 ítems), sin ítems negativos. Las puntuaciones se obtienen promediando las puntuaciones de las subescalas. Las puntuaciones totales más altas indican una mayor satisfacción y confianza. Franklin et al. recomendaron la exclusión del ítem 13, lo reevaluaron expertos en idiomas y lo eliminaron el grupo de investigación. Por lo tanto, en nuestro estudio se utilizará la versión de 12 ítems.
Un día (Las evaluaciones se realizarán una vez)

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de competencia del profesional
Periodo de tiempo: Un día (Las evaluaciones se realizarán una vez)

La 'Prueba de competencia del profesional' en la prueba previa incluye 5 preguntas

Las preguntas son:

¿Qué confianza tiene al realizar mediciones de presión arterial? ¿Qué tan preparado se siente para realizar mediciones de presión arterial? ¿Qué tan adecuado es su conocimiento práctico para las mediciones de la presión arterial? ¿Qué tan precisas crees que son tus mediciones de presión arterial? ¿Qué tan funcional es la formación teórica recibida sobre medición de la presión arterial durante la práctica?

Estas preguntas utilizan una escala analógica visual para las respuestas. Además, los participantes responderán afirmaciones sobre su confianza y conocimiento en las habilidades de ECG utilizando una escala Likert de 5 puntos:

"Me siento seguro de mis habilidades de evaluación de ECG". "Creo que mis conocimientos prácticos para la aplicación de ECG son suficientes." "Creo que evalúo correctamente la isquemia y la necrosis en un ECG". "Me siento seguro en la evaluación del ECG". "La formación teórica que recibí sobre ECG me parece funcional en la aplicación práctica."
Un día (Las evaluaciones se realizarán una vez)
Prueba de evaluación del nivel de conocimientos teóricos
Periodo de tiempo: Un día (Las evaluaciones se realizarán una vez)

La prueba previa, elaborada por los investigadores y que deben completar todos los estudiantes antes de la formación en simulación, consta de un apartado denominado 'Prueba de Evaluación del Nivel de Conocimientos Teóricos'. Esta sección incluye 3 preguntas abiertas diseñadas para medir el conocimiento teórico sobre la presión arterial y el ECG.

Las preguntas para la presión arterial y el ECG son las siguientes:

¿Cuáles son los nombres del primer y último sonido que se escucha durante la medición de la presión arterial? ¿Qué significan estos sonidos? ¿Cuáles son los valores normales de presión arterial en adultos? ¿Qué arteria se utiliza normalmente para medir la presión arterial? ¿Qué ondas forman un ECG normal? ¿Cuál es el cambio que se observa en un ECG en la isquemia miocárdica? ¿Cuáles son los cambios que se observan en un ECG en el infarto de miocardio (necrosis)?
Un día (Las evaluaciones se realizarán una vez)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Acibadem University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
26 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
26 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
26 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
23 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
23 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
26 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
20 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
18 de septiembre de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • ACU-CASE-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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