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L'effetto della formazione basata sulla simulazione sulla fiducia in se stessi e sul livello di soddisfazione degli studenti di fisioterapia

18 settembre 2024 aggiornato da: Acibadem University

L'effetto della formazione sulla pressione arteriosa e sull'elettrocardiografia basata sulla simulazione nella riabilitazione cardiaca sulla fiducia in se stessi e sul livello di soddisfazione degli studenti di fisioterapia

L'obiettivo di questo studio clinico è quello di indagare l'effetto dell'allenamento basato sulla simulazione nel corso di riabilitazione cardiaca sulla fiducia e sulla soddisfazione degli studenti di fisioterapia e riabilitazione.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

L’addestramento basato sulla simulazione sulla pressione arteriosa e sull’elettrocardiografia nella riabilitazione cardiaca ha un effetto sui livelli di confidenza degli studenti di fisioterapia? L’addestramento basato sulla simulazione sulla pressione arteriosa e sull’elettrocardiografia nella riabilitazione cardiaca ha un effetto sui livelli di soddisfazione degli studenti di fisioterapia? La formazione basata sulla simulazione sulla pressione arteriosa e sull’elettrocardiografia nella riabilitazione cardiaca ha un effetto sui livelli di conoscenza teorica degli studenti di fisioterapia?

Si prevede che questo studio venga condotto con 39 persone iscritte al corso e che lo frequentano per la prima volta.

Lo studio sarà condotto presso il laboratorio CASE dell'Università di Acıbadem utilizzando indagini somministrate prima e dopo l'allenamento di simulazione sulla pressione sanguigna e sull'elettrocardiografia (ECG). Le caratteristiche sociodemografiche dei partecipanti verranno registrate mediante una scheda informativa. Il livello di esperienza, conoscenza teorica e competenza nella misurazione della pressione arteriosa e dell'ECG verrà valutato con un 'Pre-Test' preparato a tale scopo. Gli stessi parametri, insieme alla soddisfazione per la formazione simulata, saranno valutati con un 'Post-Test' utilizzando un metodo di indagine di autovalutazione dopo la formazione. Le indagini preparate, dettagliate di seguito, saranno completate separatamente per l'allenamento sulla pressione arteriosa e sull'ECG.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
39

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Tacchino, 34752
        • Reclutamento
        • Acibadem University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Essere uno studente di Fisioterapia e Riabilitazione presso l'Università di Acıbadem
  • Essere iscritti al corso di Cardiopatie e Riabilitazione
  • Dopo aver compilato il modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  • Ripetere il corso di Cardiopatie e Riabilitazione
  • Rifiuto di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Studenti di fisioterapia
Altro: istruzione
allenamento basato sulla simulazione sulla pressione sanguigna e sulla misurazione dell'ECG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione degli studenti e fiducia in se stessi nell'apprendimento
Lasso di tempo: Un giorno (le valutazioni verranno condotte una volta)
La "Scala di soddisfazione e fiducia degli studenti nell'apprendimento" verrà somministrata separatamente per l'allenamento sulla pressione sanguigna e sull'ECG al termine della simulazione. La scala originale di 13 item di Jeffries e Rizzolo (2006) è stata adattata in turco con 12 item. Utilizza una scala Likert a 5 punti e comprende due sottoscale: "Soddisfazione con l'apprendimento attuale" (5 articoli) e "Fiducia nell'apprendimento" (7 articoli), senza elementi negativi. I punteggi si ottengono facendo la media dei punteggi delle sottoscale. Punteggi totali più alti indicano maggiore soddisfazione e fiducia. L'elemento 13 è stato raccomandato per l'esclusione da Franklin et al., rivalutato da esperti linguistici e rimosso dal gruppo di ricerca. Pertanto, nel nostro studio verrà utilizzata la versione a 12 item
Un giorno (le valutazioni verranno condotte una volta)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di competenza del professionista
Lasso di tempo: Un giorno (le valutazioni verranno condotte una volta)

Il "Test delle competenze del professionista" nel pre-test comprende 5 domande

Le domande sono:

Quanto sei sicuro di eseguire le misurazioni della pressione sanguigna? Quanto ti senti preparato per eseguire misurazioni della pressione sanguigna? Quanto sono adeguate le tue conoscenze pratiche per la misurazione della pressione sanguigna? Quanto ritieni che le tue misurazioni della pressione sanguigna siano accurate? Quanto è funzionale la formazione teorica ricevuta sulla misurazione della pressione arteriosa durante la pratica?

Queste domande utilizzano una scala analogica visiva per le risposte. Inoltre, i partecipanti risponderanno alle dichiarazioni sulla loro fiducia e conoscenza nelle abilità ECG utilizzando una scala Likert a 5 punti:

"Sono fiducioso nelle mie capacità di valutazione dell'ECG." "Credo che la mia conoscenza pratica per l'applicazione dell'ECG sia sufficiente." "Penso di valutare correttamente l'ischemia e la necrosi su un ECG." "Mi sento fiducioso nella valutazione dell'ECG." "Trovo che la formazione teorica che ho ricevuto sull'ECG sia funzionale durante l'applicazione pratica."
Un giorno (le valutazioni verranno condotte una volta)
Test di valutazione del livello di conoscenza teorica
Lasso di tempo: Un giorno (le valutazioni verranno condotte una volta)

Il pre-test, preparato dai ricercatori e che deve essere completato da tutti gli studenti prima della formazione in simulazione, consiste in una sezione denominata "Test di valutazione del livello di conoscenza teorica". Questa sezione comprende 3 domande a risposta aperta progettate per misurare le conoscenze teoriche sulla pressione sanguigna e sull'ECG.

Le domande per la pressione sanguigna e l’ECG sono le seguenti:

Come si chiamano il primo e l'ultimo suono sentito durante la misurazione della pressione sanguigna? Cosa significano questi suoni? Quali sono i valori normali della pressione arteriosa negli adulti? Quale arteria viene solitamente utilizzata per la misurazione della pressione sanguigna? Quali onde compongono un normale ECG? Qual è il cambiamento osservato su un ECG nell'ischemia miocardica? Quali sono i cambiamenti osservati in un ECG in caso di infarto miocardico (necrosi)?
Un giorno (le valutazioni verranno condotte una volta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Acibadem University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
26 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
26 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
26 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 settembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • ACU-CASE-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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