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O efeito do treinamento baseado em simulação na autoconfiança e no nível de satisfação do aluno de fisioterapia

18 de setembro de 2024 atualizado por: Acibadem University

O efeito do treinamento de pressão arterial e eletrocardiografia baseado em simulação na reabilitação cardíaca na autoconfiança e no nível de satisfação do estudante de fisioterapia

O objetivo deste ensaio clínico é investigar o efeito do treinamento baseado em simulação no curso de reabilitação cardíaca na confiança e satisfação de estudantes de fisioterapia e reabilitação.

As principais questões que pretende responder são:

O treinamento baseado em simulação de pressão arterial e eletrocardiografia na reabilitação cardíaca tem efeito nos níveis de confiança dos estudantes de fisioterapia? O treinamento baseado em simulação de pressão arterial e eletrocardiografia na reabilitação cardíaca tem efeito nos níveis de satisfação dos estudantes de fisioterapia? O treinamento baseado em simulação de pressão arterial e eletrocardiografia na reabilitação cardíaca tem efeito nos níveis de conhecimento teórico dos estudantes de fisioterapia?

Este estudo está previsto para ser realizado com 39 indivíduos matriculados no curso e cursando-o pela primeira vez.

O estudo será conduzido no Laboratório CASE da Universidade Acıbadem por meio de pesquisas administradas antes e depois do treinamento de simulação sobre pressão arterial e eletrocardiografia (ECG). As características sociodemográficas dos participantes serão registradas por meio de formulário de informações. O nível de experiência, conhecimentos teóricos e competência em medição de pressão arterial e ECG serão avaliados através de um 'Pré-Teste' elaborado para o efeito. Os mesmos parâmetros, juntamente com a satisfação com o treinamento de simulação, serão avaliados com um 'Pós-Teste' utilizando um método de pesquisa de autoavaliação após o treinamento. As pesquisas preparadas, detalhadas abaixo, serão concluídas separadamente para treinamento de pressão arterial e ECG.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
39

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Peru
    • Ataşehir
      • Istanbul, Ataşehir, Peru, 34752
        • Recrutamento
        • Acibadem University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Ser estudante de Fisioterapia e Reabilitação na Universidade Acıbadem
  • Estar matriculado no curso de Doenças Cardíacas e Reabilitação
  • Depois de preencher o formulário de consentimento

Critérios de exclusão:

  • Repetição do curso de Doenças Cardíacas e Reabilitação
  • Recusando-se a participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Estudantes de fisioterapia
Outro: educação
treinamento baseado em simulação sobre pressão arterial e medição de ECG

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do aluno e autoconfiança na aprendizagem
Prazo: Um dia (As avaliações serão realizadas uma vez)
A 'Escala de Satisfação e Confiança do Aluno na Aprendizagem' será administrada separadamente para treinamento de pressão arterial e ECG no final da simulação. A escala original de 13 itens de Jeffries e Rizzolo (2006) foi adaptada para turco com 12 itens. Utiliza uma escala Likert de 5 pontos e inclui duas subescalas: ‘Satisfação com a Aprendizagem Atual’ (5 itens) e ‘Confiança na Aprendizagem’ (7 itens), sem itens negativos. As pontuações são obtidas pela média das pontuações das subescalas. Pontuações totais mais altas indicam maior satisfação e confiança. O item 13 foi recomendado para exclusão por Franklin et al., reavaliado por especialistas em linguagem e removido pelo grupo de pesquisa. Portanto, a versão de 12 itens será utilizada em nosso estudo
Um dia (As avaliações serão realizadas uma vez)

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de competência do praticante
Prazo: Um dia (As avaliações serão realizadas uma vez)

O 'Teste de Competência do Profissional' no pré-teste inclui 5 questões

As perguntas são:

Quão confiante você está ao realizar medições de pressão arterial? Quão preparado você se sente para realizar medições de pressão arterial? Quão adequado é o seu conhecimento prático para medições de pressão arterial? Quão precisas você acha que são suas medições de pressão arterial? Quão funcional é o treinamento teórico recebido sobre aferição da pressão arterial durante a prática?

Essas perguntas usam uma escala visual analógica para respostas. Além disso, os participantes responderão afirmações sobre sua confiança e conhecimento em habilidades de ECG usando uma escala Likert de 5 pontos:

"Sinto-me confiante em minhas habilidades de avaliação de ECG." "Acredito que meu conhecimento prático para aplicação de ECG seja suficiente." "Acho que avalio corretamente a isquemia e a necrose em um ECG." "Sinto-me confiante na avaliação do ECG." "Acho que o treinamento teórico que recebi sobre ECG é funcional durante a aplicação prática."
Um dia (As avaliações serão realizadas uma vez)
Teste de Avaliação do Nível de Conhecimento Teórico
Prazo: Um dia (As avaliações serão realizadas uma vez)

O pré-teste, elaborado pelos pesquisadores e a ser realizado por todos os alunos antes do treinamento simulado, consiste em uma seção denominada 'Teste de Avaliação do Nível de Conhecimento Teórico'. Esta seção inclui 3 questões abertas destinadas a medir o conhecimento teórico sobre pressão arterial e ECG.

As perguntas para pressão arterial e ECG são as seguintes:

Quais são os nomes do primeiro e do último som ouvido durante a medição da pressão arterial? O que esses sons significam? Quais são os valores normais da pressão arterial em adultos? Qual artéria é normalmente usada para medir a pressão arterial? Que ondas constituem um ECG normal? Qual é a alteração observada em um ECG na isquemia miocárdica? Quais são as alterações observadas em um ECG no infarto do miocárdio (necrose)?
Um dia (As avaliações serão realizadas uma vez)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Acibadem University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
26 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
26 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
26 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
26 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
20 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
18 de setembro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • ACU-CASE-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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