産後血圧の軌跡を定義し、証拠に基づいたモニタリングガイドラインを促進するウェアラブル
産後高血圧によって引き起こされる有害事象の証拠に基づく予測と予防
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
連絡先と場所
研究場所
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California
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La Jolla、California、アメリカ、92037
- Jacobs Medical Center at UC San Diego Health
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 産後出産の方 18歳以上
- 出産時に少なくとも妊娠20週以上であること
- PP HTN および高血圧性疾患の 3 つのリスク カテゴリのうち 1 つの基準を満たす
- UCSD での計画的な産後ケア
除外基準:
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 精神障害、精神欠陥、または投獄のための施設への収容
- 出産入院からの退院前に降圧療法を開始する。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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高リスク
ACOGガイドラインに従って、妊娠20週以前に少なくとも2回、4時間以上の間隔でSBP≧140mmHgまたはDBP≧90mmHgのいずれかの慢性HTNを患っている個人
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参加者は、分娩後6週間にわたり、1日に複数回血圧をモニタリングする非侵襲性のウェアラブルデバイスを装着します。
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中リスク
de novo PP HTNのリスクがある個人。これらは、適応された USPSTF アルゴリズムに基づいて子癇前症のリスクがあるが、出産までに HTN を発症していない個人です。 アルゴリズムは次のとおりです。 -新規産後高血圧の発症について、以下の高リスク状態のうちの1つ以上、および/または以下の中程度リスク状態のうちの2つ以上: i.高リスク状態:妊娠前糖尿病、腎臓病、自己免疫疾患(全身性エリテマトーデス、抗リン脂質症候群)、多胎妊娠、妊娠糖尿病A2(すなわち、 薬物依存)、以前の妊娠における子癇前症の病歴(初発妊娠は含まない) ii. 中等度のリスク条件:初産、肥満(BMI ≥ 35 kg/m2)、年齢 ≥ 35 歳、黒人またはアフリカ系アメリカ人の人種、子癇前症の家族歴 |
参加者は、分娩後6週間にわたり、1日に複数回血圧をモニタリングする非侵襲性のウェアラブルデバイスを装着します。
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低リスク
出産時までにHTN/HDPの診断を受けておらず、HDPまたは新規PP HTNのリスク増加の基準を満たしていない。
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参加者は、分娩後6週間にわたり、1日に複数回血圧をモニタリングする非侵襲性のウェアラブルデバイスを装着します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産後血圧推移
時間枠:6週間の産後期間
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(a)産後高血圧の低リスク対象者、(b)中リスク群、および(c)産後高血圧の高リスク対象者間における、6週間の産後期間中の血圧の経時的傾向の差異を定義する。
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6週間の産後期間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 808180
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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