Dispositivos portátiles para definir las trayectorias de la presión arterial posparto y facilitar pautas de monitoreo basadas en evidencia
Predicción y prevención basadas en evidencia de resultados adversos causados por la hipertensión posparto
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Jacobs Medical Center at UC San Diego Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona que da a luz posparto y tiene 18 años o más.
- Al menos 20 semanas de gestación al momento del parto.
- Cumplir con los criterios para 1 de 3 categorías de riesgo de HTA PP y morbilidad hipertensiva
- Atención posparto planificada en UCSD
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento informado
- Institucionalización por trastorno psiquiátrico, deficiencia mental o encarcelamiento
- Inicio de terapia antihipertensiva antes del alta de la hospitalización del parto.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Alto riesgo
Individuos que tienen hipertensión crónica, según las pautas del ACOG, como PAS ≥140 mmHg o PAD ≥90 mmHg en al menos 2 ocasiones, con ≥4 horas de diferencia, antes de las 20 semanas de gestación.
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A los participantes se les proporciona un dispositivo portátil no invasivo que monitorea la presión arterial varias veces al día durante 6 semanas después del parto.
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Riesgo intermedio
Individuos que están en riesgo de sufrir HTA PP de novo; se trata de personas que corren riesgo de padecer preeclampsia según un algoritmo adaptado del USPSTF pero que no desarrollaron hipertensión en el momento del parto. El algoritmo es el siguiente: -Una o más de las siguientes condiciones de alto riesgo y/o dos o más de las siguientes condiciones de riesgo moderado para el desarrollo de hipertensión posparto de novo: i. Condiciones de alto riesgo: diabetes mellitus pregestacional, enfermedad renal, enfermedad autoinmune (lupus eritematoso sistémico, síndrome antifosfolípido), gestación multifetal, diabetes mellitus gestacional A2 (es decir, dependiente de medicación), antecedentes de preeclampsia en un embarazo anterior (sin incluir el embarazo índice) ii. Condiciones de riesgo moderado: primiparidad, obesidad (IMC ≥ 35 kg/m2), edad ≥ 35 años, raza negra o afroamericana, antecedentes familiares de preeclampsia. |
A los participantes se les proporciona un dispositivo portátil no invasivo que monitorea la presión arterial varias veces al día durante 6 semanas después del parto.
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Bajo riesgo
No tener diagnóstico de HTA/HDP en el momento del parto y no cumplir con los criterios de mayor riesgo de HTA o HTA PP de novo.
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A los participantes se les proporciona un dispositivo portátil no invasivo que monitorea la presión arterial varias veces al día durante 6 semanas después del parto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tendencias de la presión arterial posparto
Periodo de tiempo: período de 6 semanas posparto
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Definir las diferencias en las tendencias longitudinales de la presión arterial durante el período de 6 semanas posparto entre (a) sujetos con bajo riesgo de hipertensión posparto, (b) un grupo de riesgo intermedio, y (c) aquellos con alto riesgo de hipertensión posparto.
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período de 6 semanas posparto
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 808180
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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