산후 혈압 궤적을 정의하고 증거 기반 모니터링 지침을 촉진하는 웨어러블
산후고혈압으로 인한 부작용 예측 및 예방에 대한 근거 기반
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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La Jolla, California, 미국, 92037
- Jacobs Medical Center at UC San Diego Health
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 산후 출산자 18세 이상
- 분만 시 최소 임신 20주
- PP HTN 및 고혈압 이병률에 대한 3가지 위험 범주 중 1가지 기준 충족
- UCSD에서 계획된 산후조리원
제외 기준:
- 사전 동의를 제공할 수 없음
- 정신질환, 정신적 결핍 또는 투옥을 위한 시설화
- 출산 입원 후 퇴원하기 전에 항고혈압 치료 시작.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
그룹/코호트 수
코호트 및 개입
그룹/코호트그룹/코호트 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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고위험
ACOG 지침에 따르면 임신 20주 이전에 SBP ≥140mmHg 또는 DBP ≥90mmHg가 2회 이상, 4시간 간격 이상인 만성 고혈압이 있는 개인
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참가자들은 산후 6주 동안 혈압을 하루에 여러 번 모니터링하는 비침습적 웨어러블 기기를 제공받습니다.
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중간 위험
신규 PP HTN의 위험이 있는 개인 이들은 적응된 USPSTF 알고리즘을 기반으로 자간전증의 위험이 있지만 출산 시 HTN이 발생하지 않은 개인입니다. 알고리즘은 다음과 같습니다. -새로운 산후 고혈압 발생에 대한 다음 고위험 상태 중 하나 이상 및/또는 다음 중등도 위험 상태 중 2개 이상: i. 고위험 상태: 임신 전 당뇨병, 신장 질환, 자가면역 질환(전신홍반루푸스, 항인지질증후군), 다태임신, 임신성 A2 당뇨병(예: 약물 의존), 이전 임신의 자간전증 병력(지수 임신은 포함하지 않음) ii. 중등도 위험 조건: 우발성, 비만(BMI ≥ 35kg/m2), 연령 ≥ 35세, 흑인 또는 아프리카계 미국인 인종, 자간전증 가족력 |
참가자들은 산후 6주 동안 혈압을 하루에 여러 번 모니터링하는 비침습적 웨어러블 기기를 제공받습니다.
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저위험
분만 시점까지 HTN/HDP 진단이 없고 HDP 또는 신규 PP HTN 위험 증가 기준을 충족하지 않는 경우.
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참가자들은 산후 6주 동안 혈압을 하루에 여러 번 모니터링하는 비침습적 웨어러블 기기를 제공받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산후 혈압 추세
기간: 6주 산후 기간
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산후 6주 기간 동안 혈압의 종적 경향에서 (a) 산후 고혈압 저위험군, (b) 중등도 위험군, (c) 고위험군 간의 차이를 규정한다.
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6주 산후 기간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 808180
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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