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高齢者に対するビジュアルアートの介入

2026年8月4日 更新者：Northeastern University

ADRDのリスクがある地域在住の成人の認知と健康に対する描画ベースの介入の実現可能性と予備的効果

本研究は、高齢者集団における視覚芸術に基づく新しい介入の実現可能性、受容性、および予備的効果を調査するものである。 ランダム化制御デザインでは、50 人の参加者のグループで 2 つの芸術ベースの介入が評価されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
積極的、募集していない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

二群ランダム化対照研究は、実現可能性と受容性に関するグループ内評価、およびトレーニング後の描画スキルにおけるグループ間の差異を取得するために実施されます。 描画介入では、参加者は注意、知覚、視空間推論を対象とした演習を通じて描画スキルを学び、訓練します。 アクティブ コントロール条件では、参加者は仮想アート ギャラリーをナビゲートします。 どちらの介入も遠隔地および自宅で完了します。 参加者は、トレーニングの前後にラボ内評価セッションを完了します。

各介入は、週に最大 2 時間の 6 週間のトレーニングで構成されます。これには、最大 1 時間のセルフガイド レッスンと毎日の描画練習が含まれ、最大 1 時間の描画介入と 2 つの 1 時間のバーチャル ギャラリー セッションが含まれます。毎週芸術鑑賞介入を行っています。 事前テストはトレーニング開始から 1 週間以内に実施され、事後テストはトレーニング終了から 1 週間以内に実施されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
40

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Northeastern University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 55～85歳
  • 英語を理解して話し、学習手順に従うことができる
  • 参加への同意を妨げるような心理的または神経学的症状がないこと
  • 2年未満の正式なビジュアルアートトレーニングを受けていること

除外基準:

  • 認知症または軽度認知障害を含むその他の神経疾患の正式な診断
  • モントリオール認知評価 - ブラインド（電話）バージョンの最終スコアが 17 未満
  • 異常な視力によりタブレットを使用したトレーニングが不可能になる
  • トレーニング手順を妨げる身体的ハンディキャップ（運動または知覚）
  • 治療を必要とする医学的疾患および/または研究スケジュール中の大幅な欠席

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：参加型アート
参加者は、特定のテクニックを学習し、知覚、視空間推論、注意力、処理速度などの認知領域に意図的に取り組むことで、描画スキルを開発します。 この介入は、レッスンはオンラインで完了し、練習はスケッチブックや生活からのものを描くことで完了するハイブリッド形式で完了します。 毎日の練習セッションをガイドするためのプロンプトが表示されます。 学習するテクニックには、輪郭描画、ジェスチャー描画、ネガティブスペース描画などがあります。
行動：Training in observational drawing
  • Learning about and practicing drawing from observation with training adding up to 2 hours a week
  • Documenting progress and reflection writing
アクティブコンパレータ：受容芸術
参加者はさまざまな芸術の時代について学び、オンライン ギャラリーを閲覧します。 資料は、参加者がオンライン ギャラリーにアクセスして閲覧できる Web サイトを通じてオンラインで入手できます。 毎週のトピックには、ジャンル、主題、または特定の媒体が含まれます。 ギャラリーには、学習のガイドとなるプロンプトと語彙が付属します。
行動：デジタルギャラリーを通じた芸術への取り組み
  • さまざまなトピックに基づいた 6 週間のオンライン ギャラリー閲覧
  • 毎週 2 時間のアクティビティは、読書とテクノロジーの操作で構成されます
  • 反省文

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Acceptability - Age appropriateness
時間枠：Throughout training (weeks 1-6 of training)
Perceived age-appropriateness of the course content, likert scale 0-5
Throughout training (weeks 1-6 of training)
Acceptability - engagement
時間枠：Throughout training (weeks 1-6 of training)
Level of engagement with the course materials, likert scale 0-5
Throughout training (weeks 1-6 of training)
Acceptability - Welcoming
時間枠：Throughout training (weeks 1-6 of training)
How welcoming participants perceived the activities, likert scale from 0-5
Throughout training (weeks 1-6 of training)
Feasibility - completion rate
時間枠：At the post-test 6-8 weeks later
% of participants who completed both testing sessions
At the post-test 6-8 weeks later
Feasibility - adherence
時間枠：At the post-test 6-8 weeks later or when a participant decided to drop out
Number of lessons that participants completed, from 0-6
At the post-test 6-8 weeks later or when a participant decided to drop out
Feasibility - Frequency
時間枠：Throughout training (weeks 1-6 of training)
Total number of times participants logged their progress
Throughout training (weeks 1-6 of training)
Feasibility - Attrition
時間枠：At the post-test 6-8 weeks later or when a participant decided to drop out
List of common reasons for drop-out and the number of times a reason was mentioned
At the post-test 6-8 weeks later or when a participant decided to drop out
Change in Drawing skills
時間枠：Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
Participants will have 7 minutes to draw a still life from observation. Accuracy is scored using a rubric assessing accuracy on global and local features.
Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
マインドフルネスの変化
時間枠：テスト前（ベースライン）とテスト後6～8週間後
参加者は、絵を描くように調整されたバージョンのソロウェイ マインドフルネス アンケートを完成させます。 アンケートには、絵を描くことに取り組むことがマインドフルな注意のさまざまな側面とどの程度関連しているかについて、7 段階評価で 30 の質問が含まれています。
テスト前（ベースライン）とテスト後6～8週間後
精神的健康の変化
時間枠：テスト前（ベースライン）とテスト後6～8週間後
精神的健康は WEMWBS によって評価されます。WEMWBS には、前向きな精神的健康に関する 5 段階評価の 14 の質問が含まれています。
テスト前（ベースライン）とテスト後6～8週間後
Change in Perception - contour integration
時間枠：Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
Participants tap on circles of aligned Gabors embedded in a scene of randomly oriented Gabors. A circle will be present for 3 seconds and switch to the next trial if it is not seen. Orientation jitter threshold will be measured.
Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
Change in Perception - visual disembedding
時間枠：Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
articipants search for a target shape in 3 complex gestalts of overlapping shapes. Participants select the complex shape containing the target. Number of correctly answered trials accuracy are measured.
Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
Change in Visuospatial Reasoning - construction and memory
時間枠：Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
3D Mental Rotation (3 min) will test mental transformation. Participants will be briefly shown two figures and asked to determine whether the figures are the same or mirror reversed. Number of correctly answered trials accuracy are measured.
Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
Change in Visuospatial Reasoning - mental transformation
時間枠：Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
3D Mental Rotation (3 min) will test mental transformation. Participants will be briefly shown two figures and asked to determine whether the figures are the same or mirror reversed. Number of correctly answered trials accuracy are measured.
Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
Change in Attention
時間枠：Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
A cancellation task will measure selective attention. Participants correctly mark as many d's with two marks as they can in a set amount of time. A score of concentration performance is extracted by subtracting the sum of false alarms from the sum of hits.
Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Daily progress log - flow
時間枠：After every training session (weeks 1-6 of training, up to 7 times a week)
Participants select how much flow they felt during a given session using a set of 18 questions and a scale from 1-5
After every training session (weeks 1-6 of training, up to 7 times a week)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Northeastern University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Susanne Jaeggi, PhD、Northeastern University
  • 主任研究者：Aaron Seitz, PhD、Northeastern University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年10月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年7月31日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年9月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2024年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2024年10月15日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2024年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年8月4日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • NU-DS-20241011

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

介入資料と個々の参加者データ (匿名化)

IPD 共有時間枠

データは研究終了時に永続的に利用できるようになります。

IPD 共有アクセス基準

アクセス基準はありません。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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