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Interventi di arti visive con gli anziani

4 agosto 2026 aggiornato da: Northeastern University

Fattibilità ed effetti preliminari di un intervento basato sul disegno sulla cognizione e sul benessere degli adulti residenti in comunità a rischio di ADRD

Il presente studio indaga la fattibilità, l’accettabilità e gli effetti preliminari di un nuovo intervento basato sulle arti visive in una popolazione anziana. In un disegno controllato randomizzato, due interventi basati sull'arte saranno valutati con un gruppo di 50 partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Verrà condotto uno studio randomizzato e controllato a due bracci per ottenere valutazioni di fattibilità e accettabilità all'interno del gruppo, nonché differenze tra i gruppi nelle abilità di disegno dopo la formazione. Nell'intervento di disegno, i partecipanti apprenderanno e alleneranno le abilità di disegno attraverso esercizi che mirano all'attenzione, alla percezione e al ragionamento visuospaziale. Nella condizione di controllo attivo, i partecipanti navigheranno nelle gallerie d'arte virtuali. Entrambi gli interventi verranno completati a distanza e a domicilio. I partecipanti completeranno sessioni di valutazione in laboratorio prima e dopo la formazione.

Ogni intervento consiste in 6 settimane di formazione per un massimo di 2 ore settimanali, inclusa fino a 1 ora di lezione autoguidata e pratica quotidiana di disegno guidato che aggiunge fino a 1 ora nell'intervento di disegno e 2 sessioni di 1 ora di galleria virtuale esplorare a settimana nell'intervento di apprezzamento artistico. Il pre-test viene somministrato entro una settimana dall'inizio della formazione e il post-test viene somministrato entro una settimana dal completamento della formazione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Northeastern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 55-85 anni
  • In grado di comprendere e parlare inglese e seguire le procedure di studio
  • Non presenta una condizione psicologica o neurologica che impedisca di poter dare il consenso a partecipare
  • Meno di 2 anni di formazione formale nelle arti visive

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi formale di demenza o altra malattia neurologica, incluso lieve deterioramento cognitivo
  • Un punteggio finale inferiore a 17 nella versione Montreal Cognitive Assessment - Blind (telefono).
  • Acuità visiva anormale proibitiva per l'allenamento basato su tablet
  • Handicap fisico (motorio o percettivo) che impedirebbe le procedure di allenamento
  • Malattia medica che richiede cure e/o assenze significative durante la sequenza temporale dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Arti partecipative
I partecipanti svilupperanno abilità di disegno attraverso l'apprendimento di tecniche specifiche e il coinvolgimento deliberato di domini cognitivi come la percezione, il ragionamento visuospaziale, l'attenzione e la velocità di elaborazione. L'intervento si completa in un formato ibrido in cui le lezioni vengono completate online e la pratica viene completata su un quaderno di schizzi e disegnando cose dalla vita. Vengono forniti suggerimenti per guidare le sessioni di pratica quotidiana. Le tecniche apprese includono il disegno del contorno, il disegno dei gesti, il disegno dello spazio negativo.
Comportamentale: Training in observational drawing
  • Learning about and practicing drawing from observation with training adding up to 2 hours a week
  • Documenting progress and reflection writing
Comparatore attivo: Arti ricettive
I partecipanti conosceranno diversi periodi artistici e navigheranno nelle gallerie online. I materiali saranno disponibili online attraverso un sito web attraverso il quale i partecipanti potranno accedere e sfogliare le gallerie online. Gli argomenti settimanali includono generi, argomenti o mezzi specifici. Spunti e vocabolario accompagneranno le gallerie per guidare il loro apprendimento.
Comportamentale: Coinvolgimento artistico attraverso gallerie digitali
  • 6 settimane di navigazione online di gallerie basate su diversi argomenti
  • 2 ore di attività settimanali consistono nella lettura e nella navigazione tecnologica
  • Scrittura riflessiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acceptability - Age appropriateness
Lasso di tempo: Throughout training (weeks 1-6 of training)
Perceived age-appropriateness of the course content, likert scale 0-5
Throughout training (weeks 1-6 of training)
Acceptability - engagement
Lasso di tempo: Throughout training (weeks 1-6 of training)
Level of engagement with the course materials, likert scale 0-5
Throughout training (weeks 1-6 of training)
Acceptability - Welcoming
Lasso di tempo: Throughout training (weeks 1-6 of training)
How welcoming participants perceived the activities, likert scale from 0-5
Throughout training (weeks 1-6 of training)
Feasibility - completion rate
Lasso di tempo: At the post-test 6-8 weeks later
% of participants who completed both testing sessions
At the post-test 6-8 weeks later
Feasibility - adherence
Lasso di tempo: At the post-test 6-8 weeks later or when a participant decided to drop out
Number of lessons that participants completed, from 0-6
At the post-test 6-8 weeks later or when a participant decided to drop out
Feasibility - Frequency
Lasso di tempo: Throughout training (weeks 1-6 of training)
Total number of times participants logged their progress
Throughout training (weeks 1-6 of training)
Feasibility - Attrition
Lasso di tempo: At the post-test 6-8 weeks later or when a participant decided to drop out
List of common reasons for drop-out and the number of times a reason was mentioned
At the post-test 6-8 weeks later or when a participant decided to drop out
Change in Drawing skills
Lasso di tempo: Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
Participants will have 7 minutes to draw a still life from observation. Accuracy is scored using a rubric assessing accuracy on global and local features.
Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella consapevolezza
Lasso di tempo: Pre-test (basale) e post-test 6-8 settimane dopo
I partecipanti completano una versione del Solloway Mindfulness Survey adattata al disegno. Il questionario comprende 30 domande su una scala a 7 punti sul grado in cui l'impegno nel disegno è correlato a diversi aspetti dell'attenzione consapevole.
Pre-test (basale) e post-test 6-8 settimane dopo
Cambiamento nel benessere mentale
Lasso di tempo: Pre-test (basale) e post-test 6-8 settimane dopo
Il benessere mentale viene valutato dal WEMWBS, che comprende 14 domande su una scala a 5 punti sul benessere mentale positivo.
Pre-test (basale) e post-test 6-8 settimane dopo
Change in Perception - contour integration
Lasso di tempo: Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
Participants tap on circles of aligned Gabors embedded in a scene of randomly oriented Gabors. A circle will be present for 3 seconds and switch to the next trial if it is not seen. Orientation jitter threshold will be measured.
Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
Change in Perception - visual disembedding
Lasso di tempo: Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
articipants search for a target shape in 3 complex gestalts of overlapping shapes. Participants select the complex shape containing the target. Number of correctly answered trials accuracy are measured.
Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
Change in Visuospatial Reasoning - construction and memory
Lasso di tempo: Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
3D Mental Rotation (3 min) will test mental transformation. Participants will be briefly shown two figures and asked to determine whether the figures are the same or mirror reversed. Number of correctly answered trials accuracy are measured.
Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
Change in Visuospatial Reasoning - mental transformation
Lasso di tempo: Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
3D Mental Rotation (3 min) will test mental transformation. Participants will be briefly shown two figures and asked to determine whether the figures are the same or mirror reversed. Number of correctly answered trials accuracy are measured.
Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
Change in Attention
Lasso di tempo: Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
A cancellation task will measure selective attention. Participants correctly mark as many d's with two marks as they can in a set amount of time. A score of concentration performance is extracted by subtracting the sum of false alarms from the sum of hits.
Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Daily progress log - flow
Lasso di tempo: After every training session (weeks 1-6 of training, up to 7 times a week)
Participants select how much flow they felt during a given session using a set of 18 questions and a scale from 1-5
After every training session (weeks 1-6 of training, up to 7 times a week)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Northeastern University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Susanne Jaeggi, PhD, Northeastern University
  • Investigatore principale: Aaron Seitz, PhD, Northeastern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
7 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NU-DS-20241011

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Materiali di intervento e dati dei singoli partecipanti (anonimi)

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili in modo permanente alla conclusione dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Non sono previsti criteri di accesso.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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