Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje sztuk wizualnych ze starszymi dorosłymi

4 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Northeastern University

Wykonalność i wstępne skutki interwencji opartej na rysunkach na funkcje poznawcze i dobrostan dorosłych zamieszkujących społeczności zagrożone ADRD

W niniejszym badaniu zbadano wykonalność, akceptowalność i wstępne skutki nowatorskiej interwencji opartej na sztukach wizualnych w populacji osób starszych. W randomizowanym, kontrolowanym projekcie dwie interwencje artystyczne zostaną ocenione w grupie 50 uczestników.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Przeprowadzone zostanie dwuramienne, randomizowane badanie kontrolowane w celu uzyskania wewnątrzgrupowych ocen wykonalności i akceptowalności, a także różnic między grupami w umiejętnościach rysowania po szkoleniu. Podczas interwencji rysunkowej uczestnicy będą uczyć się i ćwiczyć umiejętności rysowania poprzez ćwiczenia skupiające uwagę, percepcję i rozumowanie wzrokowo-przestrzenne. W stanie aktywnej kontroli uczestnicy będą poruszać się po wirtualnych galeriach sztuki. Obie interwencje zostaną zrealizowane zdalnie i w domu. Uczestnicy przejdą sesje oceny laboratoryjnej przed i po szkoleniu.

Każda interwencja składa się z 6 tygodni szkoleń po 2 godziny tygodniowo, w tym do 1 godziny lekcji samodzielnego prowadzenia i codziennej praktyki rysunku pod okiem, plus 1 godzina interwencji rysunkowej oraz 2 1-godzinne sesje wirtualnej galerii zwiedzanie tygodniowo w ramach interwencji doceniającej sztukę. Test wstępny przeprowadza się w ciągu tygodnia od rozpoczęcia szkolenia, a test końcowy przeprowadza się w ciągu tygodnia od zakończenia szkolenia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Northeastern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 55-85 lat
  • Potrafi rozumieć i mówić po angielsku oraz przestrzegać procedur nauki
  • Nie ma schorzeń psychicznych ani neurologicznych, które uniemożliwiałyby wyrażenie zgody na udział w badaniu
  • Mniej niż 2 lata formalnego szkolenia w zakresie sztuk wizualnych

Kryteria wykluczenia:

  • Formalna diagnoza demencji lub innej choroby neurologicznej, w tym łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych
  • Ostateczny wynik poniżej 17 w Montrealskiej ocenie poznawczej – wersja dla niewidomych (telefon).
  • Nieprawidłowa ostrość wzroku uniemożliwiająca trening na tablecie
  • Niepełnosprawność fizyczna (motoryczna lub percepcyjna), która utrudniałaby procedury szkoleniowe
  • Choroba wymagająca leczenia i/lub znacząca nieobecność w okresie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Sztuki partycypacyjne
Uczestnicy będą rozwijać umiejętności rysowania poprzez naukę określonych technik i celowe angażowanie dziedzin poznawczych, takich jak percepcja, rozumowanie wzrokowo-przestrzenne, uwaga i szybkość przetwarzania. Interwencja odbywa się w formacie hybrydowym, w którym lekcje są realizowane online, a ćwiczenia uzupełniane są w szkicowniku i rysowaniu rzeczy z życia. Wyświetlane są podpowiedzi ułatwiające codzienne sesje ćwiczeń. Wyuczone techniki obejmują rysowanie konturów, rysowanie gestów, rysowanie przestrzeni negatywnej.
Behawioralne: Training in observational drawing
  • Learning about and practicing drawing from observation with training adding up to 2 hours a week
  • Documenting progress and reflection writing
Aktywny komparator: Sztuka Recepcyjna
Uczestnicy poznają różne epoki w sztuce i przeglądają galerie internetowe. Materiały będą dostępne on-line za pośrednictwem strony internetowej, za pośrednictwem której uczestnicy będą mieli dostęp do galerii internetowych i będą je przeglądać. Tematy cotygodniowe obejmują gatunki, tematy lub określone media. Podpowiedzi i słownictwo będą towarzyszyć galeriom, aby pomóc im w nauce.
Behawioralne: Zaangażowanie artystyczne poprzez galerie cyfrowe
  • 6 tygodni przeglądania galerii online o różnej tematyce
  • 2 godziny tygodniowych zajęć obejmują czytanie i nawigację technologiczną
  • Pisanie refleksyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Acceptability - Age appropriateness
Ramy czasowe: Throughout training (weeks 1-6 of training)
Perceived age-appropriateness of the course content, likert scale 0-5
Throughout training (weeks 1-6 of training)
Acceptability - engagement
Ramy czasowe: Throughout training (weeks 1-6 of training)
Level of engagement with the course materials, likert scale 0-5
Throughout training (weeks 1-6 of training)
Acceptability - Welcoming
Ramy czasowe: Throughout training (weeks 1-6 of training)
How welcoming participants perceived the activities, likert scale from 0-5
Throughout training (weeks 1-6 of training)
Feasibility - completion rate
Ramy czasowe: At the post-test 6-8 weeks later
% of participants who completed both testing sessions
At the post-test 6-8 weeks later
Feasibility - adherence
Ramy czasowe: At the post-test 6-8 weeks later or when a participant decided to drop out
Number of lessons that participants completed, from 0-6
At the post-test 6-8 weeks later or when a participant decided to drop out
Feasibility - Frequency
Ramy czasowe: Throughout training (weeks 1-6 of training)
Total number of times participants logged their progress
Throughout training (weeks 1-6 of training)
Feasibility - Attrition
Ramy czasowe: At the post-test 6-8 weeks later or when a participant decided to drop out
List of common reasons for drop-out and the number of times a reason was mentioned
At the post-test 6-8 weeks later or when a participant decided to drop out
Change in Drawing skills
Ramy czasowe: Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
Participants will have 7 minutes to draw a still life from observation. Accuracy is scored using a rubric assessing accuracy on global and local features.
Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana uważności
Ramy czasowe: Przed badaniem (punkt bazowy) i po teście 6–8 tygodni później
Uczestnicy wypełniają wersję Solloway Mindfulness Survey przystosowaną do rysowania. Kwestionariusz zawiera 30 pytań na 7-stopniowej skali oceniającej stopień powiązania rysowania z różnymi aspektami uważnej uwagi.
Przed badaniem (punkt bazowy) i po teście 6–8 tygodni później
Zmiana dobrostanu psychicznego
Ramy czasowe: Przed badaniem (punkt bazowy) i po teście 6–8 tygodni później
Dobrostan psychiczny oceniany jest za pomocą kwestionariusza WEMWBS, który obejmuje 14 pytań w 5-punktowej skali dotyczących pozytywnego dobrostanu psychicznego.
Przed badaniem (punkt bazowy) i po teście 6–8 tygodni później
Change in Perception - contour integration
Ramy czasowe: Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
Participants tap on circles of aligned Gabors embedded in a scene of randomly oriented Gabors. A circle will be present for 3 seconds and switch to the next trial if it is not seen. Orientation jitter threshold will be measured.
Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
Change in Perception - visual disembedding
Ramy czasowe: Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
articipants search for a target shape in 3 complex gestalts of overlapping shapes. Participants select the complex shape containing the target. Number of correctly answered trials accuracy are measured.
Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
Change in Visuospatial Reasoning - construction and memory
Ramy czasowe: Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
3D Mental Rotation (3 min) will test mental transformation. Participants will be briefly shown two figures and asked to determine whether the figures are the same or mirror reversed. Number of correctly answered trials accuracy are measured.
Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
Change in Visuospatial Reasoning - mental transformation
Ramy czasowe: Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
3D Mental Rotation (3 min) will test mental transformation. Participants will be briefly shown two figures and asked to determine whether the figures are the same or mirror reversed. Number of correctly answered trials accuracy are measured.
Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
Change in Attention
Ramy czasowe: Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
A cancellation task will measure selective attention. Participants correctly mark as many d's with two marks as they can in a set amount of time. A score of concentration performance is extracted by subtracting the sum of false alarms from the sum of hits.
Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Daily progress log - flow
Ramy czasowe: After every training session (weeks 1-6 of training, up to 7 times a week)
Participants select how much flow they felt during a given session using a set of 18 questions and a scale from 1-5
After every training session (weeks 1-6 of training, up to 7 times a week)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Northeastern University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Susanne Jaeggi, PhD, Northeastern University
  • Główny śledczy: Aaron Seitz, PhD, Northeastern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
7 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • NU-DS-20241011

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Materiały interwencyjne i dane poszczególnych uczestników (zanonimizowane)

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą stale dostępne po zakończeniu badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Nie ma żadnych kryteriów dostępu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami