Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billedkunstinterventioner med ældre voksne

4. august 2026 opdateret af: Northeastern University

Gennemførlighed og foreløbige virkninger af en tegningsbaseret intervention på kognition og velbefindende hos voksne, der bor i lokalsamfundet, der er i risiko for ADRD

Denne undersøgelse undersøger gennemførligheden, acceptabiliteten og de foreløbige effekter af en ny visuel kunstbaseret intervention i en ældre voksen befolkning. I et randomiseret kontrolleret design vil to kunstbaserede interventioner blive evalueret med en gruppe på 50 deltagere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

En to-arms randomiseret kontrolleret undersøgelse vil blive udført for at opnå inden for gruppe vurderinger af gennemførlighed og acceptabilitet, såvel som mellem grupper forskelle i tegnefærdigheder efter træning. I tegneinterventionen vil deltagerne lære og træne tegnefærdigheder gennem øvelser, der er målrettet opmærksomhed, perception og visuospatial ræsonnement. I den aktive kontroltilstand vil deltagerne navigere i virtuelle kunstgallerier. Begge indgreb vil blive gennemført på afstand og hjemme. Deltagerne vil gennemføre evalueringssessioner i laboratoriet før og efter træningen.

Hver intervention består af 6 ugers træning i op til 2 timer om ugen, inklusive op til 1 times selvstyret lektion og tilskyndet daglig tegneøvelse, der tilføjer op til 1 time i tegneinterventionen og 2 1-times sessioner med virtuelt galleri udforske om ugen i kunsten påskønnelse intervention. Pre-testen administreres inden for en uge efter træningsstart, og post-testen administreres inden for en uge efter uddannelsens afslutning.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Northeastern University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 55-85 år
  • Kunne forstå og tale engelsk og følge studieprocedurer
  • Har ikke en psykologisk eller neurologisk tilstand, der forhindrer i at kunne give samtykke til at deltage
  • Mindre end 2 års formel billedkunstuddannelse

Ekskluderingskriterier:

  • Formel diagnose af demens eller anden neurologisk sygdom, herunder mild kognitiv svækkelse
  • En endelig score under 17 på Montreal Cognitive Assessment - Blind (telefon) version
  • Unormal synsstyrke forbyder tabletbaseret træning
  • Fysisk handicap (motorisk eller perceptuel), der ville hæmme træningsprocedurer
  • Medicinsk sygdom, der kræver behandling og/eller betydeligt fravær i undersøgelsens tidslinje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Participatory Arts
Deltagerne vil udvikle tegnefærdigheder gennem at lære specifikke teknikker og bevidst engagere kognitive domæner såsom perception, visuospatial ræsonnement, opmærksomhed og bearbejdningshastighed. Interventionen gennemføres i et hybridformat, hvor lektioner gennemføres online og praksis gennemføres i en skitsebog og tegne ting fra livet. Opfordringer er givet til at vejlede daglige praksissessioner. De lærte teknikker omfatter konturtegning, gestustegning, negativ rumtegning.
Adfærdsmæssigt: Training in observational drawing
  • Learning about and practicing drawing from observation with training adding up to 2 hours a week
  • Documenting progress and reflection writing
Aktiv komparator: Receptiv kunst
Deltagerne vil lære om forskellige kunstperioder og gennemse online gallerier. Materialerne vil være tilgængelige online via en hjemmeside, hvorigennem deltagerne vil få adgang til og gennemse onlinegallerier. Ugentlige emner omfatter genrer, emner eller specifikke medier. Spørgsmål og ordforråd vil ledsage gallerierne for at vejlede deres læring.
Adfærdsmæssigt: Kunstengagement gennem digitale gallerier
  • 6 ugers online galleri browsing baseret på forskellige emner
  • 2 timers ugentlige aktiviteter består af læse- og navigationsteknologi
  • Refleksionsskrivning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptability - Age appropriateness
Tidsramme: Throughout training (weeks 1-6 of training)
Perceived age-appropriateness of the course content, likert scale 0-5
Throughout training (weeks 1-6 of training)
Acceptability - engagement
Tidsramme: Throughout training (weeks 1-6 of training)
Level of engagement with the course materials, likert scale 0-5
Throughout training (weeks 1-6 of training)
Acceptability - Welcoming
Tidsramme: Throughout training (weeks 1-6 of training)
How welcoming participants perceived the activities, likert scale from 0-5
Throughout training (weeks 1-6 of training)
Feasibility - completion rate
Tidsramme: At the post-test 6-8 weeks later
% of participants who completed both testing sessions
At the post-test 6-8 weeks later
Feasibility - adherence
Tidsramme: At the post-test 6-8 weeks later or when a participant decided to drop out
Number of lessons that participants completed, from 0-6
At the post-test 6-8 weeks later or when a participant decided to drop out
Feasibility - Frequency
Tidsramme: Throughout training (weeks 1-6 of training)
Total number of times participants logged their progress
Throughout training (weeks 1-6 of training)
Feasibility - Attrition
Tidsramme: At the post-test 6-8 weeks later or when a participant decided to drop out
List of common reasons for drop-out and the number of times a reason was mentioned
At the post-test 6-8 weeks later or when a participant decided to drop out
Change in Drawing skills
Tidsramme: Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
Participants will have 7 minutes to draw a still life from observation. Accuracy is scored using a rubric assessing accuracy on global and local features.
Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Mindfulness
Tidsramme: Pre-test (baseline) og post-test 6-8 uger senere
Deltagerne gennemfører en version af Solloway Mindfulness Survey tilpasset tegning. Spørgeskemaet indeholder 30 spørgsmål på en 7-trins skala om, i hvilken grad det at tegne er relateret til forskellige aspekter af opmærksomhed.
Pre-test (baseline) og post-test 6-8 uger senere
Ændring i mentalt velvære
Tidsramme: Pre-test (baseline) og post-test 6-8 uger senere
Mentalt velvære vurderes af WEMWBS, som omfatter 14 spørgsmål på en 5-trins skala om positivt mentalt velvære.
Pre-test (baseline) og post-test 6-8 uger senere
Change in Perception - contour integration
Tidsramme: Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
Participants tap on circles of aligned Gabors embedded in a scene of randomly oriented Gabors. A circle will be present for 3 seconds and switch to the next trial if it is not seen. Orientation jitter threshold will be measured.
Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
Change in Perception - visual disembedding
Tidsramme: Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
articipants search for a target shape in 3 complex gestalts of overlapping shapes. Participants select the complex shape containing the target. Number of correctly answered trials accuracy are measured.
Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
Change in Visuospatial Reasoning - construction and memory
Tidsramme: Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
3D Mental Rotation (3 min) will test mental transformation. Participants will be briefly shown two figures and asked to determine whether the figures are the same or mirror reversed. Number of correctly answered trials accuracy are measured.
Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
Change in Visuospatial Reasoning - mental transformation
Tidsramme: Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
3D Mental Rotation (3 min) will test mental transformation. Participants will be briefly shown two figures and asked to determine whether the figures are the same or mirror reversed. Number of correctly answered trials accuracy are measured.
Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
Change in Attention
Tidsramme: Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later
A cancellation task will measure selective attention. Participants correctly mark as many d's with two marks as they can in a set amount of time. A score of concentration performance is extracted by subtracting the sum of false alarms from the sum of hits.
Pre-test (baseline) and post-test 6-8 weeks later

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daily progress log - flow
Tidsramme: After every training session (weeks 1-6 of training, up to 7 times a week)
Participants select how much flow they felt during a given session using a set of 18 questions and a scale from 1-5
After every training session (weeks 1-6 of training, up to 7 times a week)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Northeastern University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Susanne Jaeggi, PhD, Northeastern University
  • Ledende efterforsker: Aaron Seitz, PhD, Northeastern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NU-DS-20241011

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Interventionsmateriale og individuelle deltagerdata (anonymiseret)

IPD-delingstidsramme

Data vil være vedvarende tilgængelige ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Der er ingen adgangskriterier.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger