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精神看護師のストレス、燃え尽き、一般的な健康に対する笑いヨガの効果

2025年6月8日 更新者：Ayşe DOST、Bezmialem Vakif University

精神科看護師の一般的な健康状態、知覚されたストレスレベル、燃え尽き症候群に対する笑いヨガの影響：無作為化比較試験

この研究の目的は、精神科看護師の間での一般的な健康、知覚されたストレス、燃え尽きに及ぼす笑いヨガの影響を調べることを目的としています。 精神科ユニットで働く看護師は、多くの場合、高レベルの職業ストレスにさらされており、それが彼らの幸福と仕事のパフォーマンスに影響を与える可能性があります。 この試験は、この文脈での支持的介入として、笑いヨガの潜在的な利点を評価するために設計されました。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

精神科の看護師は、しばしば感情的に激しい状況、積極的な患者の行動、重いワークロードに直面します。 これらの要因は、ストレスレベルの上昇と燃え尽きに貢献することが知られています。

この研究は、テュルキエのイスタンブールのアナトリア側にある精神病院でのランダム化比較試験として実施されました。 合計70人の精神科看護師が自発的に参加し、実験グループまたは対照群（n = 35人あたり35）にランダムに割り当てられました。

実験グループは8セッションの笑いヨガプログラムを受け、各セッションは約30分間続きました。 セッションは小グループで対面で開催され、訓練された笑いヨガのインストラクターによって促進されました。 各セッションには、ウォームアップと拍手エクササイズ、深い呼吸、子供のような遊び心、構造化された笑いの活動の4つのコンポーネントが含まれていました。 対照群は、研究期間中に介入を受けませんでした。

次の検証済みツールを使用して、介入の前後にデータが収集されました。

看護師の人口統計情報フォーム

Maslach Burnout Inventory（MBI）

知覚されたストレススケール（PSS-10）

一般的な健康アンケート（GHQ-28）

この研究は関連する倫理委員会によって承認され、すべての参加者は登録前にインフォームドコンセントを提供しました。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
70

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥
        • Erenköy Ruh ve Sinir Hastalıkları Hastanesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 特定の病院で精神科看護師であること
  • 参加するためのボランティア
  • 現在、精神医学的治療を受けていません

除外基準：

  • 干渉する可能性のある慢性的な身体疾患
  • すべてのセッションに参加できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：実験：笑いヨガ
このグループの参加者は、約4週間にわたって8つのセッションで構成される構造化された笑いヨガプログラムを受けました。 各セッションは約30分間続き、拍手、呼吸エクササイズ、遊び心のあるアクティビティ、笑い演習が含まれていました。 セッションは、小グループで対面で配信されました。
行動：笑いヨガ
拍手、呼吸、子供のような遊び、笑いの演習などの笑いヨガの介入は、4週間にわたって8つのセッションで配信され、精神看護師の間でストレスを軽減し、燃え尽きを起こし、一般的な健康を改善します。
介入なし：制御：介入なし
このグループの参加者は、研究期間中に介入を受けませんでした。 彼らは通常のルーチンと義務を継続しました。 実験群と同じ同じテスト前とテスト後の評価が適用されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Maslach Burnout Inventory（MBI）合計スコアの変更
時間枠：ベースラインと4週間後（介入後）
Maslach Burnout Inventory（MBI）は、精神医学看護師の燃え尽きレベルを評価するために使用されます。 スコアの範囲は、低いものから高い燃え尽きです。 スコアの減少は、燃え尽き症候群の減少を示します。 スケールには、感情的な疲労、非人格化、個人的な成果の3つのサブスケールがあります。
ベースラインと4週間後（介入後）
知覚されるストレスレベルの変化（PSS-10合計スコア）
時間枠：ベースラインと4週目（介入後）
知覚された応力は、10項目の知覚ストレススケール（PSS-10）を使用して測定されます。 合計スコアの範囲は0から40の範囲で、スコアが高いほどストレスが大きいことを示します。 スコアの減少は改善を反映しています。
ベースラインと4週目（介入後）
一般的な健康状態の変化（GHQ-28合計スコア）
時間枠：ベースラインと4週目（介入後）
一般的な健康は、体性症状、不安/不眠症、社会的機能障害、重度のうつ病サブスケールを含む一般的な健康アンケート28（GHQ-28）を使用して評価されます。 合計スコアの範囲は0〜28で、スコアが低いほど一般的な健康状態が向上します。
ベースラインと4週目（介入後）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Bezmialem Vakif University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Ayşe V Dost、Bezmialem Vakıf Universitesi

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年7月1日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2023年9月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年6月8日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年6月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年6月8日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2023_Dost_LaughterYoga

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データセットが現在科学出版物の準備に使用されているため、個々の参加者データ（IPD）は共有されません。 データ共有は、公開プロセスが完了した後、合理的な要求に応じて、適切な承認を受けて考慮される場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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