Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto del yoga de la risa sobre el estrés, el agotamiento y la salud general en las enfermeras psiquiátricas

8 de junio de 2025 actualizado por: Ayşe DOST, Bezmialem Vakif University

El efecto del yoga de la risa en el estado de salud general, el nivel de estrés percibido y el agotamiento en las enfermeras psiquiátricas: un ensayo controlado aleatorio

Este estudio tiene como objetivo examinar los efectos del yoga de la risa en la salud general, el estrés percibido y el agotamiento entre las enfermeras psiquiátricas. Las enfermeras que trabajan en unidades psiquiátricas a menudo están expuestas a altos niveles de estrés ocupacional, lo que puede afectar su bienestar y desempeño laboral. Este ensayo fue diseñado para evaluar los beneficios potenciales del yoga de la risa como una intervención de apoyo en este contexto.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Las enfermeras psiquiátricas con frecuencia enfrentan situaciones emocionalmente intensas, comportamientos agresivos del paciente y cargas de trabajo pesadas. Se sabe que estos factores contribuyen a niveles elevados de estrés y agotamiento.

Este estudio se realizó como un ensayo controlado aleatorio en un hospital psiquiátrico ubicado en el lado anatoliano de Estambul, Türkiye. Un total de 70 enfermeras psiquiátricas participaron voluntariamente y fueron asignadas aleatoriamente a un grupo experimental o un grupo de control (n = 35 por grupo).

El grupo experimental recibió un programa de yoga de risas de ocho sesiones, con cada sesión que duró aproximadamente 30 minutos. Las sesiones se mantuvieron cara a cara en pequeños grupos y facilitadas por un instructor de yoga de risas entrenado. Cada sesión incluyó cuatro componentes: ejercicios de calentamiento y aplausos, respiración profunda, alegría infantil y actividades de risa estructuradas. El grupo de control no recibió intervención durante el período de estudio.

Los datos se recopilaron antes y después de la intervención utilizando las siguientes herramientas validadas:

Formulario de información demográfica de enfermería

Inventario de agotamiento de Maslach (MBI)

Escala de estrés percibido (PSS-10)

Cuestionario de salud general (GHQ-28)

El estudio fue aprobado por el comité de ética pertinente, y todos los participantes proporcionaron consentimiento informado antes de la inscripción.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
70

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • Erenköy Ruh ve Sinir Hastalıkları Hastanesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser una enfermera psiquiátrica en el hospital especificado
  • Voluntariado para participar
  • No recibir tratamiento psiquiátrico actualmente

Criterios de exclusión:

  • Enfermedades físicas crónicas que podrían interferir
  • Incapacidad para asistir a todas las sesiones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Experimental: risas yoga
Los participantes en este grupo recibieron un programa de yoga de risa estructurado que constaba de 8 sesiones durante aproximadamente cuatro semanas. Cada sesión duró unos 30 minutos e incluyó aplausos, ejercicios de respiración, actividades lúdicas y ejercicios de risas. Las sesiones se entregaron cara a cara en pequeños grupos.
Conductual: Yoga de risa
La intervención de yoga de la risa que incluye aplausos, respiración, juego infantil y ejercicios de risas, entregados en 8 sesiones durante 4 semanas para reducir el estrés y el agotamiento y mejorar la salud general entre las enfermeras psiquiátricas.
Sin intervención: Control: no hay intervención
Los participantes en este grupo no recibieron ninguna intervención durante el período de estudio. Continuaron sus rutinas y deberes habituales. Las mismas evaluaciones previas y posteriores a la prueba se aplicaron como en el grupo experimental.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación total del inventario de agotamiento de Maslach (MBI)
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 4 semanas (después de la intervención)
El inventario de agotamiento de Maslach (MBI) se utiliza para evaluar los niveles de agotamiento entre las enfermeras psiquiátricas. Los puntajes varían de un agotamiento bajo a alto. Una disminución en la puntuación indica un agotamiento reducido. La escala tiene tres subescalas: agotamiento emocional, despersonalización y logro personal.
Línea de base y después de 4 semanas (después de la intervención)
Cambio en el nivel de estrés percibido (puntaje total de PSS-10)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4 (post-intervención)
El estrés percibido se mide utilizando la escala de estrés percibido de 10 ítems (PSS-10). Los puntajes totales varían de 0 a 40, con puntajes más altos que indican un mayor estrés percibido. Una disminución en la puntuación refleja la mejora.
Línea de base y semana 4 (post-intervención)
Cambio en el estado de salud general (puntaje total GHQ-28)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 4 (post-intervención)
La salud general se evalúa utilizando el Cuestionario de Salud General-28 (GHQ-28), que incluye síntomas somáticos, ansiedad/insomnio, disfunción social y subescalas de depresión severa. Los puntajes totales varían de 0 a 28, con puntajes más bajos que indican un mejor estado de salud general.
Línea de base y semana 4 (post-intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Bezmialem Vakif University

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Ayşe V Dost, Bezmialem Vakıf Universitesi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
5 de junio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de junio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
11 de junio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
11 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
8 de junio de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 2023_Dost_LaughterYoga

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes (IPD) no se compartirán porque el conjunto de datos se está utilizando actualmente para la preparación de una publicación científica. El intercambio de datos puede considerarse después de que el proceso de publicación se complete, a solicitud razonable y con las aprobaciones apropiadas.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones