痛みと睡眠の質に対する耳栓とアイマスクの有効性を比較する
心血管集中治療室の患者における痛みと睡眠の質に対する耳栓とアイマスクの有効性の比較:3腕のランダム化比較試験
目的:耳栓やアイマスクの優位性を、互いに互いにマスクと、痛みと睡眠の質における有効性を判断すること。
方法:この研究は、3腕のランダム化比較試験でした。 ベースライン評価の後、参加者は3つのグループでランダムに割り当てられました。 ランダム割り当ては、コンピュータープログラム(Microsoft Excel 2016)を使用して実行されました。 その後、参加者は3つのサブグループに分類されました。 このグループのグループ3患者は、研究期間中に痛みと睡眠の質を改善する治療を受けませんでした。 術後の定期的なケアがクリニックに適用されました(n = 25)。 グループ2は耳栓(n = 25)を適用しましたが、グループ1はアイマスク(n = 24)を適用しました。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Piraziz
-
Giresun、Piraziz、七面鳥、28000
- Giresun Üniversitesi
-
-
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 最初の選択的心臓手術を受け、読み書きができ、言葉によるコミュニケーションスキルがありませんでした。
- 手術後48時間ICUに滞在した参加者は、IまたはIIのASA(アメリカ麻酔学会)スコアを患っており、視覚的または聴覚的問題も研究に含まれていませんでした。
除外基準:
- 研究参加者の除外基準は、アイマスクまたは耳栓の使用、早期の合併症または再術の歴史を持つこと、抜管後に再挿管し、大動脈内バルーンポンプまたは心臓ペースメーカーを摂取し、ICUでの変位薬の服用を拒否していました。
- アイマスクまたは耳栓の使用を拒否する患者も研究から除外されました。 さらに、慢性疼痛、アルコールまたは薬物依存症、精神科病、慢性睡眠障害、抗不安症または睡眠薬の使用、および閉所恐怖症の既往がある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:対照群
|
このグループの患者は、研究期間中に痛みと睡眠の質を改善する治療を受けませんでした。
術後の定期的なケアがクリニックに適用されました。
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実験的:耳栓グループ
インクルージョン基準を満たした患者は、夜間に研究者によって同じブランドの標準的な耳栓が適合されました。
研究者は、午前1時から午前5時まで耳栓を適用しました。
この理由は、臨床ルーチン内の患者に対して実行された手順が午前1時に終了し、患者の途切れない睡眠時間がこれらの時間と一致したためです。
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インクルージョン基準を満たした患者は、夜間に研究者によって同じブランドの標準的な耳栓が適合されました。
研究者は、午前1時から午前5時まで耳栓を適用しました。
この理由は、臨床ルーチン内の患者に対して実行された手順が午前1時に終了し、患者の途切れない睡眠時間がこれらの時間と一致したためです。
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実験的:アイマスクグループ
インクルージョン基準を満たした患者には、夜間に研究者によって同じブランドの標準的なアイマスクが装備されていました。
研究者は、午前1時から午前5時までアイマスクを適用しました。
この理由は、臨床ルーチン内の患者に対して実行された手順が午前1時に終了し、患者の途切れない睡眠時間がこれらの時間と一致したためです。
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インクルージョン基準を満たした患者には、夜間に研究者によって同じブランドの標準的なアイマスクが装備されていました。
研究者は、午前1時から午前5時までアイマスクを適用しました。
この理由は、臨床ルーチン内の患者に対して実行された手順が午前1時に終了し、患者の途切れない睡眠時間がこれらの時間と一致したためです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後睡眠の質
時間枠:6か月
|
睡眠の質は、リチャード・キャンベルの睡眠アンケートを使用して評価されました。
|
6か月
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|
術後の痛みが深刻
時間枠:6か月
|
視覚分析スケールを使用して痛みを評価しました。
|
6か月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- Giresun Üniversitesi
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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