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技術支援身体活動プログラムを使用して、筋肉の強さ、関節の可動性、立っている時間、自己効力感、施設内の居住者の生活満足度を改善する

2025年9月26日 更新者：National Taiwan Normal University

この研究の目的は、筋肉の強さ、関節の可動性、立っている時間、自己効力感、および施設の住民の生活の満足度の改善に関する技術支援身体活動プログラムの有効性を調べることを目的としています。

台湾の老化人口の急速な成長とそれに関連する身体機能の低下により、革新的な介入が緊急に必要です。 このプログラムは、インタラクティブなデジタルディスプレイを統合して、機関の居住者に合わせた安全でガイド付きのエクササイズルーチンを提供し、身体的および心理的な幸福を高め、それによって全体的な生活の質を向上させることを目的としています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
終了しました

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

台湾は急速にスーパーエイジング社会に参入しており、65歳以上の個人は2025年までに総人口の20％を超えると予測されています。 老化は、筋肉の持久力の低下、関節の移動、バランス、および機能的独立性に関連しており、日常生活のパフォーマンスに大きな影響を与えます。 老化を防ぐことはできませんが、適切な介入は機能的な低下を遅らせ、生活の質を改善する可能性があります。

この研究では、ランダム化比較試験設計を使用して、長期介護施設における技術支援運動介入の効果を調査しました。 臨床的虚弱スケールに従って虚弱または軽度の虚弱に分類された住民は、介入グループ（n = 26）または対照群（n = 25）のいずれかにランダムに割り当てられました。

介入グループは、首、肩、胸、上部および下肢を覆う26の座った動きで構成される、テクノロジー支援運動プログラムの8つのセッションに参加します。 国立台湾スポーツ大学の教員と学生が設計したこのプログラムは、住民の安全性とアクセシビリティを強調しています。 エクササイズは、リアルタイムフィードバックを備えた高度なデジタルディスプレイシステムを介して実証され、各セッションは約30分間続きます。 コントロールグループは、デジタル支援なしで日常的な身体活動を維持します。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
51

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 台湾
      • Taipei、台湾、106
        • National Taiwan Normal University,Taipei

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

運動介入プログラムへの参加に適しています。 研究の指示を理解し、遵守することができ、喜んで参加し、インフォームドコンセントフォームに署名することができます。

除外基準：

重度の認知障害のある住民、または運動ガイダンスに協力できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：テクノロジー支援の身体活動プログラムを使用します
居住者は、デジタルディスプレイを使用して26の座ったエクササイズをガイドされ、リアルタイムのフィードバックを受け取ります。 エクササイズの各セットは30分間続き、筋肉の強さ、柔軟性、バランス、自己効力感、人生の満足度を改善することを目指して、8回繰り返されます。
行動：身体活動プログラム
肩、首、胸、上肢、下肢の26の動きをカバーするテクノロジー支援運動コースの8つのセッションを受け取り、ハイエンドモニターを介した運動性能に関するデモとリアルタイムのフィードバックを受け取りました
介入なし：技術支援の身体活動プログラムを受け取っていません
機関の住民は、デジタル支援なしで施設内で毎日の身体活動を継続できます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ジョイントモビリティ
時間枠：ベースラインと介入後（8週間）。
ゴニオメーター（度）で測定された上肢および下肢の関節の可動域。
ベースラインと介入後（8週間）。
筋力
時間枠：ベースラインと介入後（8週間）。
説明：動力計（kg）で測定されたグリップ強度。
ベースラインと介入後（8週間）。
スタンディングタイム
時間枠：ベースラインと介入後（8週間）。
説明：バランスと下肢の強度を評価するために、数秒で測定された立位の最大期間。
ベースラインと介入後（8週間）。
自己効力感
時間枠：ベースラインと介入後（8週間）。
検証済みの自己効力感スケールを使用して評価された日常活動の自己効力感。 より高いスコアは、より強い信頼性を示します。 5ポイントのリッカートスケールでスコアを記録したスケール（1 =強く同意しない、5 =強く同意します）。 スコアが高いほど、自己効力感が強いことを示します。
ベースラインと介入後（8週間）。
人生の満足度
時間枠：ベースラインと介入後（8週間）。
ライフスケール（SWLS）に対する満足度で評価されたグローバルライフの満足度。 スコアが高いほど満足度が高いことを示します。 7ポイントのリッカートスケールで得点された5項目のスケールであるライフスケール（SWLS）の満足度で評価されたグローバルライフの満足度（1 =強く同意しない、7 =強く同意します）。 スコアが高いほど、人生の満足度が向上します。
ベースラインと介入後（8週間）。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
National Taiwan Normal University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年12月31日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年4月30日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年4月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年9月26日

最初の投稿 (推定)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年9月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2025年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年9月26日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 202410HM009

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データ（IPD）は、プライバシーと倫理的な考慮事項のために共有されません。 出版物では、集計結果のみが報告されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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