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Usando um programa de atividade física assistida por tecnologia para melhorar a força muscular, mobilidade articular, tempo de posição, autoeficácia e satisfação com a vida dos moradores de instituições

26 de setembro de 2025 atualizado por: National Taiwan Normal University

Este estudo tem como objetivo examinar a eficácia de um programa de atividade física assistida por tecnologia para melhorar a força muscular, a mobilidade articular, o tempo de posição, a auto-eficácia e a satisfação da vida entre os residentes nas instituições.

Com o rápido crescimento do envelhecimento da população em Taiwan e o declínio associado na função física, são necessárias intervenções inovadoras. O programa integra displays digitais interativos para fornecer rotinas de exercícios guiadas e seguras adaptadas aos residentes em instituições, com o objetivo de melhorar o bem-estar físico e psicológico, melhorando assim a qualidade de vida geral.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Rescindido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Taiwan está entrando rapidamente em uma sociedade super envelhecida, com indivíduos com 65 anos ou mais projetados para exceder 20% da população total até 2025. O envelhecimento está associado a declínios em resistência muscular, mobilidade articular, equilíbrio e independência funcional, que afetam severamente o desempenho diário da vida. Embora o envelhecimento não possa ser evitado, as intervenções apropriadas podem diminuir o declínio funcional e melhorar a qualidade de vida.

Este estudo utilizou um projeto de estudo controlado randomizado para investigar os efeitos de uma intervenção de exercícios assistida por tecnologia em instalações de cuidados de longo prazo. Os residentes classificados como frágeis ou levemente frágeis de acordo com a escala clínica de fragilidade foram recrutados e designados aleatoriamente para o grupo de intervenção (n = 26) ou o grupo controle (n = 25).

O grupo de intervenção participará de oito sessões de um programa de exercícios assistido por tecnologia, composto por 26 movimentos sentados que cobrem o pescoço, ombros, peito, membros superiores e inferiores. O programa, projetado por professores e estudantes da Universidade Nacional de Esporte de Taiwan, enfatiza a segurança e a acessibilidade para os residentes. Os exercícios serão demonstrados por meio de um sistema avançado de exibição digital com feedback em tempo real e cada sessão durará aproximadamente 30 minutos. O grupo de controle manterá atividades físicas de rotina sem assistência digital.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
51

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 106
        • National Taiwan Normal University,Taipei

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Adequado para a participação em um programa de intervenção do exercício. Capaz de entender e cumprir as instruções de estudo, participar de bom grado e assinar um formulário de consentimento informado.

Critérios de exclusão:

Residentes com comprometimento cognitivo grave ou incapazes de cooperar com orientação do exercício

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Usando um programa de atividade física assistida por tecnologia
Os moradores são guiados por 26 exercícios sentados usando uma tela digital e recebem feedback em tempo real. Cada conjunto de exercícios dura 30 minutos e é repetido oito vezes, com o objetivo de melhorar a força muscular, flexibilidade, equilíbrio, autoeficácia e satisfação com a vida.
Comportamental: Programa de Atividade Física
Recebeu oito sessões de cursos de exercícios assistidos por tecnologia, cobrindo 26 movimentos nos ombros, pescoço, peito, membros superiores e membros inferiores, com demonstrações e feedback em tempo real sobre o desempenho do movimento através de monitores de ponta
Sem intervenção: Não receber um programa de atividade física assistida por tecnologia
Os residentes institucionais podem continuar suas atividades físicas diárias dentro da instalação sem assistência digital.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mobilidade conjunta
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (8 semanas).
Arma de movimento das juntas do membro superior e inferior medidas com goniômetro (graus).
Linha de base e pós-intervenção (8 semanas).
Força muscular
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (8 semanas).
Descrição: força de preensão medida pelo dinamômetro (kg).
Linha de base e pós-intervenção (8 semanas).
Tempo de pé
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (8 semanas).
Descrição: A duração máxima de posição medida em segundos para avaliar o equilíbrio e a força do limite inferior.
Linha de base e pós-intervenção (8 semanas).
Autoeficácia
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (8 semanas).
Autoeficácia para atividades diárias avaliadas usando a escala de auto-eficácia validada. Pontuações mais altas indicam uma confiança mais forte. A escala foi marcada em uma escala Likert de 5 pontos (1 = discordo totalmente, 5 = concordo totalmente). Pontuações mais altas indicam uma autoeficácia mais forte.
Linha de base e pós-intervenção (8 semanas).
Satisfação com a vida
Prazo: Linha de base e pós-intervenção (8 semanas).
A satisfação global da vida avaliada com a satisfação com a escala da vida (SWLs). Pontuações mais altas indicam maior satisfação. A satisfação global da vida avaliada com a escala de satisfação com a vida (SWLS), uma escala de 5 itens pontuada em uma escala Likert de 7 pontos (1 = discordo totalmente, 7 = concordo totalmente). Pontuações mais altas indicam maior satisfação com a vida.
Linha de base e pós-intervenção (8 semanas).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
National Taiwan Normal University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
31 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
25 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de setembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
30 de setembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
30 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de setembro de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 202410HM009

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados de participantes individuais (IPD) não serão compartilhados devido a considerações éticas e privacidade. Somente resultados agregados serão relatados em publicações.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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