Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruke et teknologiassistert fysisk aktivitetsprogram for å forbedre muskelstyrken, felles mobilitet, stående tid, egeneffektivitet og livsglede for innbyggerne i institusjoner

26. september 2025 oppdatert av: National Taiwan Normal University

Denne studien tar sikte på å undersøke effektiviteten av et teknologistøttet fysisk aktivitetsprogram for å forbedre muskelstyrken, felles mobilitet, stående tid, egeneffektivitet og livstilfredshet blant innbyggere i institusjoner.

Med den raske veksten av den aldrende befolkningen i Taiwan og den tilhørende nedgangen i fysisk funksjon, trengs innovative intervensjoner presserende. Programmet integrerer interaktive digitale skjermer for å gi trygge, guidede treningsrutiner skreddersydd til innbyggere i institusjoner, med mål om å forbedre både fysisk og psykologisk velvære, og dermed forbedre den generelle livskvaliteten.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Avsluttet

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Taiwan kommer raskt inn i et superaldrende samfunn, med individer fra 65 år og over anslått å overstige 20% av den totale befolkningen innen 2025. Aldring er assosiert med fall i muskelutholdenhet, felles mobilitet, balanse og funksjonell uavhengighet, noe som påvirker dagliglivets ytelse alvorlig. Selv om aldring ikke kan forhindres, kan passende inngrep bremse funksjonell nedgang og forbedre livskvaliteten.

Denne studien brukte en randomisert kontrollert forsøksdesign for å undersøke effekten av et teknologistøttet treningsintervensjon i langtidsomsorgsanlegg. Beboere klassifisert som skrøpelige eller mildt sagt skrøpelige i henhold til den kliniske skrøpelige skalaen ble rekruttert og tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen (n = 26) eller kontrollgruppen (n = 25).

Intervensjonsgruppen vil delta i åtte økter med et teknologiassistert treningsprogram, bestående av 26 sittende bevegelser som dekker nakken, skuldrene, brystet, øvre og nedre lemmer. Programmet, designet av fakultetet og studenter fra National Taiwan University of Sport, legger vekt på sikkerhet og tilgjengelighet for innbyggerne. Øvelser vil bli demonstrert via et avansert digitalt skjermsystem med tilbakemelding i sanntid, og hver økt vil vare omtrent 30 minutter. Kontrollgruppen vil opprettholde rutinemessige fysiske aktiviteter uten digital hjelp.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
51

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 106
        • National Taiwan Normal University,Taipei

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Passer for deltakelse i et treningsintervensjonsprogram. Kunne forstå og overholde studieinstruksjoner, villig delta og signere et informert samtykkeskjema.

Eksklusjonskriterier:

Beboere med alvorlig kognitiv svikt eller ikke kan samarbeide med treningsveiledning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Ved hjelp av et teknologistøttet fysisk aktivitetsprogram
Beboere blir veiledet gjennom 26 sittende øvelser ved hjelp av en digital skjerm og mottar tilbakemeldinger i sanntid. Hvert sett med øvelser varer 30 minutter og gjentas åtte ganger, og tar sikte på å forbedre muskelstyrken, fleksibiliteten, balansen, egeneffektiviteten og livstilfredsheten.
Atferdsmessig: Fysisk aktivitetsprogram
Mottatt åtte økter med teknologiassisterte treningskurs, som dekket 26 bevegelser i skuldrene, nakken, brystet, overekstremitetene og underekstremitetene, med demonstrasjoner og tilbakemeldinger i sanntid om bevegelsesytelse gjennom avanserte skjermer
Ingen inngripen: Ikke mottar et teknologiassistert fysisk aktivitetsprogram
Institusjonelle innbyggere kan fortsette sine daglige fysiske aktiviteter innen anlegget uten digital hjelp.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Felles mobilitet
Tidsramme: Baseline og etterintervensjon (8 uker).
Bevegelsesområde for øvre og underekstremitet målt med goniometer (grader).
Baseline og etterintervensjon (8 uker).
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og etterintervensjon (8 uker).
Beskrivelse: Grepstyrke målt med dynamometer (kg).
Baseline og etterintervensjon (8 uker).
Stående tid
Tidsramme: Baseline og etterintervensjon (8 uker).
Beskrivelse: Maksimal varighet av stående målt i sekunder for å vurdere balanse og styrke i underkant.
Baseline og etterintervensjon (8 uker).
Egeneffektivitet
Tidsramme: Baseline og etterintervensjon (8 uker).
Selveffektivitet for daglige aktiviteter vurdert ved bruk av validert egeneffektivitetsskala. Høyere score indikerer sterkere tillit. Skala scoret på en 5-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig, 5 = sterkt enig). Høyere score indikerer sterkere egeneffektivitet.
Baseline og etterintervensjon (8 uker).
Livstilfredshet
Tidsramme: Baseline og etterintervensjon (8 uker).
Global Life -tilfredshet vurdert med tilfredshet med livsskala (SWLS). Høyere score indikerer større tilfredshet. Global Life-tilfredshet vurdert med tilfredshet med livsskala (SWLS), en 5-element skala scoret på en 7-punkts Likert-skala (1 = sterkt uenig, 7 = sterkt enig). Høyere score indikerer større livstilfredshet.
Baseline og etterintervensjon (8 uker).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
National Taiwan Normal University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
31. desember 2024

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
25. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. september 2025

Først lagt ut (Antatt)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
30. september 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
30. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. september 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 202410HM009

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt på grunn av personvern og etiske hensyn. Bare samlede resultater vil bli rapportert i publikasjoner.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger