- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07199400
- オリジナルトライアル
技術支援身体活動プログラムを使用して、筋肉の強さ、関節の可動性、立っている時間、自己効力感、施設内の居住者の生活満足度を改善する
この研究の目的は、筋肉の強さ、関節の可動性、立っている時間、自己効力感、および施設の住民の生活の満足度の改善に関する技術支援身体活動プログラムの有効性を調べることを目的としています。
台湾の老化人口の急速な成長とそれに関連する身体機能の低下により、革新的な介入が緊急に必要です。 このプログラムは、インタラクティブなデジタルディスプレイを統合して、機関の居住者に合わせた安全でガイド付きのエクササイズルーチンを提供し、身体的および心理的な幸福を高め、それによって全体的な生活の質を向上させることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
台湾は急速にスーパーエイジング社会に参入しており、65歳以上の個人は2025年までに総人口の20%を超えると予測されています。 老化は、筋肉の持久力の低下、関節の移動、バランス、および機能的独立性に関連しており、日常生活のパフォーマンスに大きな影響を与えます。 老化を防ぐことはできませんが、適切な介入は機能的な低下を遅らせ、生活の質を改善する可能性があります。
この研究では、ランダム化比較試験設計を使用して、長期介護施設における技術支援運動介入の効果を調査しました。 臨床的虚弱スケールに従って虚弱または軽度の虚弱に分類された住民は、介入グループ(n = 26)または対照群(n = 25)のいずれかにランダムに割り当てられました。
介入グループは、首、肩、胸、上部および下肢を覆う26の座った動きで構成される、テクノロジー支援運動プログラムの8つのセッションに参加します。 国立台湾スポーツ大学の教員と学生が設計したこのプログラムは、住民の安全性とアクセシビリティを強調しています。 エクササイズは、リアルタイムフィードバックを備えた高度なデジタルディスプレイシステムを介して実証され、各セッションは約30分間続きます。 コントロールグループは、デジタル支援なしで日常的な身体活動を維持します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾、106
- National Taiwan Normal University,Taipei
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
運動介入プログラムへの参加に適しています。 研究の指示を理解し、遵守することができ、喜んで参加し、インフォームドコンセントフォームに署名することができます。
除外基準:
重度の認知障害のある住民、または運動ガイダンスに協力できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:テクノロジー支援の身体活動プログラムを使用します
居住者は、デジタルディスプレイを使用して26の座ったエクササイズをガイドされ、リアルタイムのフィードバックを受け取ります。
エクササイズの各セットは30分間続き、筋肉の強さ、柔軟性、バランス、自己効力感、人生の満足度を改善することを目指して、8回繰り返されます。
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肩、首、胸、上肢、下肢の26の動きをカバーするテクノロジー支援運動コースの8つのセッションを受け取り、ハイエンドモニターを介した運動性能に関するデモとリアルタイムのフィードバックを受け取りました
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介入なし:技術支援の身体活動プログラムを受け取っていません
機関の住民は、デジタル支援なしで施設内で毎日の身体活動を継続できます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ジョイントモビリティ
時間枠:ベースラインと介入後(8週間)。
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ゴニオメーター(度)で測定された上肢および下肢の関節の可動域。
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ベースラインと介入後(8週間)。
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筋力
時間枠:ベースラインと介入後(8週間)。
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説明:動力計(kg)で測定されたグリップ強度。
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ベースラインと介入後(8週間)。
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スタンディングタイム
時間枠:ベースラインと介入後(8週間)。
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説明:バランスと下肢の強度を評価するために、数秒で測定された立位の最大期間。
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ベースラインと介入後(8週間)。
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自己効力感
時間枠:ベースラインと介入後(8週間)。
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検証済みの自己効力感スケールを使用して評価された日常活動の自己効力感。
より高いスコアは、より強い信頼性を示します。
5ポイントのリッカートスケールでスコアを記録したスケール(1 =強く同意しない、5 =強く同意します)。
スコアが高いほど、自己効力感が強いことを示します。
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ベースラインと介入後(8週間)。
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人生の満足度
時間枠:ベースラインと介入後(8週間)。
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ライフスケール(SWLS)に対する満足度で評価されたグローバルライフの満足度。
スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
7ポイントのリッカートスケールで得点された5項目のスケールであるライフスケール(SWLS)の満足度で評価されたグローバルライフの満足度(1 =強く同意しない、7 =強く同意します)。
スコアが高いほど、人生の満足度が向上します。
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ベースラインと介入後(8週間)。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 202410HM009
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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