人工知能を使用した眼内レンズ計算
この研究の目的は、いくつかの異なる非侵襲的イメージング技術を使用して、眼内レンズ（IOL）電力計算の有用なパラメーターとしてレンズ直径（LD）を調査することです。 目的は、レンズ直径推定の正確なモデルを確立し、その後、有効な術後レンズ位置に対するLDの影響を評価することです。 生体認証測定間の変動の観点から異なるデバイスの比較可能性も評価されます。
それまでに、これらの2つのアプローチと人工知能を組み合わせることは、LDをIOL電力計算に効果的に組み込み、長期的に患者の結果を改善するための新しいアプローチを開発することです。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
合併症のない白内障操作中、曇った天然レンズが除去され、人工眼内レンズ（IOL）に置き換えられます。 患者の最適な術後転帰を達成するために、埋め込まれた人工レンズの力は手術前に計算されます。
過去20年間にわたって、回帰、熟成、レイトレースの導入など、計算概念が大幅に進歩しました。 最近では、人工知能を組み込むアプローチが登場しています。
これらのすべての式は、眼の生体認証データに基づいています。 これには、軸の目の長さ、角膜曲率、中央角膜の厚さ、前房の深さ、眼の光学セグメントの屈折指数などのパラメーターが含まれます。 これらすべての変数を含めることにより、最新の式は、可能な限り最高の術後転帰を提供することを目指しています。
これまで計算に含まれていなかった変数の1つは、天然レンズの直径です。 レンズの大部分は虹彩で覆われています。 医学的に拡張された瞳孔であっても、周辺部品を視覚化することはできず、その後、確立されたイメージング方法を使用して適切に再現しませんでした。 これにより、IOL電力計算の実装が困難になりました。
ただし、日常の臨床診療では、前部セグメントOCTイメージングデバイスには、レンズの直径の推定を可能にする機能が装備されています。 これは、天然レンズの前方および後方の曲率を外挿することによって達成されます。 磁気共鳴イメージングなどの他のイメージング技術は、時間とコストの考慮事項により、日常的な臨床診療では非現実的です。 ただし、レンズの直径の将来の予測アプローチに非常に有益である可能性があります。この研究の目的は、レンズの直径をIOL計算に組み込むためのモデルを開発することです。 これは、さまざまなイメージングテクノロジーを使用して実際のレンズの直径を決定することで実現されます。 その後、利用可能な生体認証変数を使用して直径が予測されます。
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Nino Hirnschall, MD PhD
- 電話番号：1056 0043(0)5768083
- メール：nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Leon Pomberger, MD
- 電話番号：1056 0043(0)5768083
- メール：leon.pomberger@kepleruniklinikum.at
研究場所
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Linz、オーストリア、4020
- Kepler University Clinic, Linz
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コンタクト：
- Nino Hirnschall, MD, PhD
- 電話番号：1056 0043(0)5768083
- メール：nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
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コンタクト：
- Leon Pomberger, MD
- 電話番号：1056 0043(0)5768083
- メール：nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準
- 21歳以上
- 計画されていない二国間白内障手術
- 試験手順と学習訪問に準拠するための可用性、意欲、能力、および十分な認知認識
- 研究への参加に同意する能力
- インフォームドコンセントに署名
除外基準
- 多焦点IOL
- 組み合わせ手術（白内障と緑内障/硝子体網膜/角膜手術）
- PEX、以前の眼手術、重度の外傷、または不安定なcapsularバッグにつながる可能性のある病理学
- 緑内障または視力に大きく影響する可能性のあるその他の網膜疾患
- 妊娠
- 0.1 Snellen 10進数未満の術前視力（1.0ログMAR）
- 瞳孔直径<4mm
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
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MRIとのコホートを研究します
この研究に含まれている患者は、脳のMRIをさらに受け取る
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デバイス：スイープソースの前部セグメントOct Casia-2（日本、Tomey）は、CE認定を備えた高解像度の掃引前部セグメントOCTです。 このデバイスは、前方および後部レンズの曲率を含むレンズの不完全な視覚化を可能にします。 デバイス：AS-OCT + PLACIDOディスク角膜トポグラフィーMS-39（CSO、イタリア）は、Placidoの地形とOCTベースの前部セグメント断層撮影を組み合わせた非侵襲的デバイスです。 デバイス：波面abberomteryオシリス異常計は、角膜異常を調べ、眼波面を測定するための標準ツールです。 デバイス：スイープソースOCT Iolmaster 700（ドイツ、カールゼイスメディテック）は、目の検査に使用される標準的なスイープソースOCTです。 デバイス：AS-OCT Anterion（Heidelberg Engineering、Germany）は、Octの前部セグメントの掃引ソースです。 診断テスト：クロスシリンダー法を使用した屈折主観的屈折評価 |
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MRIなしでコホートを研究します
MRIを受け取らないコホートを研究します
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デバイス：スイープソースの前部セグメントOct Casia-2（日本、Tomey）は、CE認定を備えた高解像度の掃引前部セグメントOCTです。 このデバイスは、前方および後部レンズの曲率を含むレンズの不完全な視覚化を可能にします。 デバイス：AS-OCT + PLACIDOディスク角膜トポグラフィーMS-39（CSO、イタリア）は、Placidoの地形とOCTベースの前部セグメント断層撮影を組み合わせた非侵襲的デバイスです。 デバイス：波面abberomteryオシリス異常計は、角膜異常を調べ、眼波面を測定するための標準ツールです。 デバイス：スイープソースOCT Iolmaster 700（ドイツ、カールゼイスメディテック）は、目の検査に使用される標準的なスイープソースOCTです。 デバイス：AS-OCT Anterion（Heidelberg Engineering、Germany）は、Octの前部セグメントの掃引ソースです。 診断テスト：クロスシリンダー法を使用した屈折主観的屈折評価 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな測定ツールでレンズ直径を推定する予測モデル（OCT As Swepted-As Oct、OCTベースの前部セグメント断層撮影、Wave-Front Abberometry; Swepted-Source Octおよび光学生物計）でレンズ直径を推定するための予測モデル
時間枠：術前、白内障手術後4週および12週間
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生体測定パラメーターを使用してレンズの直径を正確に推定する予測モデルを開発する（掃引ソース前部セグメント光コヒーレンス地形（CASIA-2）、プラシド地形と光学コヘーネセベースの前部セグメント断層撮影（MS-39）、Wave-Front abberometry（Osiris）andource optical Cohermaght（Osiris（Osiris）、Swept-Source optical Cohermagragy）セグメントスイープソースOCT（anterion）。
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術前、白内障手術後4週および12週間
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脳磁気共鳴画像法でレンズ直径を推定する予測モデル
時間枠：白内障手術後12週間
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脳の構成を調べるために脳磁気共鳴画像法を使用してレンズ直径を正確に推定する予測モデルを開発する
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白内障手術後12週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IOL計算概念人工知能アプローチ
時間枠：術前、白内障手術後4週および12週間
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人工知能アプローチを使用したレンズ直径を含む新しいIOL計算概念の開発
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術前、白内障手術後4週および12週間
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目の生体測定の異なる測定モダリティ
時間枠：白内障手術後4および12週間
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さまざまな測定モダリティの比較（掃引ソース前部前部光学コヒーレンス地形、前部セグメント - 光学的コヒーレンス断層撮影と光学コヘーネセベースの前部断層撮影、波の濃縮層測定、surpeped-source optical coherenceトモー造影）の視覚生物計）
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白内障手術後4および12週間
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者：Nino Hirnschall, MD PhD、JKU Linz
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- KUK-Ophthalmology-015
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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