Cálculo de la lente intraocular utilizando inteligencia artificial
El objetivo de este estudio es investigar el diámetro de la lente (LD) como un parámetro útil en el cálculo de potencia de la lente intraocular (LIO) mediante el uso de varias técnicas de imágenes no invasivas diferentes. El objetivo es establecer un modelo preciso para la estimación del diámetro de la lente y posteriormente evaluar la influencia de la LD en la posición de lente postoperatoria efectiva. También se evaluará la comparabilidad de los diferentes dispositivos en términos de variabilidad entre las mediciones biométricas.
Al combinar estos dos enfoques con inteligencia artificial, el objetivo es desarrollar un nuevo enfoque para incorporar efectivamente el LD en el cálculo de la potencia de la LIO y mejorar el resultado del paciente a largo plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Durante la operación de cataratas no complicadas, la lente natural nublado se retira y se reemplaza con una lente intraocular artificial (LIO). Para lograr resultados postoperatorios óptimos para los pacientes, el poder de la lente artificial implantada se calcula antes de la cirugía.
Se han realizado un progreso significativo en los conceptos de cálculo en los últimos 20 años, incluida la introducción de regresión, vergencia y rastreo de rayos. Más recientemente, han surgido enfoques que incorporan inteligencia artificial.
Todas estas fórmulas se basan en los datos biométricos del ojo. Esto incluye parámetros como la longitud de los ojos axiales, la curvatura corneal, el grosor corneal central, la profundidad de la cámara anterior y los índices de refracción de los segmentos ópticos del ojo. Al incluir todas estas variables, las fórmulas modernas tienen como objetivo ofrecer los mejores resultados postoperatorios posibles.
Una variable que no se ha incluido en el cálculo hasta ahora es el diámetro de la lente natural. Grandes partes de la lente están cubiertas por el iris. Incluso con las pupilas médicamente dilatadas, las partes periféricas no se pueden visualizar, y posteriormente no se reproducen adecuadamente utilizando métodos de imagen establecidos. Esto ha dificultado la implementación en el cálculo de potencia de la LIO.
Sin embargo, en la práctica clínica cotidiana, los dispositivos de imágenes OCT del segmento anterior están equipados con características que permiten una estimación del diámetro de la lente. Esto se logra extrapolando la curvatura anterior y posterior de la lente natural, lo que desafortunadamente hace que este enfoque sea propenso al error. Otras técnicas de imagen, como la resonancia magnética, no son prácticas en la práctica clínica rutinaria debido a las consideraciones de tiempo y costo. Sin embargo, podrían ser altamente beneficiosos para futuros enfoques predictivos del diámetro de la lente. El objetivo de este estudio es desarrollar un modelo para incorporar el diámetro de la lente en el cálculo de la LIO. Esto se logrará mediante el uso de diferentes tecnologías de imágenes para determinar el diámetro de la lente real. El diámetro se predecirá utilizando variables biométricas disponibles.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Nino Hirnschall, MD PhD
- Número de teléfono: 1056 0043(0)5768083
- Correo electrónico: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Leon Pomberger, MD
- Número de teléfono: 1056 0043(0)5768083
- Correo electrónico: leon.pomberger@kepleruniklinikum.at
Ubicaciones de estudio
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Linz, Austria, 4020
- Kepler University Clinic, Linz
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Contacto:
- Nino Hirnschall, MD, PhD
- Número de teléfono: 1056 0043(0)5768083
- Correo electrónico: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
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Contacto:
- Leon Pomberger, MD
- Número de teléfono: 1056 0043(0)5768083
- Correo electrónico: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Edad 21 años en adelante
- Cirugía de catarata bilateral sin complicaciones planificada
- Disponibilidad, disposición, capacidad y suficiente conciencia cognitiva para cumplir con los procedimientos de examen y las visitas al estudio
- Capacidad para consentir la participación en el estudio
- consentimiento informado firmado
Criterios de exclusión
- LIO multifocal
- Cirugía combinada (catarata más glaucoma/cirugía vitreoretinal/corneal)
- PEX, cirugía ocular previa, trauma severo o cualquier patología que pueda conducir a una bolsa capsular inestable
- glaucoma o cualquier otra enfermedad retiniana que pueda afectar significativamente la agudeza visual
- embarazo
- agudeza visual preoperatoria por debajo de 0.1 Snellen decimal (1.0 log mar)
- diámetro de la pupila <4 mm
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Estudio de cohorte con resonancia magnética
Los pacientes que están incluidos en este estudio que también reciben una resonancia magnética cerebral
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Dispositivo: el segmento anterior de fuente barrida OCT El CASIA-2 (Tomey, Japón) es un segmento anterior de alta resolución de origen anterior OCT con certificación CE. El dispositivo permite una visualización incompleta de la lente, incluida la curvatura de la lente anterior y posterior. Dispositivo: Topografía corneal de disco de placido AS-OCT + El MS-39 (CSO, Italia) es un dispositivo no invasivo que combina la topografía de Placido con tomografía de segmento anterior basada en OCT. Dispositivo: Aberomberio frontal de onda El aberrómetro Osiris es una herramienta estándar para examinar la aberración corneal y medir el frente de onda ocular. Dispositivo: la fuente barrida OCT El Iolmaster 700 (Carl Zeiss Meditec, Alemania) es un OCT de fuente barrida estándar utilizada para los exámenes oculares. Dispositivo: AS-Oct El Anterion (Heidelberg Engineering, Alemania) es un segmento anterior de origen barrido Oct. Prueba de diagnóstico: evaluación de refracción subjetiva de refracción utilizando el método de cilindro cruzado |
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Estudiar cohorte sin resonancia magnética
Estudiar cohorte que no recibe una resonancia magnética
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Dispositivo: el segmento anterior de fuente barrida OCT El CASIA-2 (Tomey, Japón) es un segmento anterior de alta resolución de origen anterior OCT con certificación CE. El dispositivo permite una visualización incompleta de la lente, incluida la curvatura de la lente anterior y posterior. Dispositivo: Topografía corneal de disco de placido AS-OCT + El MS-39 (CSO, Italia) es un dispositivo no invasivo que combina la topografía de Placido con tomografía de segmento anterior basada en OCT. Dispositivo: Aberomberio frontal de onda El aberrómetro Osiris es una herramienta estándar para examinar la aberración corneal y medir el frente de onda ocular. Dispositivo: la fuente barrida OCT El Iolmaster 700 (Carl Zeiss Meditec, Alemania) es un OCT de fuente barrida estándar utilizada para los exámenes oculares. Dispositivo: AS-Oct El Anterion (Heidelberg Engineering, Alemania) es un segmento anterior de origen barrido Oct. Prueba de diagnóstico: evaluación de refracción subjetiva de refracción utilizando el método de cilindro cruzado |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Modelo de predicción para estimar el diámetro de la lente con diferentes herramientas de medición (segmento barrido de OCT; segmento anterior-oct y topografía de placido con tomografía de segmento anterior basado en OCT; aberometría frontal de onda; biológica de la fuente barrida y biómetro óptico)
Periodo de tiempo: preoperatoriamente, 4 y 12 semanas después de la cirugía de cataratas
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Developing a prediction model to accurately estimate the lens diameter using biometric parameters (swept-source anterior segment Optical Coherence Topography (Casia-2), Placido topography combined with Optical Coherenece Topography-based anterior segment tomography (MS-39), wave-front abberometry (OSIRIS), Swept-Source Optical Coherence Tomography (IOLMaster 700) and Segmento anterior de la fuente barrida OCT (Anterión).
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preoperatoriamente, 4 y 12 semanas después de la cirugía de cataratas
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Modelo de predicción para estimar el diámetro de la lente con resonancia magnética cerebral
Periodo de tiempo: Cirugía de 12 semanas después de la catarata
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Desarrollo de un modelo de predicción para estimar con precisión el diámetro de la lente utilizando imágenes de resonancia magnética cerebral para examinar la configuración ocular
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Cirugía de 12 semanas después de la catarata
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concepto de cálculo de la LIO Un enfoque de inteligencia artificial
Periodo de tiempo: preoperatoriamente, 4 y 12 semanas después de la cirugía de cataratas
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Desarrollo de un nuevo concepto de cálculo de la LIO que incluye el diámetro de la lente utilizando un enfoque de inteligencia artificial
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preoperatoriamente, 4 y 12 semanas después de la cirugía de cataratas
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Diferentes modalidades de medición para la biometría del ojo
Periodo de tiempo: Cirugía de 4 y 12 semanas después de la catarata
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Comparación de diferentes modalidades de medición (topografía de coherencia óptica de la fuente barrida de fuente anterior; tomografía de segmento del segmento anterior y topografía de placido con topografía óptica basada en la topografía de coherenece;
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Cirugía de 4 y 12 semanas después de la catarata
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Nino Hirnschall, MD PhD, JKU Linz
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- KUK-Ophthalmology-015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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