Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výpočet netrvaokulárních čoček pomocí umělé inteligence

1. října 2025 aktualizováno: Johannes Kepler University of Linz

Cílem této studie je prozkoumat průměr čočky (LD) jako užitečný parametr ve výpočtu výkonu výkonu nitrookulární čočky (IOL) pomocí několika různých neinvazivních zobrazovacích technik. Cílem je vytvořit přesný model pro odhad průměru čočky a následně vyhodnotit vliv LD na efektivní pooperační polohu čočky. Rovněž bude posouzena srovnatelnost různých zařízení z hlediska variability mezi biometrickými měřeními.

Do té doby kombinuje tyto dva přístupy s umělou inteligencí, cílem je vyvinout nový přístup k efektivnímu začlenění LD do výpočtu energie IOL a z dlouhodobého hlediska zlepšit výsledek pacienta.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Během nekomplikované operace katarakty je zakalená přírodní čočka odstraněna a nahrazena umělou nitrookulární čočkou (IOL). Pro dosažení optimálních pooperačních výsledků u pacientů se před chirurgickým zákrokem vypočítá síla implantované umělé čočky.

V posledních 20 letech došlo k významnému pokroku v konceptech výpočtu, včetně zavedení regrese, vergence a trasování paprsků. V poslední době se objevily přístupy zahrnující umělou inteligenci.

Všechny tyto vzorce jsou založeny na biometrických datech oka. To zahrnuje parametry, jako je axiální délka oka, zakřivení rohovky, tloušťka centrální rohovky, hloubka přední komory a indexy lomu optických segmentů oka. Zahrnutím všech těchto proměnných se moderní vzorce snaží poskytnout nejlepší možné pooperační výsledky.

Jedna proměnná, která dosud nebyla zahrnuta do výpočtu, je průměr přírodní čočky. Velké části čočky jsou pokryty duhovkou. I u lékařsky rozšířených žáků nelze periferní části vizualizovat a následně nejsou přiměřeně reprodukovány pomocí zavedených zobrazovacích metod. To ztěžovalo implementaci při výpočtu energie IOL.

V každodenní klinické praxi jsou však zobrazovací zařízení OCT OCT vybavena funkcemi, které umožňují odhad průměru čočky. Toho je dosaženo extrapolací předního a zadního zakřivení přírodní čočky, což bohužel způsobuje tento přístup k chybě. Jiné zobrazovací techniky, jako je zobrazování magnetické rezonance, jsou v rutinní klinické praxi v důsledku času a nákladů nepraktické. Mohly by však být velmi prospěšné pro budoucí prediktivní přístupy průměru čočky Cílem této studie je vyvinout model pro začlenění průměru čočky do výpočtu IOL. Toho bude dosaženo pomocí různých zobrazovacích technologií k určení skutečného průměru čočky. Průměr bude poté předpovídán pomocí dostupných biometrických proměnných.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
170

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou vybráni na klinice Kepler University Linz při odchodu oftalmologie a optometrie.

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Věk 21 let a starší
  • Plánovaná nekomplikovaná bilaterální operace katarakty
  • Dostupnost, ochota, schopnost a dostatečné kognitivní povědomí o dodržování postupů zkoumání a návštěvy studia
  • schopnost souhlasit s účastí na studii
  • podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení

  • Multifokální IOL
  • Kombinovaná chirurgie (katarakta plus glaukom/vitreoretinální/rohovka)
  • PEX, předchozí oční chirurgie, těžká trauma nebo jakákoli patologie, která by mohla vést k nestabilnímu kapsulárnímu tašce
  • glaukom nebo jakékoli jiné onemocnění sítnice, které mohou výrazně ovlivnit ostrost zraku
  • těhotenství
  • Předoperační zraková ostrost pod 0,1 Snellen Decimal (1,0 log mar)
  • Průměr žáka <4 mm

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Studujte kohortu s MRI
Pacienti, kteří jsou zahrnuti do této studie, kteří navíc obdrží mozkovou MRI
Přístroj: Zametá-zdroj přední segment Octa

Zařízení: Zametá-zdroj Přední segment OCT Casia-2 (Tomey, Japonsko) je vysoce rozlišení zametaného zdroje OCT OCT s certifikací CE. Zařízení umožňuje neúplnou vizualizaci čočky, včetně zakřivení přední a zadní čočky.

Zařízení: As-OCT + Placido Disc rohovka Topografie MS-39 (CSO, Itálie) je neinvazivní zařízení, které kombinuje topografii Placido s OCT-založenou tomografií předním segmentem.

Zařízení: Abberomtery vlny vlny Osiris aberrometr je standardní nástroj pro zkoumání aberace rohovky a měření oční vlnofront.

Zařízení: Zametl zdroj OCT IOLMASTER 700 (Carl Zeiss Meditec, Německo) je standardní zametaný zdroj OCT používaný pro oční vyšetření.

Zařízení: AS-OCT ANTERION (Heidelberg Engineering, Německo) je přední segment zameten-zdroj OCT.

Diagnostický test: Refrakční subjektivní hodnocení lomu pomocí metody křížového válce
Studium kohorty bez MRI
Study kohorta, která neobdrží MRI
Přístroj: Zametá-zdroj přední segment Octa

Zařízení: Zametá-zdroj Přední segment OCT Casia-2 (Tomey, Japonsko) je vysoce rozlišení zametaného zdroje OCT OCT s certifikací CE. Zařízení umožňuje neúplnou vizualizaci čočky, včetně zakřivení přední a zadní čočky.

Zařízení: As-OCT + Placido Disc rohovka Topografie MS-39 (CSO, Itálie) je neinvazivní zařízení, které kombinuje topografii Placido s OCT-založenou tomografií předním segmentem.

Zařízení: Abberomtery vlny vlny Osiris aberrometr je standardní nástroj pro zkoumání aberace rohovky a měření oční vlnofront.

Zařízení: Zametl zdroj OCT IOLMASTER 700 (Carl Zeiss Meditec, Německo) je standardní zametaný zdroj OCT používaný pro oční vyšetření.

Zařízení: AS-OCT ANTERION (Heidelberg Engineering, Německo) je přední segment zameten-zdroj OCT.

Diagnostický test: Refrakční subjektivní hodnocení lomu pomocí metody křížového válce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Model predikce pro odhad průměru čočky s různými měřicími nástroji (segment zametaný OCT; přední segment-OCT a Placido topografie s OCT-založenou tomografií; vlnová přední abberometrie; zametaný zdroj OCT a optický biometr)
Časové okno: Předoperačně, 4 a 12 týdnů po operaci katarakty
Developing a prediction model to accurately estimate the lens diameter using biometric parameters (swept-source anterior segment Optical Coherence Topography (Casia-2), Placido topography combined with Optical Coherenece Topography-based anterior segment tomography (MS-39), wave-front abberometry (OSIRIS), Swept-Source Optical Coherence Tomography (IOLMaster 700) and anterior Segment zametl zdroj OCT (anterion).
Předoperačně, 4 a 12 týdnů po operaci katarakty
Model predikce pro odhad průměru čočky s zobrazením mozkové magnetické rezonance
Časové okno: 12 týdnů po operaci katarakty
Vývoj predikčního modelu pro přesné odhad průměru čočky pomocí mozkové magnetické rezonance pro zkoumání oční konfigurace
12 týdnů po operaci katarakty

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncept výpočtu IOL Přístup umělé inteligence
Časové okno: Předoperačně, 4 a 12 týdnů po operaci katarakty
Vývoj nového konceptu výpočtu IOL, který zahrnuje průměr objektivu pomocí přístupu umělé inteligence
Předoperačně, 4 a 12 týdnů po operaci katarakty
Různé modality měření pro biometrii oka
Časové okno: 4 a 12 týdnů po operaci katarakty
Porovnání různých modalit měření (smetaný zdroj předního segmentu Optická koherence Topografie; přední segment-optická koherence Tomografie a topografie placido s optickou koherenece Topografií Topografií Tomografie; vlna-před abberometrií; optická koherence a optická biometry) pro biometrii)
4 a 12 týdnů po operaci katarakty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Johannes Kepler University of Linz

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Nino Hirnschall, MD PhD, JKU Linz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. října 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. října 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. října 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. října 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KUK-Ophthalmology-015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení