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Intraokularlinsenberechnung unter Verwendung künstlicher Intelligenz

1. Oktober 2025 aktualisiert von: Johannes Kepler University of Linz

Ziel dieser Studie ist es, den Objektivdurchmesser (LD) als nützlichen Parameter in der Berechnung der intraokularen Linsen (IOL) unter Verwendung mehrerer nicht-invasiver Bildgebungstechniken zu untersuchen. Ziel ist es, ein genaues Modell für die Schätzung des Objektivdurchmessers festzulegen und anschließend den Einfluss des LD auf die effektive postoperative Linsenposition zu bewerten. Die Vergleichbarkeit der verschiedenen Geräte in Bezug auf die Variabilität zwischen den biometrischen Messungen wird ebenfalls bewertet.

Wenn Sie diese beiden Ansätze mit künstlicher Intelligenz kombinieren, ist es das Ziel, einen neuen Ansatz zu entwickeln, um die LD in der IOL -Leistungsberechnung effektiv einzubeziehen und das Ergebnis des Patienten auf lange Sicht zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Während des unkomplizierten Kataraktbetriebs wird die trübe natürliche Linse entfernt und durch eine künstliche Intraokularlinse (IOL) ersetzt. Um optimale postoperative Ergebnisse für Patienten zu erzielen, wird die Macht der implantierten künstlichen Linse vor der Operation berechnet.

In den letzten 20 Jahren wurden in Berechnungskonzepten erhebliche Fortschritte erzielt, einschließlich der Einführung von Regression, Vergenz und Strahlenverfolgung. In jüngerer Zeit sind Ansätze, die künstliche Intelligenz einbeziehen, entstanden.

Alle diese Formeln basieren auf den biometrischen Daten des Auges. Dies umfasst Parameter wie axiale Augenlänge, Hornhautkrümmung, zentrale Hornhautdicke, vordere Kammertiefe und die Brechungsindizes der optischen Segmente des Auges. Durch die Einbeziehung all dieser Variablen wollen moderne Formeln die bestmöglichen postoperativen Ergebnisse liefern.

Eine Variable, die bisher nicht in die Berechnung einbezogen wurde, ist der Durchmesser der natürlichen Linse. Große Teile der Linse werden von den Iris bedeckt. Selbst mit medizinisch erweiterten Pupillen können die peripheren Teile nicht visualisiert werden und anschließend mit etablierten Bildgebungsmethoden nicht angemessen reproduziert werden. Dies hat die Implementierung in der IOL -Leistungsberechnung erschwert.

In der täglichen klinischen Praxis sind jedoch die OCT -Bildgebungsgeräte für das vordere Segment mit Merkmalen ausgestattet, die eine Schätzung des Objektivdurchmessers ermöglichen. Dies wird erreicht, indem die vordere und hintere Krümmung der natürlichen Linse extrapoliert wird, was diesen Ansatz leider fehlerhaft anfällt. Andere Bildgebungstechniken wie Magnetresonanztomographie sind in der routinemäßigen klinischen Praxis aufgrund von Zeit- und Kostenüberlegungen unpraktisch. Sie könnten jedoch für zukünftige prädiktive Ansätze des Objektivdurchmessers von großem Nutzen sein. Ziel dieser Studie ist es, ein Modell zur Einbeziehung des Linsendurchmessers in die IOL -Berechnung zu entwickeln. Dies wird erreicht, indem verschiedene Bildgebungstechnologien verwendet werden, um den tatsächlichen Linsendurchmesser zu bestimmen. Der Durchmesser wird dann unter Verwendung der verfügbaren biometrischen Variablen vorhergesagt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
170

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer werden in der Kepler University Clinic Linz bei der Abteilung für Augenheilkunde und Optometrie ausgewählt.

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Alter 21 Jahre und älter
  • Geplante unkomplizierte bilaterale Kataraktchirurgie
  • Verfügbarkeit, Bereitschaft, Fähigkeit und ausreichendes kognitives Bewusstsein für die Einhaltung von Prüfungsverfahren und Studienbesuchen
  • Fähigkeit zur Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien

  • Multifokal IOL
  • Kombinierte Operation (Katarakt plus Glaukom/Vitreoretinal-/Hornhautoperation)
  • PEX, vorherige Augenchirurgie, schweres Trauma oder eine Pathologie, die zu einem instabilen Kapselbeutel führen könnte
  • Glaukom oder andere Netzhauterkrankungen, die die Sehschärfe erheblich beeinflussen können
  • Schwangerschaft
  • Präoperative Sehschärfe unter 0,1 Snellen Dezimal (1,0 log mar)
  • Pupillendurchmesser <4mm

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Studienkohorte mit MRT
Patienten, die in diese Studie einbezogen werden, die zusätzlich eine zerebrale MRT erhalten
Gerät: Anterior Segment Okt

Gerät: SWEPT-Source-Vordersegment Okt. Die Casia-2 (Tomey, Japan) ist ein hochauflösendes Segment des anterioren Segments OCT mit CE-Zertifizierung. Das Gerät ermöglicht eine unvollständige Visualisierung der Linse, einschließlich der vorderen und hinteren Linsenkrümmung.

Gerät: AS-OCT + Placido Disc-Hornhauttopographie Der MS-39 (CSO, Italien) ist ein nicht-invasives Gerät, das die Topographie der Placido-Topographie mit OCT-basierten vorderen Segmenttomographie kombiniert.

Gerät: Abberomie mit Wellenront Der Ossiris-Aberrometer ist ein Standardwerkzeug zur Untersuchung der Hornhautaberration und zur Messung der Augenwellenfront.

Gerät: SWEPT-Source Oct Der Iolmaster 700 (Carl Zeiss Meditec, Deutschland) ist ein Standard-OCT für Augenuntersuchungen.

Gerät: AS-Oct the Anterion (Heidelberg Engineering, Deutschland) ist ein vorderes Segment, das in der Surne gesucht wird.

Diagnosetest: Subjektive Brechungsbewertung mit der Kreuzzylindermethode
Studienkohorte ohne MRT
Studienkohorte, die keine MRT erhält
Gerät: Anterior Segment Okt

Gerät: SWEPT-Source-Vordersegment Okt. Die Casia-2 (Tomey, Japan) ist ein hochauflösendes Segment des anterioren Segments OCT mit CE-Zertifizierung. Das Gerät ermöglicht eine unvollständige Visualisierung der Linse, einschließlich der vorderen und hinteren Linsenkrümmung.

Gerät: AS-OCT + Placido Disc-Hornhauttopographie Der MS-39 (CSO, Italien) ist ein nicht-invasives Gerät, das die Topographie der Placido-Topographie mit OCT-basierten vorderen Segmenttomographie kombiniert.

Gerät: Abberomie mit Wellenront Der Ossiris-Aberrometer ist ein Standardwerkzeug zur Untersuchung der Hornhautaberration und zur Messung der Augenwellenfront.

Gerät: SWEPT-Source Oct Der Iolmaster 700 (Carl Zeiss Meditec, Deutschland) ist ein Standard-OCT für Augenuntersuchungen.

Gerät: AS-Oct the Anterion (Heidelberg Engineering, Deutschland) ist ein vorderes Segment, das in der Surne gesucht wird.

Diagnosetest: Subjektive Brechungsbewertung mit der Kreuzzylindermethode

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersagemodell zur Schätzung des Objektivdurchmessers mit unterschiedlichen Messwerkzeugen (SWEPT-AS-Segment OCT; anterior-Segment-OCT und Placido-Topographie mit OCT-basierter Tomographie auf der vorderen Segment;
Zeitfenster: präoperativ 4 und 12 Wochen nach Kataraktoperation
Developing a prediction model to accurately estimate the lens diameter using biometric parameters (swept-source anterior segment Optical Coherence Topography (Casia-2), Placido topography combined with Optical Coherenece Topography-based anterior segment tomography (MS-39), wave-front abberometry (OSIRIS), Swept-Source Optical Coherence Tomography (IOLMaster 700) und anteriores Segment gefegt OCT (Anterion).
präoperativ 4 und 12 Wochen nach Kataraktoperation
Vorhersagemodell zur Schätzung des Objektivdurchmessers mit einer Hirnmagnetresonanztomographie
Zeitfenster: 12 Wochen nach Kataraktoperation
Entwicklung eines Vorhersagemodell
12 Wochen nach Kataraktoperation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IOL -Berechnungskonzept Ein Ansatz für künstliche Intelligenz
Zeitfenster: präoperativ 4 und 12 Wochen nach Kataraktoperation
Entwicklung eines neuen IOL -Berechnungskonzepts, das den Linsendurchmesser unter Verwendung eines Ansatzes für künstliche Intelligenz umfasst
präoperativ 4 und 12 Wochen nach Kataraktoperation
Verschiedene Messmodalitäten für die Biometrie des Auges
Zeitfenster: 4 und 12 Wochen nach Kataraktoperation
Vergleich verschiedener Messmodalitäten (optische Kohärenz-Topographie der optischen Kohärenz von Segment-Source-Tomographie und Topographie anterior-segmentoptischer Kohärenz und Tomographie der optischen Kohärenece-Topographie anterior-Segment-Tomographie; Wellenfront Abberometrie;
4 und 12 Wochen nach Kataraktoperation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Johannes Kepler University of Linz

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Nino Hirnschall, MD PhD, JKU Linz

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Oktober 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Oktober 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • KUK-Ophthalmology-015

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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