Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obliczanie soczewek wewnątrzgałkowych za pomocą sztucznej inteligencji

1 października 2025 zaktualizowane przez: Johannes Kepler University of Linz

Celem tego badania jest zbadanie średnicy soczewki (LD) jako przydatnego parametru w obliczeniach mocy soczewki wewnątrzgałkowej (IOL) za pomocą kilku różnych nieinwazyjnych technik obrazowania. Celem jest ustalenie dokładnego modelu oszacowania średnicy soczewki, a następnie ocena wpływu LD na skuteczną pozycję soczewki pooperacyjnej. Oceniona zostanie również porównywalność różnych urządzeń pod względem zmienności między pomiarami biometrycznymi.

Do tego czasu łącząc te dwa podejścia z sztuczną inteligencją, celem jest opracowanie nowego podejścia do skutecznego włączenia LD do obliczania mocy IOL i poprawy wyników pacjenta na dłuższą metę.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Podczas nieskomplikowanej operacji zaćmy chmurna naturalna soczewka jest usuwana i zastępowana sztucznym soczewką wewnątrzgałkową (IOL). Aby osiągnąć optymalne wyniki pooperacyjne dla pacjentów, moc wszczepionego sztucznego soczewki jest obliczana przed operacją.

W ciągu ostatnich 20 lat poczyniono znaczny postęp w koncepcjach obliczeniowych, w tym wprowadzenie regresji, Wergence i Ray Training. Niedawno pojawiły się podejścia obejmujące sztuczną inteligencję.

Wszystkie te wzory oparte są na danych biometrycznych oka. Obejmuje to parametry, takie jak osiowa długość oka, krzywizna rogówki, grubość centralnej rogówki, głębokość komory przedniej i wskaźniki refrakcji w segmentach optycznych oka. Uwzględniając wszystkie te zmienne, nowoczesne formuły mają na celu zapewnienie najlepszych możliwych wyników pooperacyjnych.

Jedną zmienną, która nie została uwzględniona w dotychczasowych obliczeniach, jest średnica naturalnego soczewki. Duże części soczewki są pokryte tęczówką. Nawet przy medycznie rozszerzonych uczniach części peryferyjnych nie można wizualizować, a następnie nie odpowiednio odtworzyć przy użyciu ustalonych metod obrazowania. Utrudniło to wdrożenie w obliczaniu mocy IOL.

Jednak w codziennej praktyce klinicznej urządzenia do obrazowania OCT przedniego segmentu są wyposażone w cechy, które pozwalają na oszacowanie średnicy soczewki. Osiąga się to poprzez ekstrapolację przedniej i tylnej krzywizny naturalnej soczewki, która niestety sprawia, że ​​podejście to jest podatne na błąd. Inne techniki obrazowania, takie jak obrazowanie rezonansu magnetycznego, są niepraktyczne w rutynowej praktyce klinicznej ze względu na rozważania dotyczące czasu i kosztów. Mogą jednak być bardzo korzystne dla przyszłych predykcyjnych podejść o średnicy soczewki Celem tego badania jest opracowanie modelu włączenia średnicy soczewki do obliczeń IOL. Zostanie to osiągnięte dzięki zastosowaniu różnych technologii obrazowania w celu ustalenia rzeczywistej średnicy soczewki. Średnica zostanie następnie przewidziana przy użyciu dostępnych zmiennych biometrycznych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
170

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy zostaną wybrani w Kepler University Clinic Linz w oddziale okulistyki i optometrii.

Opis

Kryteria włączenia

  • Wiek 21 lat i starszy
  • Planowana nieskomplikowana dwustronna operacja zaćmy
  • dostępność, gotowość, zdolność i wystarczająca świadomość poznawcza do przestrzegania procedur badań i wizyt w badaniu
  • zdolność do wyrażenia zgody na udział w badaniu
  • Podpisano świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia

  • Wieloogniskowy IOL
  • Połączona operacja (zaćma plus jaskra/witreoretyna/operacja rogówki)
  • PEX, poprzednia operacja oka, ciężka uraz lub jakakolwiek patologia, która może prowadzić do niestabilnej torby torebki
  • Jaskra lub jakakolwiek inna choroba siatkówki, która może znacząco wpływać na ostrość wzroku
  • ciąża
  • przedoperacyjna ostrość wzroku poniżej 0,1 Snellen Decimal (1,0 log Mar)
  • Średnica źrenicy <4 mm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Kohorta badawcza z MRI
Pacjenci uwzględnieni w tym badaniu, którzy dodatkowo otrzymują mózgowy MRI
Urządzenie: Zachorany przedni odcinek OCT

Urządzenie: Przedni segment przedni Oct Casia-2 (Tomey, Japonia) to przedni segment przedniego segmentu o wysokiej rozdzielczości z certyfikatem CE. Urządzenie pozwala na niepełną wizualizację soczewki, w tym krzywizny przedniej i tylnej soczewki.

Urządzenie: AS-OCT + Placido Disc Topografia rogówki MS-39 (CSO, Włochy) jest urządzeniem nieinwazyjnym, które łączy topografię Placido z tomografią przedniego segmentu opartego na OCT.

Urządzenie: Abberomtery fala Aberrometr Ozyrysowy jest standardowym narzędziem do badania aberracji rogówki i pomiaru frontu falowego.

Urządzenie: Switch-Source OCT Iolmaster 700 (Carl Zeiss Meditec, Niemcy) jest standardowym OCT z zamiarem, stosowanym do badań wzroku.

Urządzenie: As-Oct The Areon (Heidelberg Engineering, Niemcy) to przedni segment zmieciony source.

Test diagnostyczny: Subiektywna ocena załamania refrakcji przy użyciu metody krzyżowej
Kohorta badawcza bez MRI
Kohorta badawcza, która nie otrzymuje MRI
Urządzenie: Zachorany przedni odcinek OCT

Urządzenie: Przedni segment przedni Oct Casia-2 (Tomey, Japonia) to przedni segment przedniego segmentu o wysokiej rozdzielczości z certyfikatem CE. Urządzenie pozwala na niepełną wizualizację soczewki, w tym krzywizny przedniej i tylnej soczewki.

Urządzenie: AS-OCT + Placido Disc Topografia rogówki MS-39 (CSO, Włochy) jest urządzeniem nieinwazyjnym, które łączy topografię Placido z tomografią przedniego segmentu opartego na OCT.

Urządzenie: Abberomtery fala Aberrometr Ozyrysowy jest standardowym narzędziem do badania aberracji rogówki i pomiaru frontu falowego.

Urządzenie: Switch-Source OCT Iolmaster 700 (Carl Zeiss Meditec, Niemcy) jest standardowym OCT z zamiarem, stosowanym do badań wzroku.

Urządzenie: As-Oct The Areon (Heidelberg Engineering, Niemcy) to przedni segment zmieciony source.

Test diagnostyczny: Subiektywna ocena załamania refrakcji przy użyciu metody krzyżowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Model prognozy oszacowania średnicy soczewki za pomocą różnych narzędzi pomiarowych (przesuwa się jako segment OCT; przedni segment-OCT i Topografia Placido z tomografią przednim segmentem opartym na OCT; Abberometria fali; Supt-Source OCT i biometr optyczny)
Ramy czasowe: Przed operacją 4 i 12 tygodni po operacji zaćmy
Opracowanie modelu prognostycznego w celu dokładnego oszacowania średnicy soczewki przy użyciu parametrów biometrycznych (Szybki przedni segment odcinka optyczna topografia koherencji (CASIA-2), Topografia Placido w połączeniu z optyczną topografią optyczną optyczną (IOLMISTER SEGENCJA (MS-39), fala Abberometria (Ofiris) Odcinek przedni zmieciał source OCT (przedni).
Przed operacją 4 i 12 tygodni po operacji zaćmy
Model prognozy oszacowania średnicy soczewki za pomocą mózgowego obrazowania rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: 12 tygodni po operacji zaćmy
Opracowanie modelu prognostycznego w celu dokładnego oszacowania średnicy soczewki za pomocą mózgowego obrazowania rezonansu magnetycznego w celu zbadania konfiguracji oka
12 tygodni po operacji zaćmy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koncepcja obliczeń IOL Podejście sztucznej inteligencji
Ramy czasowe: Przed operacją 4 i 12 tygodni po operacji zaćmy
Opracowanie nowej koncepcji obliczania IOL, która obejmuje średnicę soczewki za pomocą podejścia sztucznej inteligencji
Przed operacją 4 i 12 tygodni po operacji zaćmy
Różne metody pomiaru biometrii oka
Ramy czasowe: 4 i 12 tygodni po operacji zaćmy
Porównanie różnych metod pomiaru (Supt-Source przedni segment przedniego topografia koherencji optycznej; przedni segment-optyczne tomografia koherencyjna i topografia Placido z optyczną topografią optyczną opartą na biometrii optycznej optycznej tomografii koherencyjnej i biometry optycznej) dla biometrii optycznej)
4 i 12 tygodni po operacji zaćmy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Johannes Kepler University of Linz

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Nino Hirnschall, MD PhD, JKU Linz

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 października 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
23 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 października 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 października 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 października 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • KUK-Ophthalmology-015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami