이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

인공 지능을 사용한 안내 내 렌즈 계산

2025년 10월 1일 업데이트: Johannes Kepler University of Linz

이 연구의 목적은 여러 가지 다른 비 침습적 이미징 기술을 사용하여 안내 렌즈 (IOL) 전력 계산에서 유용한 매개 변수로 렌즈 직경 (LD)을 조사하는 것입니다. 목표는 렌즈 직경 추정에 대한 정확한 모델을 설정 한 후 효과적인 수술 후 렌즈 위치에 대한 LD의 영향을 평가하는 것입니다. 생체 측정 측정 간의 변동성 측면에서 상이한 장치의 비교 가능성도 평가 될 것이다.

그때 까지이 두 가지 접근법을 인공 지능과 결합하여 IOL 전력 계산에 LD를 효과적으로 통합하고 장기적으로 환자의 결과를 향상시키는 새로운 접근법을 개발하는 것이 목표입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

복잡하지 않은 백내장 작동 중에 흐린 천연 렌즈가 제거되어 인공 안내 렌즈 (IOL)로 대체됩니다. 환자에 대한 최적의 수술 후 결과를 달성하기 위해, 이식 된 인공 렌즈의 힘은 수술 전에 계산됩니다.

지난 20 년 동안 회귀, Vergence 및 Ray 추적의 도입을 포함하여 계산 개념에서 상당한 진전이 이루어졌습니다. 보다 최근에는 인공 지능을 통합 한 접근 방식이 등장했습니다.

이 모든 공식은 눈의 생체 인식 데이터를 기반으로합니다. 여기에는 축 눈 길이, 각막 곡률, 중심 각막 두께, 전방 챔버 깊이 및 눈의 광학 세그먼트의 굴절률과 같은 매개 변수가 포함됩니다. 이러한 모든 변수를 포함시킴으로써 현대식 공식은 수술 후 최상의 결과를 제공하는 것을 목표로합니다.

지금까지 계산에 포함되지 않은 한 가지 변수는 천연 렌즈의 직경입니다. 렌즈의 많은 부분은 홍채로 덮여 있습니다. 의학적으로 확장 된 동공의 경우에도 주변 부분은 시각화 될 수 없으며, 그 후 확립 된 이미징 방법을 사용하여 적절하게 재생되지 않습니다. 이로 인해 IOL 전력 계산의 구현이 어려워졌습니다.

그러나 일상적인 임상 실습에서 전방 세그먼트 OCT 이미징 장치에는 렌즈 직경을 추정 할 수있는 기능이 장착되어 있습니다. 이것은 천연 렌즈의 전방 및 후방 곡률을 추정하여 달성되며, 불행히도이 접근법은 오류가 발생하기 쉽습니다. 자기 공명 영상과 같은 다른 이미징 기술은 시간과 비용 고려 사항으로 인해 일상적인 임상 실습에서 실용적이지 않습니다. 그러나, 이들은 렌즈 직경의 미래 예측 접근법에 매우 유리할 수 있습니다.이 연구의 목표는 렌즈 직경을 IOL 계산에 통합하기위한 모델을 개발하는 것입니다. 이것은 실제 렌즈 직경을 결정하기 위해 다른 이미징 기술을 사용하여 달성 될 것입니다. 그런 다음 직경은 이용 가능한 생체 변수를 사용하여 예측됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

170

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자들은 안과 및 광학 측정의 출발시 Kepler University Clinic Linz에서 선정됩니다.

설명

포함 기준

  • 21 세 이상
  • 복잡하지 않은 양측 백내장 수술 계획
  • 시험 절차 및 연구 방문을 준수하기위한 가용성, 의지, 능력 및 충분한인지 인식
  • 연구 참여에 동의하는 능력
  • 사전 동의서 서명

제외 기준

  • 다 초점 IOL
  • 복합 수술 (백내장 + 녹내장/유리체/각막 수술)
  • PEX, 이전 안구 수술, 심한 외상 또는 불안정한 캡슐 백으로 이어질 수있는 병리학
  • 녹내장 또는 시력에 크게 영향을 줄 수있는 다른 망막 질환
  • 임신
  • 0.1 Snellen Decimal 이하의 수술 전 시력 (1.0 log mar)
  • 동공 직경 <4mm

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
MRI를 가진 코호트 연구
이 연구에 포함 된 환자는 뇌 MRI를 추가로받는 환자

장치 : Swept-Source 전방 세그먼트 OCT CASIA-2 (일본 Tomey)는 CE 인증을 가진 고해상도 스윕 소스 전방 세그먼트 OCT입니다. 이 장치는 전방 및 후방 렌즈 곡률을 포함하여 렌즈를 불완전한 시각화 할 수 있습니다.

장치 : AS-OCT + Placido 디스크 각막 지형 MS-39 (CSO, 이탈리아)는 Placido 지형과 OCT 기반 전방 세그먼트 단층 촬영을 결합한 비 침습 장치입니다.

장치 : 파면 우세 Osiris Abermeter는 각막 수차를 검사하고 안구 파면을 측정하기위한 표준 도구입니다.

장치 : Swept-Source OCT IOLMASTER 700 (Carl Zeiss Meditec, Germany)은 시력 검사에 사용되는 표준 스윕 소스 OCT입니다.

장치 : AS-OCT Anterion (Heidelberg Engineering, Germany)은 전방 세그먼트 Swept-Source OCT입니다.

진단 테스트 : 크로스 실린더 방법을 사용한 굴절 주관적 굴절 평가

MRI없이 코호트를 연구하십시오
MRI를받지 않는 코호트

장치 : Swept-Source 전방 세그먼트 OCT CASIA-2 (일본 Tomey)는 CE 인증을 가진 고해상도 스윕 소스 전방 세그먼트 OCT입니다. 이 장치는 전방 및 후방 렌즈 곡률을 포함하여 렌즈를 불완전한 시각화 할 수 있습니다.

장치 : AS-OCT + Placido 디스크 각막 지형 MS-39 (CSO, 이탈리아)는 Placido 지형과 OCT 기반 전방 세그먼트 단층 촬영을 결합한 비 침습 장치입니다.

장치 : 파면 우세 Osiris Abermeter는 각막 수차를 검사하고 안구 파면을 측정하기위한 표준 도구입니다.

장치 : Swept-Source OCT IOLMASTER 700 (Carl Zeiss Meditec, Germany)은 시력 검사에 사용되는 표준 스윕 소스 OCT입니다.

장치 : AS-OCT Anterion (Heidelberg Engineering, Germany)은 전방 세그먼트 Swept-Source OCT입니다.

진단 테스트 : 크로스 실린더 방법을 사용한 굴절 주관적 굴절 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다른 측정 도구를 갖는 렌즈 직경을 추정하는 예측 모델 (Swept-AS 세그먼트 OCT; OCT 기반 전방 세그먼트 단층 촬영을 갖는 전방 세그먼트 -OCT 및 Placido 지형; 파면 abberometry; Swept-Source OCT 및 광학 바이오 메트).
기간: 수술 전, 백내장 수술 후 4 주 및 12 주
생체 인식 파라미터 (Swept-Source 전방 세그먼트 광학 일관성 지형 (Swept-Source 전방 세그먼트 광학 일관성 지형 (Swept-Source 전방 세그먼트 광학 일관성 지형), 광학 Coherenece Topography 기반 전방 세그먼트 단층 촬영 (MS-39), Wave-Front Abberometry (OSIPT) 및 SWEPTOURCE (Optical Source) 및 Optical Source Thermography (Osptical-Sourence Thermetry)와 결합 된 렌즈 직경을 정확하게 추정하기위한 예측 모델을 개발합니다. 세그먼트 스윕 소스 OCT (Anterion).
수술 전, 백내장 수술 후 4 주 및 12 주
뇌 자기 공명 영상으로 렌즈 직경을 추정하는 예측 모델
기간: 백내장 수술 후 12 주
안구 구성을 검사하기 위해 뇌 자기 공명 영상을 사용하여 렌즈 직경을 정확하게 추정하기위한 예측 모델 개발
백내장 수술 후 12 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IOL 계산 개념 인공 지능 접근법
기간: 수술 전, 백내장 수술 후 4 주 및 12 주
인공 지능 접근법을 사용한 렌즈 직경을 포함하는 새로운 IOL 계산 개념 개발
수술 전, 백내장 수술 후 4 주 및 12 주
눈의 생체 측정에 대한 다른 측정 방식
기간: 백내장 수술 후 4 주 및 12 주
다양한 측정 방식의 비교 (Swept-Source 전방 세그먼트 광학 일관성 지형; 광학 Coherenece 지형 기반 전방 세그먼트 단층 촬영을 가진 전방 세그먼트-광학 일관성 단층 촬영 및 플래시도 지형; 파도 원조;
백내장 수술 후 4 주 및 12 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Nino Hirnschall, MD PhD, JKU Linz

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 30일

연구 완료 (추정된)

2028년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 10월 1일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KUK-Ophthalmology-015

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .