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眼鏡レンズを装着した子どもの日常生活における移動能力のパフォーマンス

2026年11月2日 更新者:SightGlass Vision, Inc.

単焦点レンズと近視進行抑制レンズを装着した児童における日常生活活動での移動能力パフォーマンス

The aim of this study is evaluate and compare the mobility performance of children in daily activities while wearing standard single vision spectacle lenses and myopia control spectacle lenses.

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Arizona
      • Glendale、Arizona、アメリカ、85308
        • 募集
        • Midwestern University Arizona College of Optometry
        • コンタクト:
          • Javier Gantes-Nunez

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

A participant is eligible for inclusion in the study if they meet the following criteria:

  • Are between the ages of 6 and 12 years of age (inclusive) at the time of informed consent/assent.
  • Can achieve a corrected visual acuity of 20/20 best-corrected (or equivalent logMAR).
  • Have undergone a self-reported oculo-visual examination within the past two years.
  • Have no active ocular disease.
  • Are willing and able to adhere to instructions, study procedures, and maintain the appointment schedule.
  • Have not previously worn or participated in myopia control contact lenses for more than one month and are not currently undergoing any form of myopia control treatment.
  • The subject's parent(s) or legal guardian(s) must read, understand, and sign the Statement of Informed Consent and receive a fully executed copy of the form.

Exclusion Criteria:

A participant will be excluded from the study if they meet any of the following conditions:

  • Have any systemic disease that affects ocular health.
  • Are currently using or have used, within the past 7 days, any systemic or topical medications that may impact ocular health.
  • Are currently using or have used any topical ophthalmic agents with anti-muscarinic properties within 7 days prior to enrollment or at any point during the study. This includes, but is not limited to, atropine, scopolamine, pirenzepine, tropicamide, cyclopentolate, and homatropine.
  • Have used any oral agents with anti-muscarinic properties for a chronic period (2 months or more) or short-term (within 7 days prior to enrollment). This includes, but is not limited to, gastrointestinal anti-spasmodic medications containing atropine, hyoscyamine, and dicyclomine.
  • Have known developmental delays.
  • Have participated in another clinical study in the last 7 days

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:SightGlass Vision Test Arm 1

Single vision, impact-resistant spectacle lenses

Use of lenses to correct myopia and may reduce the rate of progression of juvenile myopia

アクティブコンパレータ:Control Arm

Single vision, impact-resistant spectacle lenses

Use of lenses to correct myopia and may reduce the rate of progression of juvenile myopia

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
反応時間:視覚刺激の出現または活性化から参加者の身体的応答の開始までの経過時間
時間枠:2ヶ月
2ヶ月
運動時間:運動反応が開始された後に完了するまでにかかる時間。
時間枠:2か月
2か月
反応精度:各視覚刺激に対する参加者の応答の正確さ。正しく識別または応答した刺激の数または割合によって測定されます。
時間枠:2ヶ月
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
歩行周期の事象、例えば足が地面に最初に接触する際やつま先が離れる時など。これは、周辺視野タスク中の自然な歩行パターンや移動性に対してアイウェアの種類が影響を与えるかどうかを評価するために使用されます。
時間枠:2ヶ月
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月2日

一次修了 (推定)

2027年12月31日

研究の完了 (推定)

2028年7月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月12日

最初の投稿 (実際)

2025年11月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年11月2日

最終確認日

2026年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CPRO-2507-001

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。