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일상 활동에서 안경 렌즈 착용 아동의 이동성 수행력

2026년 11월 2일 업데이트: SightGlass Vision, Inc.

단일 시력 및 근시 조절 안경 렌즈를 착용한 아동의 일상 활동에서의 이동성 수행

The aim of this study is evaluate and compare the mobility performance of children in daily activities while wearing standard single vision spectacle lenses and myopia control spectacle lenses.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Arizona
      • Glendale, Arizona, 미국, 85308
        • 모병
        • Midwestern University Arizona College of Optometry
        • 연락하다:
          • Javier Gantes-Nunez

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

A participant is eligible for inclusion in the study if they meet the following criteria:

  • Are between the ages of 6 and 12 years of age (inclusive) at the time of informed consent/assent.
  • Can achieve a corrected visual acuity of 20/20 best-corrected (or equivalent logMAR).
  • Have undergone a self-reported oculo-visual examination within the past two years.
  • Have no active ocular disease.
  • Are willing and able to adhere to instructions, study procedures, and maintain the appointment schedule.
  • Have not previously worn or participated in myopia control contact lenses for more than one month and are not currently undergoing any form of myopia control treatment.
  • The subject's parent(s) or legal guardian(s) must read, understand, and sign the Statement of Informed Consent and receive a fully executed copy of the form.

Exclusion Criteria:

A participant will be excluded from the study if they meet any of the following conditions:

  • Have any systemic disease that affects ocular health.
  • Are currently using or have used, within the past 7 days, any systemic or topical medications that may impact ocular health.
  • Are currently using or have used any topical ophthalmic agents with anti-muscarinic properties within 7 days prior to enrollment or at any point during the study. This includes, but is not limited to, atropine, scopolamine, pirenzepine, tropicamide, cyclopentolate, and homatropine.
  • Have used any oral agents with anti-muscarinic properties for a chronic period (2 months or more) or short-term (within 7 days prior to enrollment). This includes, but is not limited to, gastrointestinal anti-spasmodic medications containing atropine, hyoscyamine, and dicyclomine.
  • Have known developmental delays.
  • Have participated in another clinical study in the last 7 days

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: SightGlass Vision Test Arm 1

Single vision, impact-resistant spectacle lenses

Use of lenses to correct myopia and may reduce the rate of progression of juvenile myopia

활성 비교기: Control Arm

Single vision, impact-resistant spectacle lenses

Use of lenses to correct myopia and may reduce the rate of progression of juvenile myopia

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
반응 시간: 시각적 자극의 출현 또는 활성화와 참가자의 신체적 반응 개시 사이에 경과한 시간
기간: 2개월
2개월
운동 시간: 운동 반응이 시작된 후 완료되기까지 걸리는 시간.
기간: 2개월
2개월
반응 정확도: 각 시각적 자극에 대한 참가자의 반응 정확성으로, 올바르게 식별되거나 반응된 자극의 수나 백분율로 측정됩니다.
기간: 2개월
2개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
보행 주기 이벤트, 예를 들어 발바닥이 지면과 처음 접촉하는 시점과 발가락이 떨어지는 시점. 이는 주변 시야 작업 중 착용하는 안경의 종류가 자연스러운 보행 패턴이나 이동성에 영향을 미치는지 평가하는 데 사용됩니다.
기간: 2개월
2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 2일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 11월 12일

처음 게시됨 (실제)

2025년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CPRO-2507-001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

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