眼鏡レンズを装着した子どもの日常生活における移動能力のパフォーマンス
2026年4月29日 更新者：SightGlass Vision, Inc.
単焦点レンズと近視進行抑制レンズを装着した児童における日常生活活動での移動能力パフォーマンス
この研究の目的は、単焦点眼鏡レンズ（対照）と近視進行抑制用眼鏡レンズ（試験）を装着した際の、日常生活における子どもの移動能力のパフォーマンスを評価・比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jennifer Hill
- 電話番号：6783614877
- メール：jhill@sightglassvision.com
研究場所
-
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Arizona
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Glendale、Arizona、アメリカ、85308
- 募集
- Midwestern University Arizona College of Optometry
-
コンタクト：
- Javier Gantes-Nunez
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準：
以下の基準をすべて満たす参加者は、本研究の対象となります：
- インフォームドコンセント／同意の時点で6歳以上12歳以下（両端を含む）であること。
- 矯正視力が20/20（または同等のlogMAR）を達成できること。
- 過去2年以内に自己申告による眼科視覚検査を受けていること。
- 活動性の眼疾患がないこと。
- 指示、研究手順に従い、予定を守ることができ、かつその意思があること。
- 過去に近視進行抑制コンタクトレンズを1か月以上装着または参加したことがなく、現在いかなる形態の近視進行抑制治療も受けていないこと。
- 被験者の親または法的保護者が文面による説明を受け、インフォームドコンセント文書を読み、理解し、署名し、その写しを受け取ること。
除外基準：
以下のいずれかの条件に該当する参加者は、本研究から除外されます：
- 眼の健康に影響を及ぼす全身性疾患を有すること。
- 現在使用中、または過去7日以内に眼の健康に影響を及ぼす可能性のある全身または局所薬を使用したこと。
- 登録前7日以内または研究期間中のいずれかの時点で、抗ムスカリン作用を持つ局所眼科薬を使用中または使用したこと。これには、アトロピン、スコポラミン、ピレンゼピン、トロピカミド、シクロペントレート、ホマトロピンなどが含まれますが、これらに限定されません。
- 抗ムスカリン作用を持つ経口薬を長期（2か月以上）または短期（登録前7日以内）に使用したこと。これには、アトロピン、ヒヨスチアミン、ジシクロミンを含む消化管抗痙攣薬などが含まれますが、これらに限定されません。
- 発達遅延が認められること。
- 過去7日以内に別の臨床試験に参加したこと。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：サイトグラス ビジョン テスト アーム 1
単焦点、耐衝撃眼鏡レンズ
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レンズの使用により、若年性近視の進行速度が低下する可能性があります
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実験的：サイトグラス・ビジョンテスト アーム2
単焦点耐衝撃眼鏡レンズ
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レンズの使用により、若年性近視の進行速度が低下する可能性があります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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反応時間：視覚刺激の出現または活性化から参加者の身体的応答の開始までの経過時間
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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運動時間：運動反応が開始された後に完了するまでにかかる時間。
時間枠：2か月
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2か月
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反応精度：各視覚刺激に対する参加者の応答の正確さ。正しく識別または応答した刺激の数または割合によって測定されます。
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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歩行周期の事象、例えば足が地面に最初に接触する際やつま先が離れる時など。これは、周辺視野タスク中の自然な歩行パターンや移動性に対してアイウェアの種類が影響を与えるかどうかを評価するために使用されます。
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月2日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年7月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年11月12日
最初の投稿 (実際)
2025年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月29日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。