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Prestazioni di Mobilità nelle Attività Quotidiane tra Bambini che Indossano Lenti per Occhiali

2 novembre 2026 aggiornato da: SightGlass Vision, Inc.

Prestazioni di Mobilità nelle Attività Quotidiane tra Bambini che Indossano Lenti per Occhiali Monofocali e per il Controllo della Miopia

The aim of this study is evaluate and compare the mobility performance of children in daily activities while wearing standard single vision spectacle lenses and myopia control spectacle lenses.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Stati Uniti, 85308
        • Reclutamento
        • Midwestern University Arizona College of Optometry
        • Contatto:
          • Javier Gantes-Nunez

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

A participant is eligible for inclusion in the study if they meet the following criteria:

  • Are between the ages of 6 and 12 years of age (inclusive) at the time of informed consent/assent.
  • Can achieve a corrected visual acuity of 20/20 best-corrected (or equivalent logMAR).
  • Have undergone a self-reported oculo-visual examination within the past two years.
  • Have no active ocular disease.
  • Are willing and able to adhere to instructions, study procedures, and maintain the appointment schedule.
  • Have not previously worn or participated in myopia control contact lenses for more than one month and are not currently undergoing any form of myopia control treatment.
  • The subject's parent(s) or legal guardian(s) must read, understand, and sign the Statement of Informed Consent and receive a fully executed copy of the form.

Exclusion Criteria:

A participant will be excluded from the study if they meet any of the following conditions:

  • Have any systemic disease that affects ocular health.
  • Are currently using or have used, within the past 7 days, any systemic or topical medications that may impact ocular health.
  • Are currently using or have used any topical ophthalmic agents with anti-muscarinic properties within 7 days prior to enrollment or at any point during the study. This includes, but is not limited to, atropine, scopolamine, pirenzepine, tropicamide, cyclopentolate, and homatropine.
  • Have used any oral agents with anti-muscarinic properties for a chronic period (2 months or more) or short-term (within 7 days prior to enrollment). This includes, but is not limited to, gastrointestinal anti-spasmodic medications containing atropine, hyoscyamine, and dicyclomine.
  • Have known developmental delays.
  • Have participated in another clinical study in the last 7 days

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SightGlass Vision Test Arm 1

Single vision, impact-resistant spectacle lenses

Use of lenses to correct myopia and may reduce the rate of progression of juvenile myopia

Comparatore attivo: Control Arm

Single vision, impact-resistant spectacle lenses

Use of lenses to correct myopia and may reduce the rate of progression of juvenile myopia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo di reazione: il tempo trascorso tra la comparsa o l'attivazione di uno stimolo visivo e l'inizio della risposta fisica del partecipante
Lasso di tempo: 2 mesi
2 mesi
Tempo di movimento: il tempo impiegato per completare la risposta motoria dopo che è stata avviata.
Lasso di tempo: 2 mesi
2 mesi
Accuratezza della risposta: la correttezza della risposta del partecipante a ciascuno stimolo visivo, misurata dal numero o dalla percentuale di stimoli identificati o a cui si è risposto correttamente.
Lasso di tempo: 2 mesi
2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Eventi del ciclo del passo, come il primo contatto del piede con il suolo e la spinta delle dita. Verrà utilizzato per valutare se il tipo di occhiali influisce sui modelli di camminata naturale o sulla mobilità durante compiti di visione periferica.
Lasso di tempo: 2 mesi
2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CPRO-2507-001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

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