Мобильность и выполнение повседневных действий у детей, носящих очковые линзы
Показатели мобильности в повседневной деятельности у детей, носящих монофокальные очки и очки для контроля миопии
The aim of this study is evaluate and compare the mobility performance of children in daily activities while wearing standard single vision spectacle lenses and myopia control spectacle lenses.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Jennifer Hill
- Номер телефона: 6783614877
- Электронная почта: jhill@sightglassvision.com
Места учебы
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Соединенные Штаты, 85308
- Рекрутинг
- Midwestern University Arizona College of Optometry
-
Контакт:
- Javier Gantes-Nunez
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
A participant is eligible for inclusion in the study if they meet the following criteria:
- Are between the ages of 6 and 12 years of age (inclusive) at the time of informed consent/assent.
- Can achieve a corrected visual acuity of 20/20 best-corrected (or equivalent logMAR).
- Have undergone a self-reported oculo-visual examination within the past two years.
- Have no active ocular disease.
- Are willing and able to adhere to instructions, study procedures, and maintain the appointment schedule.
- Have not previously worn or participated in myopia control contact lenses for more than one month and are not currently undergoing any form of myopia control treatment.
- The subject's parent(s) or legal guardian(s) must read, understand, and sign the Statement of Informed Consent and receive a fully executed copy of the form.
Exclusion Criteria:
A participant will be excluded from the study if they meet any of the following conditions:
- Have any systemic disease that affects ocular health.
- Are currently using or have used, within the past 7 days, any systemic or topical medications that may impact ocular health.
- Are currently using or have used any topical ophthalmic agents with anti-muscarinic properties within 7 days prior to enrollment or at any point during the study. This includes, but is not limited to, atropine, scopolamine, pirenzepine, tropicamide, cyclopentolate, and homatropine.
- Have used any oral agents with anti-muscarinic properties for a chronic period (2 months or more) or short-term (within 7 days prior to enrollment). This includes, but is not limited to, gastrointestinal anti-spasmodic medications containing atropine, hyoscyamine, and dicyclomine.
- Have known developmental delays.
- Have participated in another clinical study in the last 7 days
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: SightGlass Vision Test Arm 1
Single vision, impact-resistant spectacle lenses |
Use of lenses to correct myopia and may reduce the rate of progression of juvenile myopia |
|
Активный компаратор: Control Arm
Single vision, impact-resistant spectacle lenses |
Use of lenses to correct myopia and may reduce the rate of progression of juvenile myopia |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время реакции: время, прошедшее между появлением или активацией зрительного стимула и началом физической реакции участника
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
|
Время движения: время, затраченное на выполнение двигательной реакции после её начала.
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
|
Точность ответа: правильность ответа участника на каждый визуальный стимул, измеряемая количеством или процентом правильно определенных или отвеченных стимулов.
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
События цикла походки, такие как начальный контакт стопы с землей и отрыв носка. Это будет использоваться для оценки того, влияет ли тип очков на естественные паттерны походки или мобильность во время задач периферического зрения.
Временное ограничение: 2 месяца
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- CPRO-2507-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .