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反転授業性教育トライアル

2026年1月19日 更新者：Hafize Dağ Tüzmen、KTO Karatay University

反転授業法を用いて提供される性健康教育が大学生の性健康リテラシーレベルに与える影響：無作為化比較試験

性の健康は、個人の身体的、感情的、精神的、社会的ウェルビーイングの不可欠な要素です。 知識の不足や文化的タブーは、個人が情報に基づいた意思決定を行い、保護行動を取る能力に悪影響を及ぼします。 したがって、効果的な性の健康教育は非常に重要です。 学生中心のアプローチである反転学習法は、積極的な参加と長期的な学習を促進します。 本研究は、反転学習法を用いた性の健康教育が、大学生の性の健康に関する知識レベルと性の健康リテラシーに及ぼす効果を検討することを目的としました。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

本研究は、量的手法を用いて設計されたランダム化比較対照実験研究であり、2025年9月から11月にかけてコンヤとメルスィンの2つの私立大学で実施されました。 研究対象者は、18歳以上の看護学または助産学の学生であり、オンライン教育へのアクセスが可能で、以前に体系的な性教育を受けたことのない個人を含みました。 トレーニングの20％以上に出席しなかった者、評価ツールを完了しなかった者、以前に正式な性教育を受けたことのある者、および正当な理由なく研究から撤退した者は除外されました。

介入群は、反転授業アプローチに基づく体系的な性教育を受けました。週1回90分のオンラインセッションが10週間にわたって実施され、事前学習教材とアクティブラーニング手法が含まれました。 対照群は、介入群と期間およびセッション数が一致するように、伝統的な教授法を用いて同じカリキュラムを受けました。

データは、個人情報フォーム（PIF）と性健康リテラシースケール（SHLS）を使用して収集されました。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
96

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：HAFİZE DAĞ TÜZMEN, Asst.Prof
  • 電話番号：7925 +905357446142
  • メール：hafizem1992@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：HAFİZE DAĞ TÜZMEN, Asst.Prof
  • 電話番号：7925 05357446142
  • メール：hafizem1992@gmail.com

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準：

  • 18歳以上であること
  • 大学の健康関連学部に在籍していること
  • オンライン研修セッションに参加するためのインターネット接続と必要な技術機器を所有していること
  • 同様の内容の体系的な性健康教育プログラムに過去に参加したことがないこと

除外基準：

  • 研修の講師が教鞭を執っている健康学部で学んでいること
  • 研修セッションの80％未満の出席（3回以上欠席）
  • 研究中、正当な理由なく評価ツールを完了できないこと
  • 過去に正式な性健康教育を受けたことがあること
  • 理由を明かさずに自発的に研究から撤退すること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：反転授業
介入群は、反転授業アプローチに基づく体系的な性教育プログラムを受講しました。 プログラムは、事前学習段階で動画、読解資料、デジタルプレゼンテーションによって支援されました。同期セッションでは、ケースディスカッション、ロールプレイ、グループ活動などのアクティブラーニング手法が活用されました。 トレーニングは10週間にわたり、週1回90分のオンラインセッションとして実施されました。
行動：反転学習
このグループの学生には、構造化された学習目標に沿って開発され、反転学習アプローチに基づいて組織された性教育プログラムが提供されます。 トレーニングは、事前学習段階ではビデオ講義、教材、デジタルプレゼンテーションによってサポートされ、同期セッションではケースディスカッション、ロールプレイング、グループ活動などのアクティブラーニング戦略が実施されます。 トレーニングは合計10週間にわたって実施され、週1回90分のオンラインセッションが行われます。 すべてのコンテンツは研究者と専門家によって作成され、内容の妥当性が確保されます。
介入なし：コントロール
対照群の生徒は、従来の教育方法を用いた同じ性教育カリキュラムを受講しました。 指導は質疑応答セッションと同期型オンラインクラスを通じて行われ、介入群のセッション時間と合わせて、各90分のセッションを10回実施しました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
性の健康リテラシー
時間枠：ベースライン（事前テスト）、第5週（追跡テスト）、第10週（事後テスト）
性的健康リテラシースケールを使用して測定されます。スケールで得られる最低スコアは17点、最高スコアは85点です。 スコアの上昇は、個人の性的健康リテラシーが高いレベルにあることを示します。
ベースライン（事前テスト）、第5週（追跡テスト）、第10週（事後テスト）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
KTO Karatay University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年11月2日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年12月17日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年1月19日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年12月26日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年12月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月19日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • SHL KARATAY

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究の結果を裏付けるデータは、合理的な要求に基づき、責任著者から入手可能です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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