ERAS(手術後回復促進プログラム)における高齢患者の選択的冠動脈バイパスグラフト手術(心肺バイパス併用)におけるオピオイドフリー麻酔の役割
ERAS(手術後の回復促進)における心肺バイパス下での選択的冠動脈バイパス移植手術を受ける高齢患者におけるオピオイドフリー麻酔の役割
1960年に合成オピオイドが全身麻酔に導入され、鎮静催眠薬や筋弛緩薬と併用されることで、多様式バランス麻酔の概念が生まれました。 心臓手術の麻酔中の血行動態安定性の達成に役立つ一方で、その投与による影響は患者にとって少なくなく、良性でもありません。 周術期のオピオイドは、呼吸抑制、人工呼吸管理の延長、吐き気・嘔吐、鎮静の延長、術後腸管麻痺(POI)、尿閉、術後認知機能障害(POCD)、免疫抑制、および痛覚過敏の発生率増加と関連しています(Beloeil et al., 2018)。
体外循環(CPB)を用いた冠動脈バイパス移植手術は、特に上記の合併症に対して脆弱です。 実際、この手術の副作用の一部はオピオイドの有害作用と重複しています。 術後の肺合併症は最大50%の患者に観察され(Fisscher et al., 2022)、POCDまたはせん妄は研究によれば4-54%に発生します(Bhushan et al., 2021)。 一方、主な消化器合併症は約3%の患者に発生すると推定されており、主に急性膵炎、術後腸管麻痺です(Marsoner et al., 2019)。
術中オピオイド使用を避けるため、オピオイドフリー麻酔(OFA)戦略が登場しました。 これは、麻酔患者の血行動態変化によって証明される交感神経反応が、必ずしも痛みを反映するわけではないという事実に基づいています。 さらに、眠っている患者は痛みを記憶せず、一方でホルモンストレスや交感神経・炎症反応は薬剤クラスによって制御可能です。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Mahmoud Mohamed Abdelrhman mohamed, Assistant lecturer
- 電話番号:01024242615
- メール:Mahmoudbdel@med.asu.edu.eg
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢層:65歳以上の男女両方。 心肺バイパスを用いた選択的冠動脈バイパス移植手術を受ける。
除外基準:
- 過去または現在の薬物乱用の既往歴。
- 精神疾患および認知障害。
- 集中治療室における混乱評価法(CAM-ICU)テストを実施できないこと。
- EF<40%。
- 1度または2度の心ブロック。
- HR <50 bpm。
- 本研究で使用される薬剤に対するアレルギー。
- 左心室補助装置、IAB、またはECMOの使用。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:オピオイドフリー麻酔群
患者はデクスメデトミジンとケタミンを投与されます
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グループ(F)はデクスメデトミジンとケタミンを受け取る
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アクティブコンパレータ:オピオイドベースのグループ
患者はフェンタニルを受け取ります
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オピオイドベースのグループはフェンタニルを受け取る
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復時間の短縮
時間枠:24時間
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患者をICUに転送してから抜管するまで
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24時間
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抜管時として定義された回復促進
時間枠:24時間
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ICU転送後の抜管からの時間
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24時間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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POCD
時間枠:1週間
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術後せん妄をCAMスコアで診断。4つの特徴があり、せん妄と診断するには3つの特徴が必要です。
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1週間
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術後オピオイド消費量
時間枠:手術後の最初の24時間内の...総モルヒネ消費量
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総モルヒネ消費量
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手術後の最初の24時間内の...総モルヒネ消費量
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コルチゾール値
時間枠:24時間
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コルチゾールレベル
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24時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- FMASU MD239/2025
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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