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観察研究 - 踵症候群と屈筋支帯靭帯の厚さとの関連 (ESTEREL)

2026年6月3日 更新者：GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

手根管手術後の踵痛症候群の発症と屈筋支帯靭帯の厚さの関係の評価

多くの研究が手根管症候群と屈筋支帯靭帯の厚さの関係を調査しています。 これは正中神経の経路に沿って変化し（遠位部が最も厚い）、年齢とともに増加します。 これらの研究は、手根管症候群患者では靭帯の厚さが大きいことを示していますが、それがこの症候群の発症に関連していることを証明しているわけではありません。 Bartolomé-Villarによれば、それはむしろ手根痛の発症に影響を与える可能性があります。

この研究の目的は、手根管症候群の術後期間における踵症候群の発症と屈筋支帯靭帯の厚さの間に関係が存在するかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

詳細な説明

これは、手根管症候群の手術を受けた患者集団を対象に実施される前向き、縦断的、単一施設、非盲検観察研究です。

この研究は患者のケアや医師-患者関係を変更するものではありません。評価は定期的に予定された診察中に行われます。評価の頻度は標準的な術後経過観察と一致しています。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
144

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Champigny-sur-Marne、フランス、94500
        • Hôpital Privé Paul d'Egine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

同一術者によりChow法を用いて手根管症候群の手術を受けた患者。

説明

対象基準：

  • 18歳以上の男性または女性患者
  • 研究について説明を受け、自身の医療データの使用に反対していない患者
  • 初回の手根管手術の対象となる患者

除外基準：

  • 外傷後の緊急手術
  • 精神障害またはプロトコルの理解や厳格な適用を妨げる可能性のあるその他の理由
  • フランスの社会保障制度に加入していない患者
  • 法的保護、後見、または保佐下にある患者
  • 他の治療研究プロトコルに既に参加している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
手根管症候群手術後6ヶ月の手掌根部症候群の患者
手根管症候群手術後6か月の手掌踵症候群患者（術中靭帯厚測定）
手根管症候群手術後6ヶ月経過しても手掌部症候群を発症していない患者
手根管症候群手術後6ヶ月、手掌基部症候群のない患者（術中における屈筋支帯厚の測定）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
同一の外科医がChow法を用いて手根管症候群に対して手術を行った2群の患者（手掌踵症候群を伴う群と伴わない群）における屈筋支帯の術中測定厚さを比較する。
時間枠：周術期に
屈筋支帯靭帯厚の術中測定
周術期に

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
手足症候群（自発痛）の発生に関連する可能性のある他の要因の存在を、手足症候群の有無による患者の初期特性および追跡調査データに基づいて評価する。
時間枠：手術後6ヶ月までのベースライン
患者が0から10の単純な数値評価尺度（SNS）（0＝痛みなし、10＝最大の痛み）で評価した手のひらの自発的な痛み。
手術後6ヶ月までのベースライン
初期特性および追跡調査データに基づき、手掌踵症候群（手掌の踵部の圧痛）の発症に関連する可能性のある他の要因の存在を評価する。手掌踵症候群の有無にかかわらず、患者を対象とする。
時間枠：手術後6か月までのベースライン
患者が0から10までの単純な数値評価尺度（SNS）（0 = 痛みなし、10 = 最大の痛み）を用いて評価した、手掌の付け根の圧痛。
手術後6か月までのベースライン
追跡データに基づき、手根足底症候群（術後合併症）の発生に関連する可能性のある他の要因の存在を評価し、手根足底症候群のある患者とない患者を比較する
時間枠：介入直後から術後6か月まで
術後合併症（炎症性瘢痕またはケロイド、複合性局所疼痛症候群、感染症または血腫）
介入直後から術後6か月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Antonio DINH, Dr、Hôpital Privé Paul d'Egine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年10月22日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年6月1日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年11月25日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月21日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年6月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年6月3日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • COS-RGDS-2023-12-034-P-DINH-A

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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