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Estudio Observacional - Síndrome del Talón y Relación con el Grosor del Ligamento Retinacular Flexor (ESTEREL)

3 de junio de 2026 actualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Evaluación de la Relación Entre el Grosor del Ligamento Retinacular Flexor y el Desarrollo del Síndrome de Dolor en el Talón Tras la Cirugía del Túnel Carpiano.

Numerosos estudios han examinado la relación entre el síndrome del túnel carpiano y el grosor del ligamento retinacular flexor. Esto varía a lo largo del recorrido del nervio mediano (siendo la porción distal la más gruesa) y aumenta con la edad. Estos estudios han demostrado que el grosor del ligamento es mayor en pacientes con síndrome del túnel carpiano, sin embargo, no se ha demostrado que esté relacionado con el inicio de este síndrome. Según Bartolomé-Villar, podría más bien influir en la aparición de dolor carpiano.

El objetivo de este estudio es determinar si existe una relación entre el grosor del ligamento retinacular flexor y el desarrollo del síndrome del talón en el período postoperatorio del síndrome del túnel carpiano.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

Este es un estudio observacional prospectivo, longitudinal, de centro único y abierto, realizado en una población de pacientes operados por síndrome del túnel carpiano.

Este estudio no altera la atención al paciente ni la relación médico-paciente. Las evaluaciones se realizan durante las consultas programadas de forma rutinaria. La frecuencia de las evaluaciones es consistente con el seguimiento postoperatorio estándar.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
144

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Champigny-sur-Marne, Francia, 94500
        • Hôpital Privé Paul d'Egine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes operados de síndrome del túnel carpiano por el mismo operador utilizando la técnica de Chow.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente hombre o mujer mayor de 18 años
  • Paciente que ha sido informado de la investigación y no ha manifestado su oposición al uso de sus datos médicos
  • Paciente candidato a cirugía de túnel carpiano por primera vez

Criterios de exclusión:

  • Cirugía de urgencia realizada en contexto postraumático
  • Deterioro mental o cualquier otra razón que pueda dificultar la comprensión o aplicación estricta del protocolo
  • Paciente no afiliado al sistema de seguridad social francés
  • Paciente bajo protección legal, tutela o curatela
  • Paciente ya incluido en otro protocolo de estudio terapéutico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Pacientes con síndrome del talón de la mano 6 meses después de la cirugía para el síndrome del túnel carpiano
Pacientes con síndrome de la base de la mano, 6 meses después de la cirugía por síndrome del túnel carpiano (medición del grosor del ligamento retinacular intraoperatoriamente)
Pacientes sin síndrome del talón de la mano 6 meses después de la cirugía para el síndrome del túnel carpiano
Pacientes sin síndrome de la palma de la mano, 6 meses después de la cirugía para el síndrome del túnel carpiano (medición del grosor del ligamento retinacular intraoperatoriamente)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparar la medición intraoperatoria del espesor del ligamento retinacular flexor entre los dos grupos de pacientes operados de síndrome del túnel carpiano por el mismo cirujano utilizando la técnica de Chow (con y sin síndrome del talón de la mano).
Periodo de tiempo: perioperatoriamente
Medición intraoperatoria del grosor del ligamento retinacular flexor
perioperatoriamente

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la existencia de otros factores que puedan estar relacionados con la aparición del síndrome mano-talón (dolor espontáneo) según las características iniciales y los datos de seguimiento de pacientes con y sin síndrome mano-talón.
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta seis meses después de la cirugía
Dolor espontáneo en el talón de la mano evaluado por el paciente en una escala de calificación numérica simple (SNS) de 0 a 10 (0 = sin dolor, 10 = dolor máximo).
Desde el inicio hasta seis meses después de la cirugía
Evaluar la existencia de otros factores que puedan estar vinculados a la aparición del síndrome de la mano del talón (dolor a la palpación del talón de la mano) basándose en las características iniciales y los datos de seguimiento, pacientes con y sin síndrome de la mano del talón
Periodo de tiempo: Baseline a seis meses después de la cirugía
Dolor a la palpación del talón de la mano evaluado por el paciente en una escala numérica simple (SNS) de 0 a 10 (0 = sin dolor, 10 = dolor máximo).
Baseline a seis meses después de la cirugía
Evaluar la existencia de otros factores que puedan estar vinculados a la aparición del síndrome de mano-talón (complicaciones postoperatorias) basándose en datos de seguimiento, pacientes con y sin síndrome de mano-talón
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención hasta seis meses postoperatorios
Complicaciones postoperatorias (cicatriz inflamatoria o queloides, síndrome de dolor regional complejo, infección o hematoma).
Inmediatamente después de la intervención hasta seis meses postoperatorios

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Antonio DINH, Dr, Hôpital Privé Paul d'Egine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
22 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
25 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
29 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
5 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
3 de junio de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • COS-RGDS-2023-12-034-P-DINH-A

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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