観察研究 - 踵症候群と屈筋支帯靭帯の厚さとの関連 (ESTEREL)
2026年6月3日 更新者：GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
手根管手術後の踵痛症候群の発症と屈筋支帯靭帯の厚さの関係の評価
多くの研究が手根管症候群と屈筋支帯靭帯の厚さの関係を調査しています。 これは正中神経の経路に沿って変化し（遠位部が最も厚い）、年齢とともに増加します。 これらの研究は、手根管症候群患者では靭帯の厚さが大きいことを示していますが、それがこの症候群の発症に関連していることを証明しているわけではありません。 Bartolomé-Villarによれば、それはむしろ手根痛の発症に影響を与える可能性があります。
この研究の目的は、手根管症候群の術後期間における踵症候群の発症と屈筋支帯靭帯の厚さの間に関係が存在するかどうかを判断することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
これは、手根管症候群の手術を受けた患者集団を対象に実施される前向き、縦断的、単一施設、非盲検観察研究です。
この研究は患者のケアや医師-患者関係を変更するものではありません。評価は定期的に予定された診察中に行われます。評価の頻度は標準的な術後経過観察と一致しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
144
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Champigny-sur-Marne、フランス、94500
- Hôpital Privé Paul d'Egine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
同一術者によりChow法を用いて手根管症候群の手術を受けた患者。
説明
対象基準：
- 18歳以上の男性または女性患者
- 研究について説明を受け、自身の医療データの使用に反対していない患者
- 初回の手根管手術の対象となる患者
除外基準：
- 外傷後の緊急手術
- 精神障害またはプロトコルの理解や厳格な適用を妨げる可能性のあるその他の理由
- フランスの社会保障制度に加入していない患者
- 法的保護、後見、または保佐下にある患者
- 他の治療研究プロトコルに既に参加している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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手根管症候群手術後6ヶ月の手掌根部症候群の患者
手根管症候群手術後6か月の手掌踵症候群患者（術中靭帯厚測定）
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手根管症候群手術後6ヶ月経過しても手掌部症候群を発症していない患者
手根管症候群手術後6ヶ月、手掌基部症候群のない患者（術中における屈筋支帯厚の測定）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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同一の外科医がChow法を用いて手根管症候群に対して手術を行った2群の患者（手掌踵症候群を伴う群と伴わない群）における屈筋支帯の術中測定厚さを比較する。
時間枠：周術期に
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屈筋支帯靭帯厚の術中測定
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周術期に
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手足症候群（自発痛）の発生に関連する可能性のある他の要因の存在を、手足症候群の有無による患者の初期特性および追跡調査データに基づいて評価する。
時間枠：手術後6ヶ月までのベースライン
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患者が0から10の単純な数値評価尺度（SNS）（0＝痛みなし、10＝最大の痛み）で評価した手のひらの自発的な痛み。
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手術後6ヶ月までのベースライン
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初期特性および追跡調査データに基づき、手掌踵症候群（手掌の踵部の圧痛）の発症に関連する可能性のある他の要因の存在を評価する。手掌踵症候群の有無にかかわらず、患者を対象とする。
時間枠：手術後6か月までのベースライン
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患者が0から10までの単純な数値評価尺度（SNS）（0 = 痛みなし、10 = 最大の痛み）を用いて評価した、手掌の付け根の圧痛。
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手術後6か月までのベースライン
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追跡データに基づき、手根足底症候群（術後合併症）の発生に関連する可能性のある他の要因の存在を評価し、手根足底症候群のある患者とない患者を比較する
時間枠：介入直後から術後6か月まで
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術後合併症（炎症性瘢痕またはケロイド、複合性局所疼痛症候群、感染症または血腫）
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介入直後から術後6か月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Antonio DINH, Dr、Hôpital Privé Paul d'Egine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月22日
一次修了 (実際)
2026年6月1日
研究の完了 (実際)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年11月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月21日
最初の投稿 (実際)
2026年1月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月3日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。