Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observationele Studie - Hielsyndroom en Relatie tot Dikte van het Flexor Retinaculum Ligament (ESTEREL)

3 juni 2026 bijgewerkt door: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Evaluatie van de Relatie Tussen de Dikte van het Ligamentum Retinaculum Flexorum en de Ontwikkeling van Hielpijnsyndroom Na Carpaal Tunnel Chirurgie.

Talrijke studies hebben de relatie tussen het carpale tunnelsyndroom en de dikte van het flexor retinaculum ligament onderzocht. Dit varieert langs het verloop van de nervus medianus (het distale deel is het dikst) en neemt toe met de leeftijd. Deze studies hebben aangetoond dat de dikte van het ligament groter is bij patiënten met het carpale tunnelsyndroom, zonder echter aan te tonen dat het gerelateerd is aan het ontstaan van dit syndroom. Volgens Bartolomé-Villar kan het eerder het ontstaan van carpale pijn beïnvloeden.

Het doel van deze studie is om te bepalen of er een relatie bestaat tussen de dikte van het flexor retinaculum ligament en de ontwikkeling van hielsyndroom in de postoperatieve periode voor het carpale tunnelsyndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve, longitudinale, single-center, open-label observationele studie uitgevoerd op een populatie patiënten die geopereerd zijn voor het carpale tunnelsyndroom.

Deze studie verandert de patiëntenzorg of de arts-patiëntrelatie niet. Evaluaties vinden plaats tijdens routinematig geplande consulten. De frequentie van evaluaties is consistent met de standaard postoperatieve follow-up.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
144

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Champigny-sur-Marne, Frankrijk, 94500
        • Hôpital Privé Paul d'Egine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten geopereerd voor het carpale-tunnelsyndroom door dezelfde operateur met behulp van de Chow-techniek.

Beschrijving

Inclusiecriteria :

  • Mannelijke of vrouwelijke patiënt ouder dan 18 jaar
  • Patiënt die op de hoogte is gebracht van het onderzoek en geen bezwaar heeft gemaakt tegen het gebruik van zijn/haar medische gegevens
  • Patiënt die kandidaat is voor een eerste carpale-tunnelsoperatie

Exclusiecriteria :

  • Spoedoperatie uitgevoerd in een posttraumatische context
  • Geestelijke beperking of andere reden die het begrip of de strikte toepassing van het protocol kan belemmeren
  • Patiënt niet aangesloten bij het Franse sociale zekerheidsstelsel
  • Patiënt onder wettelijke bescherming, voogdij of curatele
  • Patiënt reeds opgenomen in een ander therapeutisch onderzoeksprotocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Patiënten met hiel-van-de-hand-syndroom 6 maanden na een operatie voor het carpale-tunnelsyndroom
Patiënten met hiel van de hand syndroom, 6 maanden na een operatie voor carpaletunnelsyndroom (meting van de dikte van het retinaculum ligament intraoperatief)
Patiënten zonder handpalmhiel syndroom 6 maanden na operatie voor carpale tunnelsyndroom
Patiënten zonder hypothernaar hamerhand-syndroom, 6 maanden na een operatie voor het carpale-tunnelsyndroom (meting van de dikte van het retinaculum flexorum intraoperatief)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijk de intraoperatieve meting van de dikte van het flexor retinaculum ligament tussen de twee groepen patiënten die geopereerd zijn voor het carpale tunnelsyndroom door dezelfde chirurg met behulp van de Chow-techniek (met en zonder handhakelsyndroom).
Tijdsspanne: perioperatief
Intraoperatieve meting van de dikte van het flexor retinaculum ligament
perioperatief

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel het bestaan van andere factoren die mogelijk verband houden met het optreden van hand-voet syndroom (spontane pijn) op basis van de initiële kenmerken en follow-upgegevens van patiënten met en zonder hand-voet syndroom.
Tijdsspanne: Baseline tot zes maanden na de operatie
Spontane pijn in de handpalm beoordeeld door de patiënt op een eenvoudige numerieke beoordelingsschaal (SNS) van 0 tot 10 (0 = geen pijn, 10 = maximale pijn).
Baseline tot zes maanden na de operatie
Beoordeel het bestaan van andere factoren die mogelijk verband houden met het optreden van het hiel-hand syndroom (pijn bij palpatie van de handpalm) op basis van initiële kenmerken en follow-up gegevens, patiënten met en zonder hiel-hand syndroom
Tijdsspanne: Baseline tot zes maanden na de operatie
Pijn bij palpatie van de handpalm beoordeeld door de patiënt op een eenvoudige numerieke beoordelingsschaal (SNS) van 0 tot 10 (0 = geen pijn, 10 = maximale pijn).
Baseline tot zes maanden na de operatie
Beoordeel het bestaan van andere factoren die mogelijk verband houden met het optreden van hiel-hand-syndroom (postoperatieve complicaties) op basis van follow-upgegevens, patiënten met en zonder hand-hiel-syndroom
Tijdsspanne: Direct na de interventie tot zes maanden postoperatief
Postoperatieve complicaties (ontstekingslitteken of keloïd, complex regionaal pijnsyndroom, infectie of hematoom).
Direct na de interventie tot zes maanden postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Antonio DINH, Dr, Hôpital Privé Paul d'Egine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
22 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 juni 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
25 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
29 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
5 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 juni 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • COS-RGDS-2023-12-034-P-DINH-A

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen