Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Observační studie - syndrom paty a vztah k tloušťce ligamenta retinaculum flexorum (ESTEREL)

3. června 2026 aktualizováno: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Hodnocení vztahu mezi tloušťkou retinakulárního vazu flexorů a rozvojem syndromu bolesti paty po operaci karpálního tunelu.

Četné studie zkoumaly vztah mezi syndromem karpálního tunelu a tloušťkou retinakulární vazby flexorů. Ta se mění podél průběhu středního nervu (nejtlustší je distální část) a s věkem se zvětšuje. Tyto studie ukázaly, že tloušťka vazu je větší u pacientů se syndromem karpálního tunelu, aniž by však prokázaly, že souvisí s nástupem tohoto syndromu. Podle Bartolomé-Villara může spíše ovlivnit vznik karpální bolesti.

Cílem této studie je určit, zda existuje vztah mezi tloušťkou retinakulární vazby flexorů a rozvojem syndromu paty v pooperačním období u syndromu karpálního tunelu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Toto je prospektivní, longitudinální, jednocentrová, otevřená observační studie provedená na populaci pacientů operovaných pro syndrom karpálního tunelu.

Tato studie nemění péči o pacienta ani vztah lékaře a pacienta. Hodnocení probíhají během rutinně naplánovaných konzultací. Frekvence hodnocení je v souladu se standardním pooperačním sledováním.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
144

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Champigny-sur-Marne, Francie, 94500
        • Hôpital Privé Paul d'Egine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti operovaní na syndrom karpálního tunelu stejným operatérem pomocí Chowovy techniky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient mužského nebo ženského pohlaví starší 18 let
  • Pacient, který byl informován o výzkumu a nevyslovil nesouhlas s použitím svých zdravotních údajů
  • Pacient, který je kandidátem na první operaci karpálního tunelu

Kritéria pro vyloučení:

  • Nouzový chirurgický zákrok provedený v posttraumatickém kontextu
  • Duševní porucha nebo jakýkoli jiný důvod, který může bránit porozumění nebo přísnému dodržování protokolu
  • Pacient, který není připojištěn u francouzského systému sociálního zabezpečení
  • Pacient pod právní ochranou, poručenstvím nebo kuratelou
  • Pacient již zařazený do jiného protokolu terapeutické studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Pacienti se syndromem paty ruky 6 měsíců po operaci syndromu karpálního tunelu
Pacienti se syndromem paty dlaně, 6 měsíců po operaci syndromu karpálního tunelu (měření tloušťky retinakulárního vazu intraoperativně)
Pacienti bez syndromu paty ruky 6 měsíců po operaci syndromu karpálního tunelu
Pacienti bez syndromu paty ruky, 6 měsíců po operaci syndromu karpálního tunelu (měření tloušťky retinakulárního vazu intraoperativně)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnejte intraoperační měření tloušťky retinakula flexorů mezi dvěma skupinami pacientů operovaných pro syndrom karpálního tunelu stejným chirurgem pomocí Chowovy techniky (se syndromem patky ruky a bez něj).
Časové okno: perioperativně
Intraoperační měření tloušťky vazivového aparátu flexorů
perioperativně

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit existenci dalších faktorů, které mohou souviset s výskytem syndromu dlaně a paty (Spontánní bolest) podle výchozích charakteristik a následných údajů pacientů se syndromem dlaně a paty a bez něj.
Časové okno: Základní stav do šesti měsíců po operaci
Spontánní bolest v patě ruky hodnocená pacientem na jednoduché numerické hodnocení bolesti (SNS) od 0 do 10 (0 = žádná bolest, 10 = maximální bolest).
Základní stav do šesti měsíců po operaci
Vyhodnoťte existenci dalších faktorů, které mohou být spojeny s výskytem syndromu ruky paty (bolest při palpaci paty ruky) na základě počátečních charakteristik a následných údajů, u pacientů se syndromem ruky paty a bez něj
Časové okno: Od výchozího stavu do šesti měsíců po operaci
Bolest při palpaci paty ruky hodnocená pacientem na jednoduché numerické škále (SNS) od 0 do 10 (0 = žádná bolest, 10 = maximální bolest).
Od výchozího stavu do šesti měsíců po operaci
Posoudit existenci dalších faktorů, které mohou být spojeny s výskytem syndromu paty ruky (pooperační komplikace) na základě následných údajů, pacientů se syndromem paty ruky a bez něj
Časové okno: Bezprostředně po zákroku až do šesti měsíců po operaci
Pooperační komplikace (zánětlivá jizva nebo keloid, syndrom komplexní regionální bolesti, infekce nebo hematom).
Bezprostředně po zákroku až do šesti měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Antonio DINH, Dr, Hôpital Privé Paul d'Egine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
22. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • COS-RGDS-2023-12-034-P-DINH-A

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu (CTS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení